Mis on Ifirmasta?
Ifirmasta on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani. Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 ja 300 mg).
Ifirmasta on geneeriline ravim. See tähendab, et Ifirmasta on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Aprovel. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Ifirmastat kasutatakse?
Ifirmasta't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel. Hüpertensiooni nimetatakse "oluliseks", kui seda ei põhjusta teised häired. Ifirmasta't kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiivsetel patsientidel ja 2. tüüpi (insuliinisõltumatu) diabeediga. Ifirmasta't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ifirmastat kasutatakse?
Ifirmasta't tuleb võtta suu kaudu koos toiduga või ilma. Tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada 300 mg-ni päevas või anda muid hüpertensiooni ravimeid, näiteks hüdroklorotiasiidi. Hemodialüüsi saavatel patsientidel (vere kliirens) või üle 75-aastastel patsientidel võib kasutada algannust 75 mg.
2. tüüpi diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel lisatakse Ifirmasta muudele hüpertensiooni ravidele. Ravi algab annusega 150 mg üks kord päevas, mida tavaliselt suurendatakse 300 mg-ni üks kord päevas.
Kuidas Ifirmasta toimib?
Ifirmasta toimeaine irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda. See võimaldab vererõhku langeda, vähendades kõrge vererõhu, näiteks insuldi, põhjustatud riski.
Kuidas Ifirmasta't uuriti?
Kuna Ifirmasta on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas ravim on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Ifirmasta riskid ja kasu?
Kuna Ifirmasta on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad, mis viimane.
Miks Ifirmasta heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Ifirmasta on Aproveliga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu ka Aproveli puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Ifirmasta müügiloa
Lisateavet Ifirmasta kohta
1. detsembril 2008. aastal andis Euroopa Komisjon müügiloa kogu Euroopa Liidus kehtiva Irbetesan Krka kohta Krka, dd, Novo Mesto. Ravimi nimetus muudeti 24. septembril 2009 Ifirmastaks. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ifirmasta kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
