CLODRONIC ACID SANDOZ ® - klodroonhape

CLODRONIC ACID SANDOZ ® on klodroonhappe naatriumsoola baasil põhinev ravim.

TERAPEUTILINE Rühm: luu metabolismi mõjutavad ravimid - bisfosfonaadid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused CLODRONIC ACID SANDOZ ® - klodroonhape

CLODRONIC ACID SANDOZ ® kasutatakse peamiselt neoplastilise hüperkaltseemia, primaarse hüperparatüreoidismi ja osteoporoosi ja neoplastiliste haiguste sekundaarse luu kahjustuse raviks.

Toimemehhanism CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronic acid

Klodroonhape on bisfosfonaat, mida kasutatakse kliiniliselt osteoporoosi ja sellega seotud osteolüütiliste kahjustuste profülaktikas ja ravis.

Parenteraalselt manustatuna jõuab see luukoe, kus see imendub hüdroksüapatiidi kristallidele ja seejärel seondub peamiselt osteoklastiliste rakkudega.

Molekulaarsete mehhanismide kaudu, mis ei ole veel täiesti selged, näib see toimeaine pärssivat nende rakkude aktiivsust, blokeerides osteodepositsiooniprotsesse, sekkumata mitte mingil moel osteoblastide poolt neo-depositsiooni omadesse.

Selline rakulise aktiivsuse tasakaal on märkimisväärne luu mineraalse tiheduse ja mõnede biokeemiliste parameetrite, nagu kaltsiumi kontsentratsioon veres ja leeliseline fosfataas, paranemine.

Kui selle toime on lõppenud, elimineeritakse klodroonhape peamiselt uriini kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. BIPOSFONAATIDE ANTITUMOORIAALSED OMADUSED

Eksperimentaalsed uuringud näitavad, et bisfosfonaatide ensümaatilised prekursorid võivad olla oluline kasvajavastane toime, aidates seega kaasa vähihaigete terapeutilisele lahutusele.

2. OSTEOLIITILISTE VÄHEMUSTE KLODRONAAT JA TÖÖTLEMINE

Kliiniline juhtum, kus klodronaadi manustamisel täheldati müeloomi poolt põhjustatud osteolüütiliste kahjustuste täielikku taastumist.

3. VÕRDLUSLIKUD TERAPEUTILISED KAVAD

Uuring, mis iseloomustab erinevate klodronaadi terapeutiliste protokollide metaboolseid luuefekte. Terapeutilise efektiivsuse seisukohast võib oluline olla õige ravirežiimi identifitseerimine, mis muudab selle ravimi manustamist vähem koormavaks.

Kasutamise meetod ja annus

SANDOZ ® CLODRONIC ACID

Süstelahus 100 mg klodronaadi dinaatriumi intramuskulaarseks kasutamiseks

Süstelahus 300 mg klodronaadi dinaatriumi intravenoosseks kasutamiseks:

neoplastilise osteolüüsi ja primaarse hüperparatüreoidismi ravi hõlmab tavaliselt intravenoosse manustamise faasi, millele järgneb säilitusfaas, mida iseloomustab klodroonhappe manustamine intramuskulaarselt iga 2-3 nädala järel.

Täpne annus ja suhteline annustamisskeem sõltuvad patsiendi kliinilisest seisundist ja eriarsti poolt määratud ravist.

Hoiatused SANDOZ ® CLODRONIC ACID - klodroonhape

Klodroonhappe ravi peab jälgima eriarst nii annustamisfaasis kui kogu raviprotsessi vältel.

Konkreetsete farmakokineetiliste ja farmakodünaamiliste omaduste valguses peab selle toimeaine manustamisele eelnema ja sellega kaasnema maksa- ja neerufunktsiooni ning kaltsiumi, magneesiumi ja fosfaadi veresisalduse perioodiline hindamine, tagades väärtuste või suspensiooni kohese korrigeerimise. oluliste muutuste korral.

Kontekstuaalne lisamine D-vitamiinile ja kaltsiumile patsientidel, keda ravitakse klodroonhappega ja mida hüperkaltseemia ei mõjuta, võib olla kasulik selle elemendi vere kontsentratsioonide kaitsmiseks ja patoloogiliste seisundite, nagu tetanool või paresteesia, tekkimise vältimiseks.

Ravi bisfosfonaatidega, eriti kui see on pikaajaline, võib olla seotud lõualuu osteonekroosi suurenenud riskiga, muutudes seega potentsiaalseks ohtlikuks seisundiks igasuguse hambaravi korral.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

CLODRONIC ACID SANDOZ ® on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud, arvestades toimeaine võimet ületada platsentaarbarjääri ja rinnafiltrit, jõudes nii loote kui ka vastsündinu ringlusse.

interaktsioonid

Hetkel ei ole uuringuid, mis võimaldaksid määratleda toimeaineid, mille kontekstiline eeldus võib muuta klodroonhappe farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi.

Vastunäidustused CLODRONIC ACID SANDOZ ® - klodroonhape

CLODRONIC ACID SANDOZ ® on vastunäidustatud neerupuudulikkuse ja ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Klodroonhappe parenteraalne manustamine on seostatud väikeste kõrvaltoimetega nagu iiveldus, kõhulahtisus ja allergilised dermatoloogilised reaktsioonid.

Pärast CLODRONIC ACID SANDOZ ® intramuskulaarset manustamist võivad esineda ka lokaalsed kahjustused ja põletikud.