Altargo - retapamuliin

Mis on Altargo?

Altargo on toimeaine retapamuliini sisaldav salv.

Milleks Altargot kasutatakse?

Altargo on antibiootikum, mida kasutatakse pindmiste nahainfektsioonide lühiajaliseks raviks, nagu näiteks impetigo (nahapõletik, mis põhjustab nuhtlemist) ja väikesed lõhed, kulumised ja nakatunud õmblushaavad. Altargo't ei tohi kasutada infektsioonide raviks, mis on või arvatakse olevat tõenäoliselt põhjustatud metitsilliiniresistentsest Staphylococcus aureus'est (MRSA), kuna need ei pruugi toimida sellise infektsiooni vastu. Siiski võib seda kasutada teiste Staphylococcus aureus'e põhjustatud infektsioonide raviks. Ravim tuleb välja kirjutada, pöörates tähelepanu ametlikele juhistele antibakteriaalsete ainete sobiva kasutamise kohta.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Altargot kasutatakse?

Altargo on näidustatud ainult naha kasutamiseks. Kahel päeval päevas kantakse kahjustatud piirkonnale õhuke kiht viie päeva jooksul. Töödeldud ala võib katta steriilse sideme või marli abil. Altargot võib kasutada alates üheksa kuu vanusest; alla 18-aastastel patsientidel ei tohi töödeldud pind ületada 2% kogu keha pinnast. Patsiente, kellel ei esine vastuseid kahe või kolme päeva jooksul, tuleb uuesti külastada ja alternatiivset ravi tuleb pakkuda.

Kuidas Altargo toimib?

Altargo toimeaine retapamuliin on "pleuromutiliini" klassi kuuluv antibiootikum. See on saadud ühendist, mis on toodetud teatud tüüpi seente poolt. Antibiootikum blokeerib bakteriaalseid ribosoome (st raku osi, milles valke toodetakse) ja seeläbi inhibeerib bakterite kasvu. Ravimi omaduste kokkuvõttes on näidatud täielik bakterite loetelu, mille vastu Altargo on aktiivne.

Kuidas Altargo't uuriti?

Enne uuringuid inimestel testiti Altargo toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites. Altargot uuriti viies põhiuuringus, milles osales rohkem kui 3000 patsienti, kes algasid üheksa kuud. Kaks uuringut tehti impetigo patsientidel. Esimeses uuringus võrreldi viie päeva pikkust ravi Altargo'ga platseeboga (aine, mis ei mõjuta organismi) 213 patsiendil, samas kui teises uuringus võrreldi Altargo fusidiinhapet (teine antibiootikum salv) ) 519 patsiendil. Ülejäänud kolmes uuringus võrreldi viie päeva pikkust Altargo-ravi mõju tsefalessiini (suukaudse antibiootikumi) mõjuga: kaks uuringut viidi läbi kokku 1918 nahahaava nakkusega patsiendil ja viimane uuring oli läbi 545 nakatunud dermatiidiga patsienti (naha põletik). Kõigis viies uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja see patsientide osakaal, kelle infektsioon oli ravi lõpus paranenud.

Milles seisneb uuringute põhjal Altargo kasulikkus?

Impetigo patsientidel oli Altargo efektiivsem kui platseebo: 139 patsiendilt, kes kasutasid Altargot, vastas 119 (85, 6%) ravile; 71 platseebot saanud patsiendil reageeris ravile 37 patsienti (52, 1%). Altargo oli vähemalt sama efektiivne kui fusidiinhape, 314 patsiendil (99, 1%) ravile reageerinud 317 patsiendist, võrreldes 141 patsiendiga (94, 0%) 150 patsiendist. Naha haavainfektsioonide ravis teatasid Altargo ja cefalessina sarnased ravivastuse määrad: arvestades mõlema nahahaava uuringu tulemusi, vastas ligikaudu 90% mõlemast patsiendirühmast ravile. Nendest kahest uuringust selgus, et Altargo ei olnud piisavalt efektiivne abstsesside (karies sisalduva mädaniku) või MRSA põhjustatud või tõenäoliselt põhjustatud infektsioonide raviks.

Esitatud andmed ei olnud piisavad Altargo kasutamise toetamiseks nakatunud dermatiidi ravis.

Mis riskid Altargaga kaasnevad?

Altargo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100-st) oli ärritus manustamiskohas. Altargo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Altargo't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) retapamuliini või mõne muu aine suhtes.

Miks Altargo heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on öelnud, et Altargo kasulikkus järgmiste pindmiste nahainfektsioonide lühiajalises ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid: