TOPSTER® on beklometasoondipropionaadil põhinev ravim
TERAPEUTILINE RÜHM: Steroidne põletikuvastane soole - glükortikoid
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused TOPSTER ® Beclometasone dipropionate
TOPSTER ® on näidustatud koliidi ja haavandilise proktosigmoidiidi raviks nii ägeda faasi kui ka ägenemise käigus.
Toimemehhanism TOPSTER ® Beclometasone dipropionate
Beklometasoondipropionaadi paikset põletikuvastast toimet, mis ilmselt avaldub soole tasemel, tagavad selle toimeaine farmakokineetilised omadused, mis määravad vähendatud süsteemse imendumise ja olulise akumuleerumise soole tasandil nii pärast suukaudset manustamist kui ka rektaalselt.
Siin võivad kortikosteroidide perekonda kuuluvad TOPSTER® toimeained interakteeruda spetsiifilise tuumaretseptoriga, moduleerides mõnede põletikulise protsessi geenis osalevate geenide ekspressiooni.
Täpsemalt, beklometasoon inhibeerib selektiivselt fosfolipaasi A2 ensüümi ekspressiooni, mis on oluline arahhidoonhappe tekitamisel membraanfosfolipiididest, seega kõik sellest tuletatud keemilised vahendajad, nagu leukotrieenid, tromboksaanid ja prostaglandiinid, mis vastutavad põletikulise protsessi eest, mis määrab kindlaks põletikulise protsessi. tüüpiline sümptomaatika haavandilise koliidi ja krooniliste soolehaiguste käigus põletikulisel alusel.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. KONKURENTSIVÕIMALUSLIKUD FLAMMERID
Selles metaanalüüsis täheldati, et beklometasooni dipropionaadi manustamist klistiirides võib efektiivsuse ja ohutuse seisukohalt võrrelda salitsüülamino manustamisega. Mõlemal juhul täheldati sümptomite olulist vähenemist ilma kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete ilmnemiseta.
2. HAIGUSPRAKTIKAS HÕLMATUD BEKLOMETASONE
Huvitav retrospektiivne uuring, mis näitab, kuidas põletikuliste soolehaiguste, näiteks Crohni tõve ja haavandilise koliidi haiglaravi efektiivsus võib oluliselt vähendada retsidiive ja suurendada patsiendi usaldustunnet arsti vastu. Kõige sagedamini kasutatavate ravimite hulgas leiti beklometasoondipropionaat.
3. BECLOMETASONE DIPROPIONATOATO JA HORMONAALSEISI CLISTERS
See uuring näitab õige terapeutilise näidustuse ja range meditsiinilise kontrolli tähtsust beklometasooni dipropionaadi manustamisel klistiirina, et vältida hüpotalamuse-hüpofüüsi telje ilmset tasakaalustamatust, mis harva kaasneb hüpoadrenalism pärast ravi peatamist.
Kasutamise meetod ja annus
TOPSTER® rektaalne suspensioon ja ravimküünlad 3 mg beklometasoondipropionaadist: kõige sagedamini kasutatav ravi hõlmab 3 mg suposiidi manustamist kaks korda päevas, eelistatavalt hommikul pärast evakueerimist ja õhtul enne magamaminekut või annust. rektaalne suspensioon enne magamaminekut.
Igal juhul ei tohiks ravi ületada 4 nädalat ja arst peab kindlaks määrama õige annuse ja tarbimise aja, alles pärast patsiendi kliinilise pildi hoolikat hindamist.
Hoiatused TOPSTER ® Beclometasone dipropionate
Puuduvad andmed beklometasooni pikaajalise manustamise mõju kohta maksa-, neeru-, arteriaalse hüpertensiooniga, suhkurtõve, hüpoadrenalismi, osteoporoosi ja mao-kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidele, mistõttu arst jälgib regulaarselt terviseseisundit TOPSTER®-ravi läbinud patsiendi kohta
Selle ravimi kombinatsioon antibiootikumidega võib olla vajalik seedetrakti kontekstuaalsete infektsioonide raviks.
Parhüdroksübensoaatide olemasolu suspensioonis ja rektaalse vahu koostises võib olla vastutav hilinenud allergiliste reaktsioonide, nagu dermatiit või nõgestõbi, ilmnemise eest.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Üldised näidustused soovitavad tungivalt mitte kasutada TOPSTER®-i raseduse esimesel trimestril, samas kui beklometasooni kasutamisest järgnevatel kuudel või rinnaga toitmise ajal tekkivate riskide / kasu hindamine saadetakse tagasi pädevale arstile.
Kahjuks ei aita teaduskirjanduses arvestada oluliste kliiniliste uuringute puudumist, mis selgitavad selle toimeaine ohutuse profiili loote tervisele.
interaktsioonid
Praegu puuduvad teadaolevad toimeained, mis oleksid võimelised TOPSTER ® terapeutilist aktiivsust oluliselt muutma, välja arvatud teised kortikosteroide sisaldavad ravimid, mille bioloogilist toimet võiks suurendada.
Vastunäidustused TOPSTER ® Beclometasone dipropionate
TOPSTER® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral selle toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes ning raseduse ja imetamise ajal.
TOPSTERi ei tohi manustada patsientidele, kellel on lokaalne tuberkuloos, seen- ja viirusinfektsioon, samuti perforatsioonid, obstruktsioonid või soolestiku abstsessid.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Väike süsteemne imendumine ja toimeaine hea talutavus muudavad TOPSTER ® ohutuks ravimiks ja ilma kliiniliselt oluliste kõrvaltoimeteta.
Kirjeldatud on siiski lokaalseid kõrvaltoimeid, nagu kuumuse ja päraku põletustunne ning valmistise säilitamise raskused vahu ja rektaalse suspensiooni korral.
märkused
TOPSTER ® on ravim, mida saab müüa retsepti alusel.
