Mis on Karvea?
Karvea on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani, saadaval valge, ovaalse tabletina (75, 150 ja 300 mg).
Milleks Karvea't kasutatakse?
Karvea't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust. Karvea't kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu diabeet) patsientidel. Karvea kasutamine alla 18-aastastel patsientidel ei ole soovitatav, sest puuduvad andmed selle vanuserühma ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Karvea't kasutatakse?
Karvea't tuleb võtta suu kaudu koos toiduga või ilma. Tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või hüpertensiooni raviks, näiteks hüdroklorotiasiidile. Hemodialüüsi (vere puhastamise tehnika) või üle 75-aastastel patsientidel võib kasutada algannust 75 mg.
2. tüüpi diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel on Karvea seotud teiste hüpertensiooni ravidega. Ravi algab annusega 150 mg üks kord päevas, mida tavaliselt suurendatakse 300 mg-ni üks kord päevas.
Kuidas Karvea toimib?
Karvea toimeaine irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda. See põhjustab vererõhu langust ja vähendab kõrge vererõhuga seotud riske, nagu insult.
Milliseid uuringuid Karvea kohta on läbi viidud?
Karvea uuriti esialgu 11 uuringus, et hinnata selle efektiivsust vererõhul. Karvea't võrreldi platseeboga (näiv ravim) grupis 712 patsienti ja teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (atenolool, enalapriil või amlodipiin) 823 patsiendil. Ravimi kasutamist analüüsiti ka 1736 patsiendil koos hüdroklorotiasiidiga. Peamine efektiivsuse indeks põhines diastoolse vererõhu langusel (vererõhk mõõdeti kahe südamelöökide vahelise intervalliga).
Neeruhaiguse raviks on Karvea't uuritud kahes suures uuringus, milles osales kokku 2 326 II tüüpi diabeediga patsienti, Karvea't on kasutatud vähemalt kaks aastat. Ühes uuringus vaadeldi neerukahjustuse markereid, mõõtes neerude poolt valgu albumiini vabanemist uriinis. Teise uuringu eesmärk oli kontrollida, kas Karvea aitas pikendada kreatiniini taseme kahekordistamiseks vajalikku aega patsientide veres (kreatiniin on neeruhaiguse marker), kuni dialüüsi või siirdamise vajaduseni. neeru või kuni patsiendi surmani. Selles uuringus võrreldi Karvea't platseeboga ja amlodipiiniga.
Milles seisneb uuringute põhjal Karvea kasulikkus?
Vererõhu uuringutes oli Karvea platseebost efektiivsem diastoolse vererõhu vähendamisel ja avaldas sarnast toimet teistele hüpertensiooni ravimitele. Kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga näitasid kaks ravimit täiendavat toimet.
Esimeses neeruhaiguse uuringus oli Karvea efektiivsem kui platseebo, et vähendada neerukahjustuse riski, mõõdetuna valgu eritumise põhjal. Teises neeruhaiguse uuringus vähendas Karvea vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise riski, pidades uuringu ajal kasutama neerusiirdamist või surmaohtu 20% võrreldes platseeboga. Suhteline riski vähenemine amlodipiiniga võrreldes oli 23%. Peamine kasu oli toime kreatiniini tasemele veres.
Millised on Karveaga kaasnevad riskid?
Karvea kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, väsimus (väsimus) ja kreatiinikinaasi suurenenud sisaldus veres (ensüüm lihases). Lisaks teatasid rohkem kui ühest 2. tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega patsiendist järgmised kõrvaltoimed: hüperkaleemia (kõrge kaaliumisisaldus veres), ortostaatiline peapööritus (seistes), lihas-skeleti (liigese) valu ja ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seistes). Karvea kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Karvea't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul.
Miks Karvea heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Karvea kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ja hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsientide neeruhaiguste ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. soovitas anda Karveale müügiloa.
Lisateave Karvea kohta:
27. augustil 1997 andis Euroopa Komisjon Karveale müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Müügiluba pikendati 27. augustil 2002 ja 27. augustil 2007.
Karvea EPARi täieliku versiooni kohta klõpsake siia.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009
