FARLUTAL ® - Medroksüprogesteroon

FARLUTAL ® on ravim, mis põhineb Medroxyprogesterone atsetaadil

THERAPEUTIC GROUP: Progestiinne

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® on progestiin, mida kasutatakse teatud naiste günekoloogiliste häirete, nagu sekundaarse amenorröa ja funktsionaalse menometrorraagi raviks.

Eksperimentaalsed andmed testisid ka selle efektiivsust, saavutades samuti häid tulemusi, hormoonist sõltuvate kasvajate ajal ja arenenud kahheksia korral.

Nagu progestiin, on endomeetriumi kartsinoomide riski vähendamiseks kombineeritud ka östrogeeni asendav hormoonravi.

Toimemehhanism FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® on ravim, mis põhineb medroksüprogesteroonil, progesteratiivsel derivaadil, mida iseloomustab erinev farmakokineetiline profiil ja selektiivne bioloogiline aktiivsus.

Farmakokineetilisest vaatepunktist erineb see toimeaine teistest progestageenidest ja endogeensest progesteroonist pika toimeaja jooksul, mis on hinnanguliselt 20 kuni 30 tundi, pärast mida eritub see pärast metabolismi maksas peamiselt uriini kaudu. .

Nagu endogeenne progesteroon, on medroksüprogesteroon võimeline interakteeruma peamiselt endomeetriumi rakkudega, programmeerides ümber geeniekspressiooni ja vahendades proliferatiivsest üleminekust salajasele, mis on loomulikult vajalik vastvalminud embrüo adekvaatseks mahutamiseks, hõlbustades selle pesitsemist .

See toimeaine säilitab ka androgeenset aktiivsust, mis on põhiolemus cachectic seisundite ravis, samas kui sellel ei ole östrogeenset aktiivsust ega moduleerivat toimet hüpotalamuse-hüpofüüsi teljele, kui seda võetakse suu kaudu ühekordse annusena.

Viimasel juhul ei inhibeeri FARLUTAL®-i tarbimine mitte follikulogeneesi ega oogeneesi.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. FARLUTAL JA ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: molekulaarne struktuur

Kuigi medroksüprogesteroonravi ei ole töö ajal luu tervise parandamisel eriti kasulik, on menopausi saabumise järel täheldatud häid tulemusi, mis tagab luude tiheduse olulise suurenemise endistel kasutajatel.

2. MEDAHSSIPROGESTERONE ANAPHYLAXIS

Oluline aruanne, mis näitab anafülaktiliste reaktsioonide ilmnemist noorel 16-aastasel tüdrukul, keda raviti medroksüprogesterooniga. Need reaktsioonid, mis esinevad ka eelneva kliinilise ajaloo puudumisel, rõhutavad pideva meditsiinilise järelevalve tähtsust.

3. MEDROSSIPROGESTEROON JA KOLMU ÜLEANDMINE

Üle 1500 naise kohta läbi viidud uuring, milles hinnati kolposkopia abil jälgitava emakakaela histoloogilise tervise kõrvaltoimete esinemist pärast medroksüprogesterooni pikaajalist manustamist. Tulemused näitavad, isegi kui puuduvad ausad ümberkujundamised, ebatüüpiliste näärmete rakkude suurenemine, mille puhul pidev meditsiiniline jälgimine muutub kasulikuks.

Kasutamise meetod ja annus

FARLUTAL® õhukese polümeerikattega tabletid, mis sisaldavad 10-20 mg medroksüprogesterooni:

FARLUTAL ® annuse peab tingimata kindlaks määrama arst pärast patsiendi kliinilise pildi ja sellega seotud terapeutiliste eesmärkide hoolikat hindamist.

Tegelikult jätab arst väga laialdaselt kasutusele terapeutilise moduleerimise suurepärase võimaluse, et optimeerida selle efektiivsust, vähendades samas võimalikke kõrvaltoimeid.

Tavaliselt järgib ravi FARLUTAL®-ga tsüklilisi protokolle, mille verekaotused tekivad umbes 3 päeva pärast ravi peatamist.

Hoiatused FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

Ravi FARLUTAL ®-ga peab olema tingimata vajalik hoolika kontrolliga, mis on kasulik ravi vajalikkuse selgitamiseks, ravieesmärgid ja võimalike kõrvaltoimete tekke võimalikkuse suhtes.

Viimasel juhul tuleb arsti poolt jälgida tähelepanelikult maksafunktsiooni, neerupuudulikkuse, astma, diabeedi, luupuse, psühhiaatriliste häirete, porfüüria ja kolestaasi muutusi põdevatele patsientidele, et vältida ebameeldivate kõrvaltoimete teket.

Esimeste kõrvalnähtude, nagu nägemishäired, peavalu ja vaginaalne väljavool, alguses tuleb patsienti hoolikalt kontrollida, et vajadusel valida ravi katkestamine.

Võimalikke kõrvaltoimeid silmas pidades peab arst teavitama patsienti nii võimalikest eelistest kui võimalikest kõrvaltoimetest, et hinnata kulu- ja kasulikkuse suhet hoolikalt.

Juhul, kui FARLUTAL® manustati koos östrogeeniraviga, oleks vaja hinnata ka östrogeenil põhineva asendusravi interaktsioone, vastunäidustusi, hoiatusi ja kõrvaltoimeid.

FARLUTAL ® sisaldab laktoosi, seega võib selle tarbimine põhjustada laktaasi ensüümi puudulikkuse, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni ja laktoositalumatusega patsientidel rohkem või vähem tõsiseid kõrvaltoimeid.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Progestogeenide manustamine raseduse ajal peaks piirduma tegeliku vajadusega ja ainult range meditsiinilise järelevalve all.

Nende hormoonide võime kergesti ületada hematoplatsentaarset barjääri võib avaldada lootele südame riske ja kusiti struktuurseid väärarenguid.

FARLUTAL® on laktatsiooni ajal vastunäidustatud, kuna medroksüprogesteroon on võimeline läbima rinnafiltrit ja erituma rinnapiima.

interaktsioonid

On vaja meeles pidada, et isegi kui kliiniliselt olulisi ravimi koostoimeid ei esine, võib medroksüprogesterooni metabolismi eest vastutavate maksaensüümide aktiivsust muutvate toimeainete samaaegne manustamine kindlaks määrata eespool nimetatud toimeaine ja selle toimeainete kontsentratsiooni veres. selle bioloogiline tõhusus.

Vastunäidustused FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, kui tegemist on teadmata päritoluga vaginaalse verejooksuga, rinnavähiga või sõltuvate östrogeeni-progestiini kasvajatega, maksafunktsiooni muutustega ja varasemate või olemasolevate trombembooliliste protsessidega.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

FARLUTAL®-i, nagu ka teiste progestageenide, omastamine võib patsiendile avaldada kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid erinevatele elunditele ja süsteemidele.

Kõige enam mõjutatud on:

seedetrakti süsteem kõhulahtisuse, iivelduse, oksendamise ja kõhukrambidega;
Närvisüsteem depressiooni, migreeni, peavalu ja teiste neuroloogiliste sümptomitega;
suguhaiguste süsteem, mille kahjustused mõjutavad emaka ja tupe limaskesta, suurenenud sekretsioone ja emakakaela erosioone;
rinnaga, suurenenud rindade tundlikkusega;
lööbe, lööbe ja nõgestõve suhtes rakendatav terviklik seade.

Teisest küljest on östrogeen-progestiinravi pikaajalised kõrvaltoimed rinnavähi, progestiinist sõltuvate kasvajate, veenitromboosi ja müokardiinfarkti esinemissageduse märkimisväärse suurenemisega kliiniliselt tähtsamad.