Procoralan - ivabradiin

Mis on Procoralan?

Procoralan on lõhe värviline tablett (piklik, 5 mg, kolmnurkne, 7, 5 mg), mis võetakse suu kaudu. Toimeaine on ivabradiin annustes 5 ja 7, 5 mg.

Milleks Procoralani kasutatakse?

Procoralani kasutatakse kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks (valu rinnus, allamandibula ja seljajoon pärast füüsilist pingutust, mis on tingitud vere voolust südamesse). Procoralani kasutatakse normaalse sinuse rütmiga (südame löögisagedus) patsientidel, keda ei saa ravida või kes ei talu beetablokaatorravi (teine ravim stenokardia raviks).

Ravimit võib manustada ainult retsepti alusel.

Kuidas Procoralani kasutatakse?

Procoralani tuleb võtta suu kaudu söögi ajal kaks korda päevas, hommikul ja õhtul.

Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda päevas. Üle 75-aastastel patsientidel on võimalik alustada annusega 2, 5 mg kuni 5 mg annuseni. Pärast 3-4 nädalat kestnud ravi võib annust suurendada sõltuvalt individuaalsest ravivastusest 7, 5 mg-ni kaks korda päevas.

Kuidas Procoralan toimib?

Stenokardia sümptomid (valu rinnus, käes või lõualuu) on tingitud hapnikku sisaldava vere ebapiisavast varustamisest südamesse. Kroonilise stabiilse stenokardia korral ilmnevad need sümptomid füüsilise koormuse ajal. Procoralan on ravim, mis vähendab valikuliselt südame löögisagedust. Ravimis sisalduv toimeaine ivabradiin inhibeerib lf-kanaleid või sinusõlmes asuvaid spetsiaalseid rakke, mis on südame kokkutõmbed ja reguleerib südame löögisagedust. Kui kanalid blokeeruvad, väheneb südame löögisagedus, süda toimib vähem ja nõuab seetõttu vähem hapnikku sisaldavat verd. Seetõttu toimib Procoralan, vähendades või ennetades stenokardia sümptomeid.

Kuidas Procoralani uuriti?

Procoralani kliinilistes uuringutes osales neli või neljakuulist uuringut, milles osales kokku 2222 patsienti, kellest 2 168 patsienti raviti Procoralaniga. Ravimit on võrreldud platseeboga (näiv ravim), atenolooliga või amlodipiiniga (teiste ravimitega

stenokardia). Samuti on ravimit uuritud täiendava ravina amlodipiini samaaegselt kasutavatel patsientidel. Efektiivsust hinnati peamiselt füüsiliste testide abil, näiteks selleks, et mõõta patsiendi liikumise ulatust enne stenokardia tekkimist.

Millist kasu on Procoralan oma uuringute käigus näidanud?

Procoralan oli platseebost märkimisväärselt parem, kuna see suurendas resistentsust pingele ja oli sama efektiivne kui atenolool ja amlodipiin. Procoralani lisamine amlodipiinravile ei näidanud täiendavat kasu.

Millised on Procoralaniga kaasnevad riskid?

Kõige sagedamini esinev kõrvaltoime, mis ilmnes rohkem kui ühel patsiendil 10-st, on valgusnähtused või „fosfeenid” (ajutine valgustundlikkus nägemisväljas). Muud kõrvaltoimed on ähmane nägemine, bradükardia (väga madal südame löögisagedus), ebaregulaarne südamelöök, peavalu (tavaliselt esimese ravikuu jooksul) ja pearinglus. Procoralani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Procoralani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) ivabradiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, patsientidel, kelle südame löögisagedus on alla 60 löögi minutis väga madala vererõhuga patsientidel, haigetel patsientidel. mitmesugustest kardiopaatiatest (kardiogeenne šokk, südamerütmihäired, südameatakk, südamepuudulikkus), raske maksaprobleemidega patsientidel ja rasedatel või imetavatel patsientidel. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Procoralan heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Procoralanil oli piisav stenokardiavastane toime ja vastuvõetav ohutusprofiil alternatiivse ravina kroonilise stabiilse stenokardiaga patsientidel, kellel ei ole normaalset siinusrütmi. beetablokaatoritega. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et kasu on riskiga kohandatud ja soovitas seetõttu anda müügiloa.