CEPIM ® Cefepime

CEPIM® on Cefepime dihüdrokloriidmonohüdraadil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Üldised antimikroobsed ained süsteemseks kasutamiseks - tsefalosporiinid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused CEPIM ® Cefepime

CEPIM® on näidustatud tsefalosporiinide suhtes tundlike mikroorganismide poolt püsivate bakteriaalsete infektsioonide ravis või tavaliselt penitsilliinidega antibiootikumravi suhtes resistentsetes.

Selle antibiootikumi efektiivsus on tõestatud hingamisteede, sugurakkude, naha, pehmete kudede, kõhu, neuroloogiliste ja hematoloogiliste infektsioonide korral.

Cefepime kasutamist on samuti heaks kiidetud oportunistlike infektsioonide raviks nõrkadel ja immunosupresseeritud patsientidel.

Toimemehhanism CEPIM ® Cefepime

CEPIM®-i toimeaine Cefepime on neljanda põlvkonna süstitava tsefalosporiini rühma beeta-laktaamantibiootikum, millel on kõrge otsene terapeutiline toime isegi üldiselt resistentsete mikroorganismide nagu Proteus ja Pseudomonas vastu.

Intramuskulaarselt või intravenoosselt saavutab see toimeaine väga kiiresti maksimaalse plasmakontsentratsiooni 100% biosaadavusega, mis jaotub enamikesse kudedesse ja kehavedelikesse, kus see täidab oma bakteritsiidset toimet.

Tänu ammooniumrühma esinemisele ja laengute iseloomulikule bipolaarsele jaotumisele võib cefepime tõhusalt pärssida nii grampositiivsete kui ka gramnegatiivsete mikroorganismide bakteriseina sünteesi, kahjustades struktuurseid omadusi ja põhjustades seega surma peamiselt osmootse lüüsi teel.

Suur afiinsus sihtmärgi, laia toimespektri ja beeta-laktamaaside hüdrolüütilise toime suhtes loomuliku resistentsuse tõttu võimaldab CEPIM®-il tõhusalt oma terapeutilist toimet teostada, muutes selle efektiivseks isegi immunosupresseeritud patsientidel.

Pärast umbes 2-tunnist poolestusaega, mis on võrreldav teiste tsefalosporiinide omaga, elimineeritakse tsefepiim muutumatul kujul peamiselt uriini kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. CEFEPIME PEDIATRIC AGE

J. Pediatr. 2010 sept; 157 (3): 490-5, 495e1.

Ulatuslik ülevaade, mis hindab antibiootikumravi efektiivsust ja ohutust tsefepiimina mitmesuguste nakkushaiguste all kannatavatel lastel. Üle 16 kliinilise uuringu ümberhindamisel saadud andmed näitavad, et tsefepiim on tõhus ja ei sisalda tõsiseid kõrvaltoimeid.

2 PERITONIITI TÖÖTLEMISE KÕRVALDAMINE

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Uuring, mis testib tsefepiimi uuenduslikku manustamismeetodit, mida kujutab endast intraperitoneaalne manustamine, isegi keeruliste kõhu nakkushaiguste, näiteks peritoniidi raviks.

3. CEFEPIME poolt juhitud vaimse seisundi muutused

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Huvitav uuring, mis näitab, et elektrofenefalogrammi olulised muutused algavad kahel cefepimiga ravitud patsiendil koos vaimse seisundi häiretega. Cefepime poolt põhjustatud vaimse seisundi muutuste diagnoos rõhutab meditsiinilise järelevalve tähtsust kogu raviprotsessi vältel.

Kasutamise meetod ja annus

CEPIM ®

Pulber ja lahusti 1 g lahuse süstelahuse valmistamiseks 3 ml lahuse jaoks.

Annustamisskeem, sealhulgas CEPIM® manustamisviis, võib patsiendil oluliselt erineda, lähtudes füsiopatoloogilistest omadustest, kliinilise pildi tõsidusest ja terapeutilistest eesmärkidest.

Terapeutiline vahemik, tavaliselt vahemikus 1 kuni 4 grammi tsefepiimi päevas, on võimeline tagama infektsioonide ajal esinevate sümptomite remissiooni 7-10 päeva jooksul, kontrollides piisavalt bakterite kasvu.

Maksahaiguse ja nefropaatiaga patsientidel, samuti geriaatrilistel patsientidel tuleb eeldada, et kasutatud annuseid kohandatakse.

Ettevaatust CEPIM ® Cefepime

CEPIM®-ravi peab enne hoolikat arstlikku läbivaatust hindama:

Antibiootikumravi tsefalosporiinidega võimalike vastunäidustuste olemasolu;
Patoloogiat põhjustavate mikroorganismide tundlikkus tsefalosporiinidele;
Ettekirjutav sobivus;
Maksa- ja neerupatoloogiate samaaegne esinemine, mille puhul oleks asjakohane annuseid sobivalt kohandada.

Eriti ettevaatlik peab olema ka patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkus ravimite suhtes, arvestades isegi ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise suurt riski.

CEPIM ® -i kui ka teiste antibiootikumide ebapiisav kasutamine võib hõlbustada antibiootikumiravi suhtes resistentsete mikroobide tekkimist, vähendades oluliselt nende efektiivsust.

Antibiootikumide pikaajaline kasutamine, muutes soole mikrokeskkonda mikrofloorale tekitatud kahjustuste tõttu, võib muuta toimeainete, näiteks suukaudsete rasestumisvastaste vahendite imendumisprofiili ja samal ajal suurendada mikroorganismide, nagu Clostridium Difficile.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kliiniliste uuringute puudumine, mis võimaldaks iseloomustada tsefepiimi ohutusprofiili lootele, ei võimalda CEPIM ®'i kasutada raseduse ajal vabalt, piirates selle kasutamist tõeliste vajadustega ja range meditsiinilise järelevalve all.

Kuigi tsefepim eritub ainult väikestes kogustes rinnapiima, on soovitatav CEPIM®'i imetamise ajal vältida.

interaktsioonid

Erinevad farmakokineetilised uuringud ei ole veel identifitseerinud toimeaineid, mille samaaegne tarbimine võib põhjustada cefepime farmakokineetiliste ja farmakodünaamiliste omaduste muutusi.

Glükosuuria ja positiivsus otsese Coombsi testi suhtes võiksid olla artefaktid, mis on seotud antibiootikumiraviga CEPIM®-iga.

Vastunäidustused CEPIM ® Cefepime

CEPIM ®'i kasutamine on vastunäidustatud penitsilliinide ja tsefalosporiinide või nende abiainete suhtes ülitundlikele patsientidele.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Ravi tsefepimiga, nagu ka teiste tsefalosporiinide puhul, võib määrata kõrvaltoimete ilmnemise, mõnikord isegi tõsised, eelsoodumusega patsientidel.

Need reaktsioonid võivad huvi pakkuda:

Seedetrakti süsteem iivelduse, oksendamise, kõhulahtisuse, suukaudse kandidoosi ja koliidi korral;
Kesknärvisüsteem peavalu ja peapööritusega;
Vaginiidiga suguelundite aparaat;
Nahalööve, urtikaaria ja intensiivne sügelus.

Ainult harvadel juhtudel ja eelsoodumusega patsientidel on täheldatud kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete ilmnemist, nagu flebiit, trombotsütopeenia, aneemia, eosinofiilia, hüpertransaminasemia, hüperbilirubineemia ja neerufunktsiooni vähenemine.