SEFAL ® - Alfakaltsidool

SEFAL ® on Alfacalcidol'il põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: D-vitamiin

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused SEFAL ® - Alfakaltsidool

SEFAL® on näidustatud neerupuudulikkusest tingitud D-vitamiini puudulikkusega seotud luuhaiguste, näiteks retsetide, osteomalatsia ja osteoporoosi ravis.

Toimemehhanism SEFAL ® - Alfakaltsidool

Alfakaltsidool, mida nimetatakse ka 1-alfa-hüdroksükolekalsiferooliks, on bioloogiliselt aktiivne sünteetiline saadus, mis on saadud D-vitamiinist ja millel on sama toime nagu tavalisel aktiveeritud D-vitamiinil (1, 25-OH-D3), ilma et neerud oleksid sekkunud.

Neeru metabolismi vahelejätmise võimalus võimaldab seda ravimit kasutada neeru- või neerupuudulikkuse piiramisega seotud vähendatud hüdroksüülimisvõimega patsientidel.

Veelgi enam, SEFAL® soodsad farmakokineetilised omadused, mida iseloomustab palju lühem poolväärtusaeg, võimaldavad oluliselt vähendada D-vitamiini üleannustamise kõrvaltoimeid ja hüperkaltseemia suhtelist riski, muutes seega ravi ohutumaks ja kergemini juhitavaks.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. ALFACALCIDOLO JA ALENDRONATO VÕRDLUS

Uuring, mis tõendab bisfosfonaatide suuremat efektiivsust patsientide ravimisel, kellel on suur luumurdude oht. Neid andmeid silmas pidades tuleks arvestada, et ainuüksi Alfacalcidol ei saa anda eriti olulisi tulemusi.

2. ALFACALCIDOLO JA KALTSIUM-ALCAL SÜNDROM

Juhtumite aruanne, mis näitab, kuidas alfakaltsidooli igapäevane manustamine võib põhjustada kaltsium-leelissündroomi ja seeläbi kaasneda üldine nõrkus ja tuimus.

3. ALFACALCIDOLO INEFFICACY

Huvitav juhtum, mis näitab, et kui suukaudne alfakaltsidool ei ole efektiivne, võib ergo calciferooli intramuskulaarne manustamine olla efektiivne patsiendi tervise parandamisel.

Kasutamise meetod ja annus

SEFAL ®

Pehmed kapslid, mis sisaldavad 0, 25-1 mcg alfakalidooli:

ravi peaks algama 1 mikrogrammi alfakaltsidooli manustamisega päevas ja jätkama minimaalse annusega, mis on vajalik soovitud ravitoime tagamiseks.

Igal juhul peab kogu raviprotseduuri jälgima arst.

SEFAL ® annused on pediaatrilises vanuses väga erinevad.

Hoiatused SEFAL ® - Alfacalcidol

Kõiki ravimeid SEFAL ®'iga peab kaasnema kaltsiumi kontsentratsioonide ja erinevate elektrolüütide perioodiline jälgimine, et vältida hüperkaltseemia ja sellega seotud tüsistuste ilmnemist.

Nende väärtuste jälgimine on samuti oluline, et optimeerida ravimi terapeutilist efektiivsust kasutatud annuste moduleerimise kaudu .

VASTUTUS JA RIKKUMINE

SEFAL ®'i kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud, kuna puuduvad kliinilised uuringud, mis näitaksid alfakaltsidooli ohutust loote tervisele.

interaktsioonid

Krambivastaste ja epilepsiavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada D-vitamiini vajadust, mistõttu on vaja SEFAL ® annuse täiendavat kohandamist.

Tähelepanu tuleks pöörata ka ravimite samaaegsele kasutamisele, mis on võimelised moduleerima kaltsiumi, fosfori ja magneesiumi metabolismi, et vältida elektrolüütide tasakaalu ilmnemist.

Vastunäidustused SEFAL ® - Alfakaltsidool

SEFAL ® on vastunäidustatud hüperkaltseemia või ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

SEFAL ® manustamine on üldiselt ohutu ja ilma kliiniliselt oluliste kõrvaltoimeteta, kui seda tehakse vastavalt asjakohastele meditsiinilistele näidustustele.

Kõrgemad annused või pikka aega pikenenud võivad selle tagajärjel põhjustada iiveldust, kõhulahtisust, anoreksiat, kehakaalu langust, polüuuriat, higistamist, peavalu, janu, pearinglust, hüperkaltseemiat, hüperkaltsiuuriat ja hüperfostatemiat koos tüsistustega.

Siiski vähendab ravimi madal poolväärtusaeg optimaalsete tervislike seisundite taastamist lühikese aja jooksul pärast ravi peatamist.