Mis on Skilarence ja milleks seda kasutatakse? Dimetüülfumaraadiks?
Skilarence on ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi raviks, haiguse, mis põhjustab paksenemist, punetust ja põletikku nahapindadel. Seda kasutatakse mõõduka või raske haigusega patsientidel, kellele nahale otse manustatud ravimid ei ole piisavalt tõhusad.
Skilarence sisaldab toimeainena dimetüülfumaraati
Kuidas Skilarence'i kasutatakse - dimetüülfumaraat?
Naljakuse võib saada ainult retsepti alusel ja seda tuleks kasutada psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Skilarence on saadaval tablettidena (30 ja 120 mg). Algannus on 30 mg üks kord päevas ja seda suurendatakse igal nädalal vastavalt pakendi infolehel toodud ajakavale, kuni psoriaas hakkab regressioonile minema või kuni patsient võtab maksimaalse annuse 240 mg kolm korda päevas. . Tabletid tuleb alla neelata tervelt söögi ajal või vahetult pärast sööki. Kui psoriaas on kontrolli all, võib arst annust vähendada.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Skilarence - dimetüülfumaraat toimib?
Psoriaas on tingitud organismi immuunsüsteemi (kaitse) liigsest aktiivsusest. Skilarence'i toimeaine dimetüülfumaraat vähendab immuunsüsteemi aktiivsust. Arvatakse, et see toimib T-lümfotsüütidele (valgu verelibledele, mis on osa immuunsüsteemist), et vältida rakkude teket põletikku põhjustavate ainete ja psoriaasi põhjustavate ainete suhtes.
Milles seisneb uuringute põhjal Skilarence - Dimethyl fumarate kasulikkus?
704 mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsiendi põhiuuringus leiti, et Skilarence oli haiguse ravis efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja oli sama efektiivne kui Fumaderm (psoriaasi ravim, mis sisaldab dimetüülfumaraati ja monoetüülfumaraati) . Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide osakaal, kes saavutasid 75% -lise vähenemise haiguse tõsiduse suhtes. Pärast 16-nädalast ravi saavutasid selle vähenemise 37% Skilarence't kasutavatest patsientidest, võrreldes 15% -l platseebot saanud patsientidest ja 40% Fumaderm'i saanud patsientidest.
Millised on Skilarence - Dimethylfumarate'iga kaasnevad riskid?
Skilarence'i kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on mõju seedetraktile (kõhulahtisus, kõhupiirkond, kõhuvalu ja iiveldus), punetus (naha punetus) ja lümfotsüütide madal tase (tüüp valgete verelibledega) või valgete verelibledega üldiselt. Skilarence'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lõhna ei tohi kasutada patsientidel, kellel on rasked seedetrakti, maksa- või neeruprobleemid. Seda ei tohi kasutada ka rasedad või imetavad naised.
Miks on Skilarence - Dimethylfumarate heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Skilarence'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee leidis, et põhiuuring näitas Skilarence'i lühiajalist efektiivsust; lisaks näitavad sarnaste ravimitega avaldatud uuringud, et efektiivsus säilib koos jätkuva kasutamisega. Enamasti on kõrvaltoimed kerged või mõõdukad. Kuna Skilarence vähendab immuunsüsteemi aktiivsust, on oht tõsiste infektsioonide tekkeks, sealhulgas progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML, ajuinfektsioon); sellist riski saab aga vähendada valgete vereliblede arvu ja vajaduse korral ravi katkestamise perioodilise analüüsi abil.
Milliseid meetmeid võetakse Skilarence - Dimethylfumarate ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Skilarence'i turustav ettevõte annab tervishoiutöötajatele teabematerjali tõsiste infektsioonide, sealhulgas PMLi ohu kohta ja selle ohu vähendamiseks.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Skilarence'i ohutu ja tõhusa kasutamise jaoks.
Lisateavet Skilarence - Dimethylfumarate kohta
Skilarence'i täieliku EPARi versiooni leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Skilarence-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
