Mis on Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Ravim on saadaval kollaste ja ümmarguste suus dispergeeruvate tablettidena (5, 10, 15 ja 20 mg). Suus dispergeeruvad tabletid on suus lahustuvad tabletid.
Milleks Zypraxa Velotabi kasutatakse?
Zypraxa Velotab on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimne haigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid, kahtlus ja pettused. Zypraxa Velotab on samuti efektiivne paranemise säilitamiseks patsientidel, kes on esialgse raviga positiivselt reageerinud.
Zypraxa Velotabi kasutatakse ka raskete maaniaepisoodide (eriti eufoorilise meeleolu) raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada ka maniakaalsete episoodide (sümptomite taaskasutamine) kordumise vältimiseks bipolaarse häire (psüühikahäire, mida iseloomustab maniakaalsete ja depressiivsete faaside vaheldumine) korral patsientidel, kes on reageerinud esialgsele ravile.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zypraxa Velotabi kasutatakse?
Zypraxa Velotabi soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamisel on see 10 mg päevas; maniakaalsete episoodide raviks on see 15 mg päevas, kui seda ei kasutata kombinatsioonis teiste ravimitega, millisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravimi talutavusele vahemikus 5 ... 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus nad on süljes kiiresti dispergeerunud, või enne nende võtmist vees. Alla 65-aastastel patsientidel ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel on vaja vähendada algannust (5 mg päevas).
Kuidas Zypraxa Velotab toimib?
Zypraxa Velotabi toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse "ebatüüpilise" antipsühhootikumina, kuna see erineb vanadest antipsühhootilistest ravimitest, mis on kättesaadavad alates 1950. aastatest, kuigi selle täpne toimemehhanism ei ole teada. seotud aju närvirakkude pinnal olevate erinevate retseptoritega. Sel viisil katkestatakse ajurakkude vahel edastatavad signaalid "neurotransmitterite", st keemiliste ainete kaudu, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Zypraxa Velotab'iga?
Zypraxa Velotab sisaldab sama toimeainet kui teist ravimit, mida nimetatakse Zyprexaks, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud alates 1996. aastast. Selle tulemusel on Zyprexa Velotab'i kasutamise toetuseks kasutatud Zyprexa uuringuid. Need uuringud on näidanud ka, et suukaudselt manustatuna tekitavad kaks ravimit samaväärset olansapiini taset veres.
Milles seisneb uuringute põhjal Zypraxa Velotabi kasulikkus?
Sarnaselt Zyprexaga oli Zypraxa Velotab efektiivsem sümptomite parandamisel kui platseebo (näiv ravim). Zypraxa Velotab on osutunud sama efektiivseks kui ravimid võrreldes skisofreeniaga täiskasvanute raviga, mõõduka kuni raske maniakaalsete episoodide raviga täiskasvanutel ja bipolaarsete häiretega täiskasvanute retsidiivi ennetamisega.
Millised on Zypraxa Velotabiga kaasnevad riskid?
Zypraxa Velotab'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on unisus, suurenenud kehakaal ja prolaktiini (hormooni) suurenemine. Zypraxa Velotabi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zypraxa Velotab'i ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Zypraxa Velotab'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kitsasnurkne glaukoom (suurenenud rõhk silma).
Miks Zypraxa Velotab heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Zypraxa Velotabi kasulikkus skisofreenia raviks täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, et säilitada kliinilise paranemise järelravi patsientidel, kellel on ilmnenud positiivne vastus. esmase ravi korral mõõduka kuni raske maniaepisoodi raviks ja uute episoodide ennetamiseks bipolaarse häire patsientidel. Komitee soovitas anda Zypraxa Velotabile müügiloa.
Lisateavet Zypraxa Velotabi kohta
3. veebruaril 2000 andis Euroopa Komisjon Eli Lilly Nederland BV-le Zypraxa Velotabile müügiloa kogu ELis. Müügiluba pikendati 3. veebruaril 2005 ja 27. septembril 2006.
Zypraxa Velotabi hinnangu (EPAR) täieliku versiooni leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2008.
