Mis on Hizentra - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg)?
Hizentra on naha alla süstitav lahus. See sisaldab toimeainena inimese normaalset immunoglobuliini (200 mg / ml).
Mis on Hizentra: - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg)?
Hizentra on näidustatud patsientidele, kelle veres ei ole piisavalt antikehi (valke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonide ja muude haiguste vastu), mida tuntakse ka immunoglobuliinidena. Seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
- primaarsed immuunpuudulikkuse haigused (PID, mida täheldatakse patsientidel, kellel ei ole sünnist alates piisavat arvu antikehi);
- kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientidel (vähivorm, mis mõjutab valgeliblede tüüpi) või müeloomiga (kasvaja, mis mõjutab teist tüüpi valgevereliblede) veres väheseid antikehade tasemeid ja millega kaasnevad sagedased infektsioonid.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Hizentra't kasutatakse - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg)?
Hizentra-ravi peab alustama nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientide arst või arst või meditsiiniõe ekspert; siiski võivad isegi patsiendid ise (või hooldajad) ravimit manustada pärast seda, kui neile on antud juhised ja pärast esmast jälgimist. Hizentra't tuleb manustada subkutaanse infusioonina (st süstimise teel väga aeglaselt naha alla) sellistes kohtades nagu kõht, reie, õlavarre ja puusa. Tavaliselt manustatakse süst üks kord nädalas, et manustada igakuist annust umbes 2-4 ml kehakaalu kilogrammi kohta, kuid annuse ja süstimise sagedus sõltub patsiendi kehakaalust ja seda saab kohandada vastavalt vastuse põhjal. Ravi alguses võib arst otsustada manustada algannust 1-2, 5 ml / kg.
Kuidas Hizentra toimib - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg)?
Hizentra toimeaine, inimese normaalne immunoglobuliin, on inimese plasmast (verekomponendist) ekstraheeritud kõrgelt puhastatud valk. See sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on antikeha tüüp. IgG-d on kasutatud ravimina alates 1980ndatest aastatest ja teostatakse laiaulatuslikku toimet nakkusi põhjustavate organismide vastu. Hizentra aitab taastada ebatavaliselt madalat IgG taset patsiendi veres, tagastades need normaalsele tasemele.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Hizentra - inimese normaalse immunoglobuliini (SCIg) suhtes?
Kuna nende haiguste ravis on mõnda aega kasutatud normaalset inimese immunoglobuliini ja vastavalt kehtivatele juhistele uuriti Hizentra põhiuuringus, milles osales 51 PID-ga patsienti, keda oli varem ravitud immunoglobuliiniga. vähemalt kuus kuud. Hizentra't manustati nendele patsientidele iga nädal 28 nädala jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja oli Hizentra-ravi ajal täheldatud madalaima IgG taseme (edaspidi "basaaltasemed") ja eelmise immunoglobuliinravi ajal täheldatud madalaima taseme võrdlus.
Milles seisneb uuringute käigus Hizentra - inimese normaalse immunoglobuliini (SCIg) kasulikkus?
Hizentra-ravi ajal täheldatud madalaimad IgG tasemed (keskmine baastase 8, 1 g liitri kohta) olid võrreldavad eelmise immunoglobuliinravi ajal tuvastatud tasemetega.
Millised on Hizentra - inimese normaalse immunoglobuliini (SCIg) riskid?
Mõnikord võivad esineda kõrvaltoimed, nagu külmavärinad, peavalu, palavik, oksendamine, allergilised reaktsioonid, iiveldus, liigesvalu (liigesevalu), madal vererõhk ja kerge kuni mõõdukas seljavalu. Hizentra kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Hizentra't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla allergilised inimese normaalse immunoglobuliini või mõne muu aine suhtes. Seda ei tohi kasutada hüperprolinemiaga patsientidel (geneetiline haigus, mis põhjustab veres aminohappe proliini kõrgenenud taseme). Ravimit ei tohi süstida veresoontesse (veeni või arterisse).
Miks Hizentra - inimese normaalne immunoglobuliin (SCIg) heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et nädalas manustatud Hizentra süstides, mida saab teha ka kodus, võib PID-ga patsientidel vältida tõsiseid bakteriaalseid infektsioone ja et kõrvaltoimed ei ole sagedased ega rasked. Seetõttu otsustas ta, et Hizentra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Muu teave Hizentra - inimese normaalse immunoglobuliini (SCIg) kohta
14. aprillil 2011 väljastas Euroopa Komisjon Hizentra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada. Lisateavet Hizentra-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2011.
