XPREP ® kontsentreeritud Senna ekstrakt

XPREP ® on kontsentreeritud sennaekstraktidel põhinev ravim.

TERAPEUTILINE RÜHM: Laksatiivid - kontaktlaksatiiv (stimulant).

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused XPREP ® kontsentreeritud Senna ekstrakt

XPREP ® on näidustatud juhusliku kõhukinnisuse sümptomaatiliseks raviks.

Toimimisviis XPREP ® kontsentreeritud Senna ekstrakt

XPREP® ravimis sisalduvat toimeainet esindavad konkreetsed derivaadid, mis kuuluvad antrakinoonglükosiidide (sennosoidide) perekonda, ekstraheeritakse otse sennast, mis on tuntud oma tähtsate ravimite omaduste poolest. Suukaudselt läbivad sennosoidid seedetrakti ja imenduvad kaksteistsõrmiksoole limaskesta ainult minimaalselt, nii et uriinis leiduvad metaboliidid moodustavad vaid 3, 6% koguarvust; suures osas aga metaboliseeritakse need jämesoole bakteriaalse taimestiku poolt, eriti aktiivse metaboliidi tootmisel, mida tuntakse reina nime all. See sennosoidide derivaat on võimeline avaldama otsest toimet soole limaskesta tasemel, mõjutades käärsoole liikuvust, suurendades selle peristaltikat ja tagades seeläbi soole transiidi kiirenemise ja vedelike imendumise vähenemise, hoides väljaheiteid hüdreeritud . Need protsessid viiakse läbi üsna pikka aega, 7 kuni 10 tundi.

Umbes 90% sennosoididest leidub väljaheidetena polümeeridena, mis näitab toote madalat süsteemset imendumist.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. SENNA JA KONSULTEERIMINE

Senna manustamine piiratud ajavahemike järel on osutunud efektiivseks ja ohutuks funktsionaalse kõhukinnisuse ravis, mis näitab evakueerimise sageduse suurenemist, väljaheite konsistentsi paranemist ja roojamisega seotud valu vähenemist.

2. SENNA JA TOKSILISUSE EKSTRAKTID

Senna ekstraktide pikaajaline kasutamine laksatiivsetel eesmärkidel on olnud mõnda aega seotud soole limaskesta histoloogiliste ja funktsionaalsete muutustega. See uuring, mis viidi läbi loomade mudelitel, mis võimaldasid manustada sennaekstrakte pikka aega, eitas ülalmainitud hüpoteese, kuid ei rõhutanud mingeid muudatusi ega kinnitanud toote head ohutuse ja talutavuse profiili.

3. SENNA VASTASTIKUS

Arvestades senna kasutamisega seotud kliiniliste uuringute puudumist raseduse ajal ja sellega seotud kõrvaltoimeid, on see tagasivaateline uuring võimaldanud hinnata senna derivaatidega ravitud kõhukinnisusega rasedate naiste kaasasündinud anomaaliate võimalikku ilmnemist. Uuringus ei täheldatud statistilisi erinevusi kaasasündinud anomaaliaga vastsündinutel rasedatel naistel, olenemata sellest, kas nad said või ei saanud senna ravi.

Kasutamise meetod ja annus

XPREP ® pulber ja lahusti suukaudse lahuse jaoks, 75 ml pudel, mis sisaldab 150 mg sennosoide : soovitatav annus on üks või kaks teelusikatäit pärast ravimi lahustamist, mis tuleb võtta eelistatavalt pärast sööki õhtul, nii et laksatiivne toime võib toimuda homme hommikul.

Ravi tuleb alustada eeldatavate minimaalsete annustega ja vajadusel suurendada soovitud terapeutilise vahemiku annust, kuni soovitud toime saavutatakse.

Vähendatud efektiivsuse või pikaajalise XPREP® manustamise korral on vajalik meditsiiniline konsulteerimine.

Hoiatused XPREP ® kontsentreeritud Senna ekstrakt

Laksatiivide eelduseks peaks olema tervisliku toitumise ja elustiili periood, mille eesmärk on parandada soolestiku peristaltikat. Seetõttu peaks ta kasutama stimuleerivate lahtistite kasutamist ainult ägeda kõhukinnisuse korral ja igal juhul piiratud aja jooksul; Arvestades oluliste kõrvaltoimete olemasolu, on see soovitus soolestiku ja elektrolüüdi tervisele, mida võib täheldada pärast nende ravimite pikaajalist manustamist.

XPREP ® sisaldab suhkruid, mistõttu on asjakohane piirata selle tarbimist endokriinse ainevahetuse patoloogiate, näiteks diabeedi puhul, mille puhul on soovitatav meditsiiniline järelevalve.

Sennosoidid ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Praegu puuduvad kõikehõlmavad kliinilised uuringud ja teaduslikud uuringud, mis näitaksid mõju loote tervisele, mis on seotud XPREP ® tarbimisega raseduse ja imetamise perioodil. Nende andmete valguses tuleks ravimit kasutada ainult ja ainult tõelise vajaduse korral ning range meditsiinilise järelevalve all.

Muidugi on XPREP ® vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ühe selle komponendi suhtes.

interaktsioonid

XPREP® poolt põhjustatud intestinaalse transiidi kiiruse suurenemine võib vähendada erinevate toimeainete soole imendumist, muutes nende normaalset efektiivsust. Seetõttu peaks lahtistav tarbimine toimuma vähemalt kaks tundi pärast teiste ravimite manustamist.

Kaaliumi kahanemine, mis võib tekkida pärast pikaajalist lahtistavat kasutamist, võib suurendada mõnede ravimite, sealhulgas digitalise, funktsionaalsust.

Vastunäidustused XPREP ® kontsentreeritud Senna ekstrakt

XPREP ® ei tohi võtta alla 10-aastased lapsed, kes põevad seedetrakti haigusi, olgu need ägedad või kroonilised, obstruktsioon või soole stenoos, või dehüdratsioon ja elektrolüütide tasakaalu muutmine.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kõige sagedamini kirjeldatud XPREP® kasutamisega kaasnevateks kõrvaltoimeteks on kõhukelme ja krambid, mis on kroonilise kõhukinnisusega patsientidel palju intensiivsemad ja sagedamad.

Laksatiivide pikaajaline kasutamine võib selle tulemusena viia ravimi efektiivsuse järkjärgulise vähenemiseni, millega kaasneb soole atoonia ja kõhukinnisus, millele eelneb kõhulahtisus, dehüdratsioon ja hüpokaleemia.