NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® on nimesuliidil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: mittesteroidsed põletikuvastased ja reumavastased ravimid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® -d tuleb kasutada ainult pärast kulude-tulude suhte hindamist ägeda valu sümptomaatiliseks raviks põletikulisel alusel.

NIMESULIDE DOC ® on näidustatud ka günekoloogiliste haigustega seotud sümptomite, näiteks primaarse düsmenorröa raviks.

Toimemehhanism NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® on üks paljudest nimesuliidil põhinevatest geneerilistest ravimitest, mis vabanevad turule pärast patendi kehtivusaja lõppu ja mida kasutatakse tavaliselt põletikuliste stiimulite või valulike seisundite, nagu primaarse düsmenorröaga seotud valu sümptomite raviks.

Nimesuliid on viimase 20 aasta jooksul olnud eriti edukas mittesteroidse põletikuvastase toimeainena, arvestades selle võimet selektiivselt inhibeerida tsüklooksügenaase 2, vähendades valu ülekandes osalevate prostaglandiinide ja põletikulise protsessi teket, säilitades samas konstitutiivselt ekspresseeritud ensüümide aktiivsuse, oluline neerufunktsiooni ja seedetrakti limaskesta tervise säilitamisel.

Kuid see toimeaine on tänapäeval paljude oluliste kõrvaltoimete teemal, millest esimene on hepatotoksilisus, mida dokumenteerivad arvukad kirjanduses tehtud uuringud ja mis kujutavad endast tõsist piirangut nimesuliidi kasutamisele valuvaigistina ja põletikuvastasena.

Sel põhjusel tuleb ravi NIMESULIDE DOC®-ga hinnata teise ravivõimaluse ja lühiajalise ravina, mis on tingimata vähem kui 15 päeva.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. NIMESULIIDI KÕRVES OSTEOARTRISIS

J Clin Rheumatol. 2007 oktoober 13 (5): 251-5.

Huvitav uuring, mis demonstreerib, kuidas nimesuliidi paikne kasutamine võib vähendada põlveliigese põletikulist valu, parandades nende elukvaliteeti.

2. NIMESULIID ISAEMIA NEURONAALSE KAHJU KAITSE

Pharmacol Res. 2008 apr. 57 (4): 266-73. Epub 2008 22. märts.

Hiljutine uuring, mis toetab nimesuliidi neuroprotektiivset rolli, näidates, kuidas eksperimentaalsetes mudelites võib see toimeaine kaitsta närvisüsteemi isheemilise seisundi poolt põhjustatud kahjustuste eest.

Veel üks juhtumite aruanne, mis teatab ägeda maksapuudulikkuse juhtumist pärast nimesuliidi manustamist, kinnitades seega ravimi olulist hepatotoksilist toimet, eriti kui seda kasutatakse kauem kui 15 päeva.

Kasutamise meetod ja annus

NIMESULIDE DOC ®

Nimesulidi 100 mg tabletid;

100 mg nimesuliidi suukaudse suspensiooni graanulid;

soovitame võtta tableti või 100 mg nimesuliidi kotikest kaks korda päevas pärast peamist sööki.

Ravi ei tohiks kesta kauem kui 15 päeva ja paranemise puudumisel on soovitatav pöörduda oma arsti poole.

Eakatel patsientidel või maksa- ja neeruhaigusega patsientidel tuleb oodata annuse kohandamist.

Hoiatused NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Arvestades nimesuliidi kasutamisel kirjeldatud arvukaid kõrvaltoimeid, on soovitatav konsulteerida arstiga enne NIMESULIDE DOC ® võtmist.

Lisaks on maksahaiguse ja gastralgia esinemissageduse vähendamiseks soovitatav ravi mitte pikendada üle 15 päeva ja võtta toimeaine eelistatavalt pärast kahte peamist söögikorda.

Maksa-, neeru-, seedetrakti- ja südame-veresoonkonna haigustega patsiendid peaksid pöörama erilist tähelepanu nimesuliidi kõrvaltoimete suhtes suurenenud tundlikkusele.

Kui ilmnevad kõrvaltoimed, peaks patsient viivitamatult oma arstiga ühendust võtma, võttes arvesse võimalust, et ravi lõpetatakse kohe.

NIMESULIDE DOC ® tabletid sisaldavad laktoosi, mistõttu ei soovitata selle kasutamist laktoositalumatuse, laktaasi ensüümi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroomiga patsientidel.

NIMESULIDE DOC ® granulaat suukaudse suspensiooni jaoks sisaldab sahharoosi, mistõttu on see vähe näidustatud patsientidel, kellel on pärilikud fruktoosi talumatuse, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni ja sahharoosi-isomaltase puudulikkuse sündroomid.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Arvestades kirjanduses tehtud erinevaid uuringuid, mis on näidanud nii kardiovaskulaarsete kui hingamisteede tõsiste loote väärarengute ja soovimatute abortide suurenenud esinemissagedust pärast nimesuliidi manustamist raseduse ajal, on NIMESULIDE DOC ® kasutamine kogu rasedusperioodi vältel vastunäidustatud.

See vastunäidustus kehtib ka järgneva rinnaga toitmise aja kohta, arvestades nimesuliidi kalduvust kontsentreeruda rinnapiima.

interaktsioonid

NIMESULIDE DOC ® -i kasutav patsient peaks pöörama erilist tähelepanu samaaegsele toimeainete manustamisele, mis on võimelised muutma nimesuliidi terapeutilist profiili ja talutavust.

Täpsemalt oleks soovitav vältida samaaegset manustamist: \ t

Valproehape, fenofibraadid, salitsülaadid, tolbutamiid nimesuliidi efektiivsuse vähendamiseks, konkureerides aktiivse saidiga seondumisega;
Diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, metotreksaat ja tsüklosporiin, võttes arvesse võimet suurendada nimesuliidi neerutoksilisust;
Toimeained, mis on võimelised mao liikuvust muutma, vältides seega ravimi imendumise muutusi;
Tsütokroomsete ensüümide antibiootikumid ja substraadid, mis võivad muuta nimesuliidi farmakokineetilist profiili, suurendades võimalikke kõrvaltoimeid.
MSPVA-d ja opioidid, arvestades nende koostoime suurenenud valuvaigistavat toimet;
Antikoagulandid, kuna MSPVA-de samaaegsel kasutamisel on suurenenud verejooksu oht.

Vastunäidustused NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, maksa- ja neerupuudulikkuse, maohaavandite ning seedetrakti patoloogiate ja raske südamepuudulikkuse korral.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Vaatamata nimesuliidi selektiivsele toimele, mis on teoreetiliselt kasulikud seedetrakti limaskesta ja kuseteede kõrvaltoimete vähendamiseks, võib NIMESULIDE DOC® manustamine olla seotud:

Seedetrakti reaktsioonid nagu epigastriline valu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja gastralgia;
Keskmised kõrvaltoimed nagu uimasus, peavalu, unetus ja pearinglus;
Südame-veresoonkonna kõrvaltoimed nagu tahhükardia ja hüpertensioon;
Ülitundlikkusreaktsioonid nagu nahalööve, sügelus, urtikaaria ja turse, astma, düspnoe ja bronhospasm;
Reaktsioonid kuseteede vastu nagu düsuuria, oliguuria ja isoleeritud hematuuria;
Hematoloogilised reaktsioonid nagu aneemia, neutrofiilia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia.

Siiski on kasulik meeles pidada, et nende kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste on proportsionaalsed ravi kestusega ja kasutatud ravimi annustega.