Milleks kasutatakse Granpidami - Sildenafiili?
Granpidam on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH, kopsude arterites erakordselt kõrge vererõhk) all kannatavatel täiskasvanutel ja lastel alates 1. eluaastast. Täiskasvanutel kasutatakse seda II klassi PAH patsientidel (kehalise aktiivsuse vähene piiramine) või III klassi (füüsilise aktiivsuse märkimisväärne piiramine).
Granpidam sisaldab toimeainena sildenafiili. See on "geneeriline ravim". See tähendab, et Granpidam on sarnane võrdlusravimiga Revatio, millele on Euroopa Liidus juba antud luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Granpidamit kasutatakse - Sildenafiil?
Granpidami saab saada ainult retsepti alusel. Ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on kogemused PAH-i ravis.
Granpidami on saadaval tablettidena (20 mg). Täiskasvanutel võetakse Granpidam'i annuses 20 mg kolm korda päevas. Granpidami väiksemaid annuseid võib olla vaja patsientidel, kes võtavad teatud ravimeid, mis mõjutavad seda, kuidas Granpidam organismis laguneb.
Lastel vanuses 1 kuni 17 aastat on soovitatav annus 20 mg kolm korda päevas üle 20 kg kaaluvatele patsientidele. Suuremaid annuseid ei tohiks kasutada. Alla 20 kg kaaluvatel lastel on maksimaalne soovitatav annus 10 mg kolm korda päevas, kuid Granpidami võib kasutada ainult 20 mg annuse manustamisel. Seetõttu tuleb väiksemate annuste puhul kasutada teisi sildenafiili sisaldavaid ravimeid.
Kuidas Granpidam - Sildenafiil toimib?
PAH on nõrgestav haigus, mille puhul kopsude veresooned on tugevalt kitsenevad (kitsenevad). See toob kaasa vererõhu suurenemise veresoontest veres sisalduvatesse veresoontesse ja vähendab hapniku kogust, mis võib sattuda kopsudesse, muutes füüsilise aktiivsuse raskemaks. Granpidami toimeaine sildenafiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks (PDE5), mis tähendab, et see blokeerib ensüümi PDE5. Seda ensüümi leidub kopsude veresoontes. Blokeerituna ei saa ainet, mida nimetatakse tsükliliseks guanosiinmonofosfaadiks (cGMP), laguneda, nii et see jääb veresoontesse, põhjustades lõõgastust ja laienemist. PAH-ga patsientidel laiendab sildenafiil kopsude veresooni, mis alandab vererõhku ja parandab sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Granpidami - Sildenafiili kasulikkus?
Kuna sildenafiili efektiivsus ja ohutus PAH-s on juba hästi kindlaks tehtud, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrreldes teise lubatud sildenafiili sisaldava tabletiga. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet. Sel juhul ei võrreldud Granpidami võrdlusravimiga Revatio, vaid Viagra'ga. Seda peeti vastuvõetavaks, sest Revatio ja Viagra koostised on samad ja sama tootja valmistab samal viisil.
Kuna Granpidam on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Millised on Granpidam - Sildenafiliga kaasnevad riskid?
Kuna Granpidam on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Granpidam - Sildenafiil heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele peeti Granpidami võrreldavaks Revatio'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu ka Revatio puhul, kaaluvad Granpidami kasulikkus tuvastatud riskidest üles ja soovitasid kiita heaks Granpidami kasutamine ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Granpidami - Sildenafiili ohutu ja tõhus kasutamine?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad Granpidami ohutu ja tõhusa kasutamise kohta järgima.
Muu teave Granpidami - Sildenafiili kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Granpidami kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Granpidami ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt
