Mis on Pixuvri - Pixantrone?
Pixuvri on ravim, mis sisaldab toimeainena pixantroni. Seda turustatakse pulbrina infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks.
Milleks kasutatakse Pixuvri - Pixantrone'i?
Pixuvri on näidustatud mitte-Hodgkini B-rakulise lümfoomiga täiskasvanud patsientide, lümfikoe vähi (immuunsüsteemi osa) raviks, mis mõjutab B-lümfotsüütide või B-rakkude nimetust. Pixuvri't kasutatakse siis, kui lümfoom on agressiivne ja on tagasi pöördunud või ei ole reageerinud keemiaravi (ravimid, mida kasutatakse kasvajate ravis).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Pixuvri't kasutatakse - Pixantrone?
Pixuvri't võib manustada vähivastaste ravimite kasutamise kogemusega arst, kellel on patsiendi jälgimiseks vajalikud vahendid ja vahendid.
Pixuvri annus arvutatakse patsiendi kehapinna alusel (arvutatakse patsiendi kehakaalu ja kõrguse järgi). Soovitatav annus on 50 mg / m2 intravenoosse infusioonina vähemalt 60 minuti jooksul 28-päevase ravitsükli 1., 8. ja 15. päeval. Pixuvri'le võib anda maksimaalselt kuus tsüklit. Patsientidel, kellel esineb kõrvaltoimeid või kellel on väga madal neutrofiilide (infektsioonidega valgeliblede tüüp) ja vereliistakute (vere hüübimist soodustavad komponendid) tase, võib osutuda vajalikuks annuse või viivituse vähendamine ravi.
Kuidas Pixuvri - Pixantrone toimib?
Pixuvri toimeaine pixantron on tsütotoksiline ravim (ravim, mis võib tappa "antratsükliini" rühma kuuluvaid rakke, näiteks vähirakke). See toimib häirides rakkudes esinevat DNA-d, takistades neil valmistada rohkem DNA-d ja valmistada valke. See tähendab, et mitte-Hodgkini B-rakulise lümfoomi vähirakud, kes ei suuda jagada, lõpuks surevad.
Milliseid uuringuid Pixuvri kohta on tehtud?
Enne inimestega uurimist testiti Pixuvri toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.
Pixuvrit võrreldi teiste kemoterapeutiliste ravimitega põhiuuringus, milles osales 140 agressiivse mitte-Hodgkini B-rakulise lümfoomiga täiskasvanut, kes olid eelnevalt läbinud vähemalt kaks muud ravi ja kus kasvaja oli kordunud või ta ei olnud ravile reageerinud. Patsientidele anti kuus arsti poolt valitud Pixuvri või mõne muu heakskiidetud vähivastase ravimi tsüklit.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kes olid ravile täielikult reageerinud.
Milles seisneb uuringute põhjal Pixuvri kasulikkus?
On tõestatud, et Pixuvri on kasulik mitte-Hodgkini B-rakulise lümfoomi agressiivse vormiga patsientidele: 20% patsientidest reageeris Pixuvrile täielikult (14 patsienti 70-st) võrreldes 5, 7% -ga teiste ravimitega ravitud patsientidest ( 4 patsienti 70-st).
Millised on Pixuvri Zentiva'ga kaasnevad riskid?
Pixuvri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on neutropeenia, leukopeenia ja lümfopeenia (erinevate valgevereliblede madalad kontsentratsioonid), trombotsütopeenia (vereliistakute madal kontsentratsioon), aneemia (madal kontsentratsioon). veres), iiveldus, oksendamine, naha düshromia (naha värvi muutused), juuste väljalangemine, kromatuuria (uriini ebanormaalne värvumine) ja asteenia (nõrkus). Pixuvri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Pixuvri't ei tohi kasutada patsiendid, kes on pixantroni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada raske maksaprobleemidega patsientidel ja patsientidel, kelle luuüdi toodab erakordselt madalat vererakkude taset. Pixuvri'ga ravitavaid patsiente ei tohi vaktsineerida nõrgestatud viiruseid sisaldavate vaktsiinidega (nõrgenenud eluviis).
Miks Pixuvri - Pixantrone heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et agressiivse mitte-Hodgkini B-rakulise lümfoomiga patsiendid reageerisid paremini Pixuvri ravile kui teised vähiravi. Lisaks püsisid Pixuvriga ravitud isikud kauem, ilma et nende haigus halvenes. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus ka haiguse tõsidust ja sobivate alternatiivsete ravimeetodite puudumist patsientidele, kellele ilmnes uuesti Hodgkini B-rakkude lümfoom või ei reageerinud teistele keemiaravi protseduuridele. Ravimi kõrvaltoimed on lühiajalised ja tunduvad juhitavaks.
Siiski märkis komisjon, et Pixuvri kasulikkusest patsientidel, kes on varem ravitud rituksimabiga (teine sageli kasutatav lümfoomiravi), on vaja rohkem andmeid. Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Pixuvri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Pixuvri on saanud "tingimusliku heakskiidu". See tähendab, et on oodata täiendavat teavet ravimi kohta, eriti sellest, kui kasulik on see patsient, keda on varem ravitud rituksimabiga. Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle kogu uue teabe, mis võib olla kättesaadav, ja vajaduse korral ajakohastatakse seda kokkuvõtet.
Millist teavet Pixuvri kohta veel oodatakse?
Pixuvri tootev ettevõte viib läbi uuringu, et täiendavalt analüüsida Pixuvri kasutamise mõju patsientidele, keda on varem ravitud rituksimabiga.
Lisateavet Pixuvri - Pixantrone kohta
10. mail 2012 väljastas Euroopa Komisjon Pixuvri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni Pixuvri-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
