MINULET ® on ravim, mis põhineb etinüülöstradioolil + gestodeenil
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused MINULET ® - rasestumisvastane pill
MINULET ®'i kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.
Toimemehhanism MINULET ® - rasestumisvastane pill
MINULET® on kolmanda põlvkonna rasestumisvastane ravim tänu mitte ainult sünteetiliste progestogeeni analoogide, näiteks gestodeeni, etinüülöstradiooli esinemisele, mis on kasulik suukaudsete kontratseptiivide kasutamisega seotud kõige sagedamate kõrvaltoimete, näiteks akne ja hirsutismi vähendamiseks.
MINULET®-i bioloogiline toime viiakse läbi mõlema toimeaine kaudu, mis võimaldab mõlemal viisil pärssida ovulatsiooniprotsesse tänu hüpotalamuse-hüpofüüsi telje negatiivsele tagasisidele ja vältida spermatosoidide tõusu naiste suguelundite ja võimaliku pesitsemise korral. embrüo endomeetriumi tasemel põhjustatud muutuste kaudu.
Suukaudselt imenduvad nii etinüülöstradiool kui ka gestodeen soolestikus ja seonduvad plasmavalkudega, mis on jaotunud erinevatesse sihtorganitesse.
Pärast nende aktiivsust metaboliseeritakse need umbes 24 tunni pärast maksa tasemele ja elimineeritakse roojaga ja uriiniga.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. MINULET JA VASKULAARNE TERVIS
Etinüülöstradioolil ja gestodeenil põhinevate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pidev tarbimine kolm kuud ei põhjustanud arterite seinte struktuuri ega vererõhu taseme muutusi. Sünteetilise progestogeeni olemasolu võib seletada selliste efektide puudumist, mis esinevad tavaliselt klassikalises suukaudses kontratseptsioonis.
2. POLIITILISED OVA- JA SUULISED LEPINGUD
Kuigi neljanda põlvkonna suukaudsed rasestumisvastased vahendid on osutunud kolmanda põlvkonna efektiivsemaks, on ka MINULET osutunud kasulikuks mõnede androgeensete hormoonide kontsentratsioonide vähendamisel, mille tase on polütsüstiliste munasarjade sündroomiga naistel oluliselt kõrgem.
3. MINULET JA IRSUTISMO
Üks ärritavamaid kosmeetilisi kõrvaltoimeid, mis mõjutavad polütsüstiliste munasarjadega naisi, on hirsutism. MINULETi manustamine on osutunud kasulikuks tänu tagasihoidlikule antiandrogeeni aktiivsusele selle ebameeldiva märgi vähendamisel ilma eriti tõsiste kõrvaltoimeteta.
Kasutamise meetod ja annus
PLANUM® tabletid, mis on kaetud 30 µg etüülüülestriga ja 75 µg gestodeeniga:
MINULET ®'i võtmine järgib klassikalist tsüklit, mis on ette nähtud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite jaoks ja mida iseloomustab katkematu tarbimine 21 päeva jooksul seitsmepäevaste suspensiooniperioodide vahel, kus ilmneb veritsus suspensioonist, mis sarnaneb menstruatsioonile.
Ravi kontratseptiivne jõud on tagatud tableti päevase manustamise järgselt, samal ajal kui see kipub vähenema umbes 36 tunni möödudes, kuni hüpotalamuse-hüpofüüsi-gonadiini kontrolli normaalne taastumine toimub umbes 7 päeva pärast.
Eriti ettevaatusabinõusid tuleb võtta juhul, kui ravi MINULET'iga toimus pärast rasedust, teist tüüpi suukaudset rasestumisvastast vahendit või pärast unustamist.
Ülaltoodud juhtudel on soovitatav konsulteerida arstiga ja järgida hoolikalt tema juhiseid.
Hoiatused MINULET ® - rasestumisvastane pill
MINULET®'i manustamine peab olema ette nähtud günekoloogi poolt alles pärast hoolikat külastust, mis on kasulik retsepti sobivuse hindamiseks ja kõrvaltoimete ilmnemise suhtes eelsooduvate seisundite hindamiseks.
Praegused või varasemad kardiovaskulaarsed ja neoplastilised haigused, maksa- ja neeruhaigused, neuroloogilised ja psühhiaatrilised häired, metaboolsed patoloogiad, nagu diabeet ja kardiovaskulaarsete haiguste, näiteks rasvumise või suitsetamise riskifaktorid, on vaid mõned potentsiaalselt ohtlikud tingimused MINULET ® -i tarbimist tuleks eelistada kulude-tulude suhte hindamisele, millele järgneb perioodiline kontroll.
Kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete väljanägemise edasiseks vähendamiseks on kasulik, et patsient teab, kuidas tunnustada raviga seotud haigestunud seisundite esimesi märke, et ta saaks oma arsti juhendamisel kohe kasutada kasulikke abinõusid.
MINULET ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Erinevad kliinilised uuringud on näidanud, et puuduvad kõrvaltoimed sündimata lapsele, kes on kogemata kokku puutunud suukaudsete progestageenidega; MINULET ®'i võtmine on vastunäidustatud kogu raseduse ajal.
Peale selle, arvestades, et mõlemad toimeained tungivad rinnapiimas kergesti, keskendudes rinnapiimale, on see ravim vastunäidustatud ka järgmisel rinnaga toitmise perioodil.
interaktsioonid
Maksa metabolism, millele nii etinüülöstradiool kui ka progesteroon allutatakse, suurendab märkimisväärselt võimalike koostoimete riski, mis on võimelised muutma eespool nimetatud toimeainete farmakokineetilisi omadusi, mistõttu on MINULET ® -i rasestumisvastane toime.
Potentsiaalselt ohtlike toimeainete hulgas, mis on võimelised moduleerima tsütokroomide perekonna maksaensüümide aktiivsust, tuletame meelde rifampitsiini, fenütoiini, barbituraate, retroviirusevastaseid ravimeid, antibiootikume, taimseid ravimeid, nagu naistepuna.
On kasulik meeles pidada, et nii etinüülöstradiool kui ka progesteroon võivad muuta erinevate toimeainete farmakokineetilisi omadusi; seetõttu peaks teiste ravimite samaaegne tarbimine toimuma piisava meditsiinilise konsultatsiooniga.
MINULET ® vastunäidustused - rasestumisvastane pill
MINULET ® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insultide, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine, kuigi kolmas põlvkond, on seotud erineva raskusega kõrvaltoimetega.
Kõige levinumad, kuid õnneks kliiniliselt väheolulised kõrvaltoimed on järgmised: kehakaalu tõus, veepeetus, peavalu, depressioon, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, lööve, urtikaaria, suurenenud rindade pinged ja sellega seotud valu.
Kuigi hüpertensioon, suurenenud kardiovaskulaarsed riskid ja embolilised trombid, suureneb neoplastiliste, maksa ja emaka patoloogiate esinemissagedus kõige tõsisemate kõrvaltoimetena, mida täheldatakse peamiselt eelsoodumusega patsientidel.
märkused
MINULET®-i saab müüa ainult retsepti alusel.
