Mis on DuoResp Spiromax - budesoniid, formoterool ja milleks seda kasutatakse?
DuoResp Spiromax on ravim, mis sisaldab toimeaineid budesoniidi ja formoterooli . Seda kasutatakse astma raviks täiskasvanutel, kui kombineeritud toote kasutamine on asjakohane. Seda võib kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ravitud teiste astmavastaste ravimitega, mida nimetatakse kortikosteroidideks ja "lühitoimelisteks beeta2 agonistideks", mida manustatakse inhalatsiooni teel, või patsientidele, kelle haigus on raviga piisavalt reguleeritud koos kortikosteroidide ja "pikaajalise toimega beeta2 agonistidega". DuoResp Spiromax on näidustatud ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (COPD) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel, kellel on anamneesis haiguse ägenemine, hoolimata sellest, et neid on varem ravitud regulaarselt. KOK on krooniline haigus, kus hingamisteed ja kopsualveolid on kahjustatud või blokeeritud, põhjustades hingamisraskusi. DuoResp Spiromax on "hübriid" ravim. See tähendab, et DuoResp Spiromax on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid mida manustatakse koos teise inhalaatoriga. DuoResp Spiromaxi võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Kuidas DuoResp Spiromax - budesoniidi kasutatakse?
Ravimit saab ainult retsepti alusel. See on saadaval inhalaatoripulbrina, mis on kaasaskantavas inhalaatoris; iga sissehingamine annab kindlaksmääratud annuse ravimit. DuoResp Spiromax 160 / 4, 5 mikrogrammi (160 mikrogrammi budesoniidi ja 4, 5 mikrogrammi formoterooli) võib kasutada astma korrapäraseks raviks ja vajadusel reljeefi inhalaatoriks. Seda võib kasutada ka KOK-i raviks. Suurimat annust, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrammi (320 mikrogrammi budesoniidi ja 9 mikrogrammi formoterooli) võib kasutada ainult astma regulaarse raviks ja KOKi raviks. Astma regulaarse ravi puhul on soovitatav annus 1… 4 inhalatsiooni kaks korda päevas, sõltuvalt kasutatavast annusest ja astma tõsidusest. Astma leevendamise raviks võivad patsiendid võtta sümptomite leevendamiseks 1 või 2 täiendavat DuoResp Spiromax 160 / 4, 5 mikrogrammi inhaleerimist. Patsiendid, kes peavad võtma rohkem kui 8 inhaleerimist päevas, peaksid pöörduma arsti poole, kes hindab, kas ravi muuta. KOK-i ravi osas on soovitatav annus üks või kaks inhalatsiooni kaks korda päevas, sõltuvalt kasutatavast annusest. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas DuoResp Spiromax - budesoniid, formoterool toimib?
DuoResp Spiromaxi kaks toimeainet on teada ja esinevad mitmesugustes ravimites, mida kasutatakse astma ja KOKi raviks kas eraldi või kombinatsioonis teiste ravimitega. Budesoniid kuulub põletikuvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidide hormoonidega: seondudes erinevate immuunrakkude tüüpide retseptoritega, vähendab see immuunsüsteemi aktiivsust. See omakorda viib põletikulises protsessis osalevate ainete (sealhulgas histamiini) vabanemise vähenemiseni, mis aitab hoida hingamisteid vabana, võimaldades patsiendil kergemini hingata. Formoterool on pikatoimeline beeta2 agonist. See toimib seostudes beeta2-retseptoritena tuntud retseptoritega ja on leitud hingamisteede lihastes. Nende retseptoritega seondudes kutsub see esile lihaste lõõgastust, mis omakorda aitab hoida hingamisteid laiena ja soodustab patsiendi hingamist.
Kuidas DuoResp Spiromaxi - budesoniidi, formoterooli uuriti?
Patsiendiuuringud piirdusid DuoResp Spiromaxi bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimiga Symbicort Turbohaleriga. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on DuoResp Spiromaxi - budesoniidi, formoterooli kasulikkus ja riskid?
Kuna DuoResp Spiromax on hübriidravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks DuoResp Spiromax - budesoniid, formoterool heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et DuoResp Spiromax 160 / 4, 5 mikrogrammi ja DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrammidel on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Symbicort Turbohaleri vastavate annustega. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Symbicort Turbohaleri puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda DuoResp Spiromaxi müügiloa.
Esialgu esitas ettevõte ka taotluse DuoResp Spiromax'i väiksema annuse saamiseks; kuna bioekvivalentsust võrdlusravimiga ei ole tõestatud, on selle annusega seotud küsimus tagasi võetud.
Milliseid meetmeid võetakse DuoResp Spiromax - budesoniidi, formoterooli ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Riskijuhtimiskava on välja töötatud, et tagada DuoResp Spiromaxi võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava põhjal on DuoResp Spiromaxi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateave DuoResp Spiromaxi - budesoniidi, formoterooli kohta
28. aprillil 2014 andis Euroopa Komisjon välja DuoResp Spiromaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet DuoResp Spiromax-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2014
