Bridion - sugammadeks

Mis on Bridion?

Bridion on süstelahus, mis sisaldab toimeainena sugammadeksi (100 mg / ml).

Milleks Bridionit kasutatakse?

Bridionit kasutatakse rokurooniumi ja vekurooniumi, kahe lihasrelaksandi (lihaste lõõgastust põhjustavate ainete) mõju muutmiseks. Lihaste lõõgastajad on ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi operatsioonide ajal, et saada lihaseid lõõgastavaks, sealhulgas hingamiseks pühendatud. Lihaste lõõgastajad aitavad kirurgil operatsiooni ajal. Bridionit kasutatakse tavaliselt operatsiooni lõpus, et kiirendada taastumist, tühistades lihasrelaksandi toime.

Bridioni võib kasutada täiskasvanutel, kes said rokurooniumi ja vekurooniumi ning lastel ja noorukitel, kellele on antud rokuroonium.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Bridionit kasutatakse?

Bridion'i võib manustada ainult anestesioloog või tema kontrolli all. Manustamine toimub intravenoosse booluse ühekordse süstimise teel (st ühekordne manustamine veeni). Bridioni standardannus on vahemikus 2 kuni 4 mg kehakaalu kilogrammi kohta, sõltuvalt lihaste lõõgastava toime mõjust.

Kiire taastumise saavutamiseks võib kasutada annust 16 mg / kg. See võib olla vajalik, kui patsient peab operatsiooni käigus iseseisvalt uuesti hingama. Selle annuse kasutamine eeldatakse ainult piiratud arvul juhtudel (vähem kui 1%).

Lastel ja noorukitel on soovitatav annus 2 mg / kg kehakaalu kohta. Bridionit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel pärast vekurooniumi kasutamist või pärast mis tahes lihasrelaksandi kasutamist kiireks taastumiseks, kuna selle kasutamist sellistes olukordades ei ole uuritud. Bridioni kasutamine alla 2-aastastel lastel ei ole soovitatav, kuna andmed selle vanuserühma ohutuse ja efektiivsuse kohta on ebapiisavad.

Bridioni kasutamine raske neeruprobleemidega patsientidel ei ole soovitatav. Raske maksaprobleemiga patsientidel tuleb seda kasutada ka äärmiselt ettevaatlikult.

Kuidas Bridion toimib?

Bridioni toimeaine sugammadeks on "lihasrelaksantide selektiivne antagonist". See tähendab, et ravim seondub rokurooniumiga ja vekurooniumiga, moodustades "kompleks", mis inaktiveerib neid ja katkestab nende toime. Järelikult pööratakse rokurooniumist ja vekurooniumist põhjustatud lihasplokk vastupidiseks ja lihased taastavad normaalse funktsiooni ning nende hulgas ka hingamise eest vastutavad lihased.

Kuidas Bridionit uuriti?

Bridioni toimet katsetati kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Bridion on läbi viidud neljas põhiuuringus, milles osales kokku 579 täiskasvanut, kellele manustati lihasrelaksante.

Kahes uuringus, milles osales kokku 282 patsienti, uuriti 2 mg / kg Bridioni efektiivsust rokurooniumist või vekurooniumist põhjustatud mõõduka lihaste lõõgastumise muutmisel. Bridioni võrreldi neostigmiiniga (teine ravim, mida kasutatakse lihasrelaksantide toime blokeerimiseks), mida manustati pärast rokurooniumit või vekurooniumi esimeses uuringus ja pärast cis-atrakuriumit (teine lihasrelaksant) teisel. Kolmandas uuringus võrreldi 4 mg / kg Bridioni efektiivsust 182 patsiendiga, võrreldes neurigmiiniga pärast sügava lihaste lõõgastust, mis saadi rokurooniumiga või vekurooniumiga.

Neljandas uuringus, milles osales 115 patsienti, uuriti 16 mg / kg Bridioni efektiivsust rokurooniumiga saavutatud lihaste lõõgastumise kiire muutumise tekitamisel. Seda toimet võrreldi spontaansete taastumistega pärast suktsinüülkoliini indutseeritud lihaste lõõgastumist (teine lihaslõõgastav).

Järgmises uuringus uuriti 90 last ja noorukit pärast Rokurooniumi manustamist.

Kõigis uuringutes oli efektiivsuse peamiseks parameetriks lihaste taastumise saavutamiseks vajalik aeg.

Milles seisneb uuringute põhjal Bridioni kasulikkus?

Bridion oli efektiivsem kui neostigmiin aja jooksul, mis oli vajalik pärast mõõduka kuni sügava lihasrelaksatsiooni taastumist, mis saadi rokurooniumiga või vekurooniumiga.

Mõõduka lihaste lõõgastumise järel oli taastumiseks vajalik keskmine aeg vahemikus 1, 4 kuni 2, 1 minutit Bridioni 2 mg / kg kohta, võrreldes 17, 6-18, 9 minutiga, mida oli vaja neostigmiiniga. Pärast sügavat lihaste lõõgastamist oli vaja 4 mg / kg Bridioniga keskmiselt umbes 3, 0 minutit, võrreldes neostigmiiniga umbes 49, 5-ga.

Kui seda kasutatakse kiireks taastumiseks, saavutati paranemine pärast 4, 2 minuti möödumist patsientidel, keda raviti 16 mg / kg Bridion'iga. Võrdluseks, spontaanne taastumine toimus 7, 1 minuti pärast.

Bridion'i toime täiskasvanutele oli sarnane noorukitele ja üle kahe aasta kestnud toime. Alla kahe aasta vanuste laste arv oli Bridion'i ohutuse ja efektiivsuse kindlakstegemiseks selles vanuserühmas liiga piiratud.

Millised on Bridioniga kaasnevad riskid?

Bridioniga kaasnev kõige sagedasem kõrvaltoime (täheldatud enam kui ühel patsiendil 10-st) on düsgeusia (mõru maitse suus või muu ebanormaalne maitsetundlikkus). Bridioni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Bridioni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla sugammadeksi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Bridion heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Bridioni kasulikkus rokurooniumist või vekurooniumist põhjustatud neuromuskulaarse blokaadi muutmisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Bridionile müügiloa.