BELARA ® on etinüülöstradioolil + klormadinoonatsetaadil põhinev ravim
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Juhised BELARA ® - rasestumisvastane pill
BELARA't kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.
Tegevusmehhanism BELARA ® - rasestumisvastane pill
BELARA ® on suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab östrogeeni (etinüülöstradiooli) ja progestiini (kloradadoon) kontsentratsioone, mis on kasulikud nii kontratseptiivsete omaduste kaitsmiseks kui ka kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ebameeldiva toime vähendamiseks.
Rasestumisvastane toime on tagatud hüpotalamuse-hüpofüüsi telje inhibeerimiseks kasulike hormoonide sünergistliku toimega, vähendades folliikulite küpsemise ja sellele järgneva ovulatsiooni eest vastutavate gonadotropiinide endogeenset sekretsiooni ning tagades endomeetriumi ja emakakaela limaskesta muutused, nagu näiteks raskendab naissuguelundite spermatosoidide ja võimaliku embrüo pesitsemise raskust.
Kloradinoonile omistatakse ka tugev antiandrogeenne toime, mis on kasulik mõnede eriti tüütu pillidega seotud reaktsioonide, näiteks akne, hirsutismi ja alopeetsia vältimiseks.
Mõlemad suukaudselt manustatud toimeained imenduvad soolestiku tasemel, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 2 tunni jooksul ja püsides vereringes üle 20 tunni, võimaldades ravimit manustada üks kord päevas.
Kui tema toime on lõppenud, läbivad BELARA®-s sisalduvad kaks hormooni esmalt maksa metabolismi ja seejärel uriini ja roojaga.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. SUULINE KONTRACITSEERIMINE JA MESTRUAL PAIN
Uuring, mis näitab, et suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine võib olla kasulik tsükliga seotud valu sümptomite vähendamiseks. Oluline omadus, mis näitab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite terapeutilist kasulikkust.
2. BELARA JA ACNE
Kloormadinoonatsetaadi antiandrogeenne toime on osutunud kasulikuks mõõduka akne parandamisel rasestumisvastast ravi saavatel patsientidel. See töö demonstreerib selliste kontratseptiivide nagu BELARA kasulikku toimet nahale.
3. BELARA JA METABOLIKA PROFIL
On näidatud, et metaboolse tervise säilitamiseks on BELARA manustamine ohutum kui teiste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel. Tegelikult on see uuring näidanud, et ülalnimetatud kontratseptiivi võtmine võib säilitada patsiendi lipiidse profiili, kuna see ei aita kaasa aterosklerootilise riski suurenemisele, nagu seda teevad teised suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
Kasutamise meetod ja annus
BELARA ® 0, 03 mg kaetud tabletid etüüll östradiooli ja 2 mg klormadinoonatsetaadiga:
Enne suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist on vaja konsulteerida oma günekoloogiga ja läbida hoolikas kontroll.
Juhul, kui on näidatud BELARA ® manustamist, tuleb üks tablett võtta iga päev 21 päeva jooksul, millele järgneb suspensioon 7 päeva jooksul, mille jooksul peaks tekkima füsioloogiliste menstruatsioonidega sarnane suspensiooniverejooks.
Kahe toimeaine poolväärtusaeg võimaldab teil säilitada maksimaalset rasestumisvastast aktiivsust, manustades ühe tableti iga päev samal ajal.
Seepärast kipub rasestumisvastane katvus viimasest tabletist 36 tunni jooksul vähenema, samal ajal kui hüpotalamuse-hüpofüüsi telg taastab oma füsioloogilise aktiivsuse umbes 7 päeva pärast.
Kui tablett on oksendatud 3-4 tunni jooksul pärast selle võtmist, on vaja kasutada uut manustamist.
Unustuse, hiljutise raseduse või erineva rasestumisvastase ravi ülemineku korral on kasulik konsulteerida oma günekoloogiga ja järgida hoolikalt tema juhiseid.
Hoiatused BELARA ® - rasestumisvastane pill
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite bioloogiline keerukus, arvukad kõrvaltoimed ja tõsiste patoloogiate, nagu neoplastilised ja trombemboolilised, tekkimise suurenenud risk eeldavad hoolikat eelkontrolli visiiti, mis on kasulik terapeutilise sobivuse ja vastuoluliste tingimuste puudumise kontrollimiseks. .
Tegelikult tuleb arvestada, et lisaks koagulatsioonihäiretele, südame-veresoonkonna patoloogiatele, neoplastilistele patoloogiatele, maksa- ja neeruhaigustele, neuroloogilise ja psühhiaatrilise sfääri häiretele ning ainevahetuspatoloogiatele, nagu diabeet, eelsoodumuslikud seisundid, nagu rasvumine või suitsetamine, võivad oluliselt mõjutada trombemboolsete sündmuste alguses, eriti kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide manustamisel.
Seetõttu on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve ja perioodilised kontrollid.
BELARA ® sisaldab laktoosi nii, et laktaasiensüümide puudulikkuse, glükoosi / galaktoosi või laktoositalumatusega patsientide tarbimine võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
BELARA ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuigi teaduskirjanduses ei ole veel leitud kliinilisi seoseid, mis võimaldaksid kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide manustamisega seostada loote teratogeenset toimet.
Vastupidi, farmakokineetilised uuringud on näidanud, et mõlemad toimeained võivad rinnanäärmefiltri kergesti üle kanda ja rinnapiima kontsentreeruda, pikendades seeläbi vastunäidustust ka rinnaga toitmise perioodile.
interaktsioonid
Hoolimata asjaolust, et kloradadoon ei metaboliseeru esmalt, metaboliseeruvad mõlemad toimeained maksaensüümide eluea lõpus, eriti tsütokroomide perekonnas.
Seda tüüpi ainevahetus tekitab kaks hormooni spetsiifilistele farmakokineetilistele variatsioonidele, arvestades eespool nimetatud ensüümide suurt vastuvõtlikkust eksogeensete modulaatorite suhtes.
Tegelikult kujutavad rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid, taimsed ravimid, näiteks naistepuna, vaid mõningaid toimeaineid, mis on võimelised moduleerima tsütokroomsete ensüümide aktiivsust, muutes seega farmakokineetilisi omadusi ja rasestumisvastast toimet. BELARA ®
Samal ajal tuleb arvestada, et etinüülöstradiool on võimeline muutma teiste toimeainete bioloogilist aktiivsust
Võttes arvesse võimalike koostoimete keerukust, oleks kasulik konsulteerida arstiga, kui manustatakse samaaegselt rohkem ravimeid, ja lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Vastunäidustused BELARA ® - rasestumisvastane pill
BELARA ® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
BELARA ® eelduseks on eelkõige rasestumisvastase tsükli algfaasis kõrvaltoimed:
- närvisüsteem, nagu peavalu, pearinglus, migreeni ja käitumusliku seisundi muutused;
- seedetrakti süsteem iivelduse, oksendamise ja kõhuvaluga;
- südame-veresoonkonna süsteem, millel on märkimisväärne vererõhu tõus;
- suguelundite aparaat, millel on täpsed hemorraagilised, vaginaalsed väljavoolud ja vaagnavalu;
- rinna suurenenud rindade hellust ja valu.
Harvadel juhtudel on täheldatud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, kuid kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide ja suurenenud trombembooliliste ja neoplastiliste haiguste riski seost tuleb veel selgitada.
märkused
BELARA ® on müügil ainult arsti alusel.
