Intanza - gripi vaktsiin

Mis on Intanza?

Intanza on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonis eeltäidetud süstaldes. Sisaldab inaktiveeritud (surmatud) gripiviiruste fraktsioone. Intanza sisaldab kolme erinevat gripiviiruse tüve (tüüp A / Uus-Kaledoonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaysia / 2506/2004).

Milleks Intanzat kasutatakse?

Intanzat kasutatakse täiskasvanud gripi vastu vaktsineerimiseks, eriti nende haiguste puhul, kus on suurem risk haiguse tüsistuste tekkeks. Vaktsiini tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele. Kuni 59-aastastele täiskasvanutele antakse madalaim kontsentratsioon (sisaldab 9 mikrogrammi igast viirusetüvest). 60-aastastele või vanematele inimestele antakse kõige suurem kontsentratsioon (mis sisaldab 15 mikrogrammi igast viirusetüvest).

Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Intanzat kasutatakse?

Intanza manustatakse naha pealispinnale "intradermaalse" süstina spetsiaalse mikroinjektsioonisüsteemi abil. Soovitatav manustamiskoht on õlg.

Kuidas Intanza toimib?

Intanza on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsesüsteemi), et kaitsta end haiguse vastu. Intanza sisaldab gripiviiruse kolme erineva tüve fragmente. Kui inimene vaktsineeritakse, tuvastab immuunsüsteem viiruse fragmendid "võõrasteks" ja toodab selle viiruse vastaseid antikehi. Kui mõni nendest viirusetüvedest puutub kokku, saab immuunsüsteem kiiremini antikehi toota. Antikehad aitavad organismil end kaitsta nende gripiviiruse tüvede põhjustatud haiguste eest.

Maailma Tervishoiuorganisatsioon (WHO) annab igal aastal soovitusi, millised gripiviirused tuleks lisada järgmise gripihooaja vaktsiinidesse. Enne vaktsiini kasutamist tuleb need viirusetüved Intanzasse lisada. Intanza sisaldab praegu viirusetüvede fragmente, mis eeldatavasti põhjustavad gripi 2006./2007. Aasta hooajal vastavalt WHO soovitustele põhjapoolkeral ja Euroopa Liidul (EL). Intanzas sisalduvad viirusetüved tuleb uuesti asendada,

enne vaktsiini kasutamist järgmistel aastaaegadel.

Milliseid uuringuid on Intanzaga läbi viidud?

Intanza toimet analüüsiti kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites, enne kui neid uuriti inimestel.

Intanza tõhususe hindamiseks gripi vastu teostati neli uuringut, milles osales üle 8000 inimese. Kahes uuringus täheldati alla 60-aastaseid isikuid, kes olid vaktsineeritud kontsentratsiooniga 9 mikrogrammi. Ülejäänud kahes uuringus täheldati 60-aastaseid või vanemaid isikuid, keda vaktsineeriti 15 mikrogrammi kontsentratsiooniga. Kõigis uuringutes võrreldi Intanzat teise lihasesiseselt süstitud gripivaktsiiniga. Uuringutes võrreldi kahe vaktsiini võimet vallandada antikehade teket (immunogeensus), võrrelda antikehade taset enne süstimist ja kolme nädala pärast.

Milles seisneb uuringute põhjal Intanza kasulikkus?

Kõigis uuringutes teatasid nii Intanza kui ka võrdlusvaktsiin kõigi kolme gripitüve eest kaitsmiseks vajalike antikehade tasemest. Alla 60-aastastel täiskasvanutel tagab 9 mikrogrammi kontsentratsioon kaitse, mis on võrdne intramuskulaarse vaktsiiniga. 60-aastastel või vanematel täiskasvanutel oli 15 mikrogrammi kontsentratsioon kaitstud intramuskulaarse vaktsiini tasemega.

Mis riskid Intanzaga kaasnevad?

Intanza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, lihasvalu, halb enesetunne ja lokaalsed reaktsioonid vaktsineerimise hetkel (punetus, turse, naha kõvenemine, valu ja sügelus). . Intanza kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Intanzat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeainete, mis tahes ainete, munade, kanaliha, neomütsiini (antibiootikum), formaldehüüdi (säilitusaine) või oktoksinooli 9 (detergent) suhtes ülitundlikud. ). Palavikuga või lühiajalise ägeda infektsiooniga inimesed ei saa vaktsiini vastu võtta enne täielikku taastumist.

Miks Intanza heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Intanza kasulikkus ületab gripi profülaktika riske täiskasvanutel kuni 59-aastastel ja vanematel 60-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, eriti patsientidel, kes on vähemalt 60-aastased. patsientidel, kellel on suurem risk kaasnevate tüsistuste tekkeks. Komisjon soovitas Intanza müügiloa väljastamist.