Mis on Ifirmacombi - irbesartaan / hüdroklorotiasiid?
Ifirmacombi on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, nimelt irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, mis on saadaval ovaalsete tablettidena (roosa: 150 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi; roosa: 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi). valge: 300 mg irbesartaani ja 12, 5 mg hüdroklorotiasiidi).
Ifirmacombi on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba, mida nimetatakse CoAproveliks.
Milleks Ifirmacombi - Irbesartan / hüdroklorotiasiidi kasutatakse?
Ifirmacombi't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhku ei ole irbesartaan või hüdroklorotiasiid eraldi võtnud. Termin "oluline" tähendab, et ei ole tuvastatud otsest hüpertensiooni põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ifirmacombit - Irbesartaani / hüdroklorotiasiidi kasutatakse?
Ifirmacombi't tuleb võtta suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest. Annus sõltub irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest, mida patsient on varem võtnud. Annuseid, mis on üle 300 mg irbesartaani / 25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord ööpäevas, ei soovitata. Ifirmacombi võib manustada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Kuidas Ifirmacombi - Irbesartan / hüdroklorotiasiid toimib?
Ifirmacombi sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Viimane on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib irbesartaan selle efektiivsuse, võimaldades veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis on teine hüpertensioonivastane ravi. Selle toimemehhanism hõlmab uriini eritumise suurenemist, mis vähendab vedeliku hulka veres ja alandab vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioon määrab aditiivse vererõhu languse kõrgem kui see, mis saadakse kahe ravimi eraldi manustamisel. Vererõhu langusega vähenevad sellega seotud riskid, sealhulgas insult.
Milliseid uuringuid on teostatud Ifirmacombi - Irbesartan / hüdroklorotiasiidiga?
Geneerilise ravimina on patsientidega läbi viidud uuringud piiratud Ifirmacombi bioekvivalentsusega võrreldes võrdlusravimiga CoAprovel. Kaks ravimit loetakse bioekvivalentseks, kui need tekitavad organismis sama aktiivse toimeaine sisaldust.
Millised on Ifirmacombi - irbesartaani / hüdroklorotiasiidi riskid ja kasulikkus?
Kuna Ifirmacombi on võrdlusravimile vastav üldine bioekvivalentne ravim, loetakse mõlema ravimi kasulikkus ja riskid samaks.
Miks Ifirmacombi - Irbesartan / hüdroklorotiasiid heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Ifirmacombi on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne võrdlusravimiga. Seepärast leidis komitee, et nagu viimane, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda Ifirmacombile müügiloa.
Muu teave Ifirmacombi - Irbesartaani / hüdroklorotiasiidi kohta
4. märtsil 2011 väljastas Euroopa Komisjon Ifirmacombi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, ettevõttele KRKA, dd, Novo mesto. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2011.
