NOVOMIX ® ravim, mis põhineb lahustuval insuliinil protamiin-kristalliseeritud aspartinsuliinina
THERAPEUTIC GROUP: Bifaasiline insuliin süstimiseks - insuliinid ja analoogid
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused NOVOMIX ® Insuliini lahustuv aspart + protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliin
NOVOMIX ® on näidustatud diabeetilise patoloogia ravis, mis nõuab insuliinravi.
Toimemehhanism NOVOMIX ® Insuliini lahustuv aspart + protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliin
NOVOMIX® on hüpoglükeemiline ravim, mis sisaldab 30/70 suhetes lahustuvat aspartinsuliini ja protamiini kristalliseeritud aspartinsuliini.
Need on vastavalt kiiretoimelised ja vahepealsed insuliinianaloogid, mis võimaldavad ravimil teostada hüpoglükeemilist toimet umbes 10 ... 20 minuti pärast subkutaansest manustamisest, saavutades maksimaalse terapeutilise aktiivsuse esimese 4 tunni jooksul ja tagades umbes 24 tunni katvuse.
Kõige kiirem toime kineetika on tagatud proliini asendamisega asparagiinhappega B28 positsioonis, mis vähendab insuliini kalduvust moodustada heksameere, hõlbustades seega hormooni liikumist nahaalusest koest vereringesse.
Vereringe kaudu jõuab hormoon insuliinitundlikesse kudedesse, nagu lihas- ja rasvkoes, aktiveerides raku aktiivsuse reguleerimises osalevaid spetsiifilisi retseptoreid ja kasulikke veresuhkru omastamise ja kasutamise parandamiseks.
Samal ajal toimib insuliin metaboliseerub maksas, inhibeerides glükoosi tootmiseks vajalikke ensümaatilisi radasid ja ringlema.
Sel viisil on tagatud insuliini hüpoglükeemiline toime.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. BIPASIC ASPART INSULIN JA DIABETIC PATHOLOGY
Kirjanduse arvukad uuringud näitavad bifaasilise aspartinsuliini erilist efektiivsust diabeetilise patoloogia juhtimisel nii esimese kui teise tüüpi diabeediga patsientidel. Glükeeritud hemoglobiini vähendamise ja glükeemilise kontrolli poolest saadud suurepärased tulemused muudavad NOVOMIXi ideaalseks ravimiks diabeetilise patoloogia modernseks juhtimiseks.
2. BIPAASILISE ASPARTERAPIA TÕHUSUS JA OHUTUS
Uuring viidi läbi II tüüpi diabeediga 1154 patsiendil, kes said bifaasilist aspartinsuliini. Kuus kuud kestnud ravi kestis 89% uuringus osalenud patsientidest, mis viitas suurepärasele vastavusele, tagades glükaaditud hemoglobiini vähenemise üle 1% ainult kahe hüpoglükeemilise episoodiga.
3. TEISE TÜÜBI BIPAASILINE ASPART INSULIIN JA DIABETID
II tüüpi suhkurtõve ravi, enamikul juhtudel suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite kasutamisega, on sageli õige glükeemilise kontrolli taastamiseks. Bifaasilise aspartinsuliini lisamine metformiinile või pioglitasoonravile oli kasulik glükeemilise kontrolli optimeerimiseks.
Kasutamise meetod ja annus
NOVOMIX ® 100 RÜ / ml insuliin, mis koosneb lahustuvast aspartinsuliinist ja protamiini kristalliseeritud aspartinsuliinist suhe 30/70:
õige arst ja eelduse suhteline ajastus tuleb kindlaks määrata pärast patsiendi tervisliku seisundi ja tema metaboolse tasakaalu hoolikat hindamist.
Nagu ka teised kahefaasilised insuliinid, tuleb NOVOMIX ®-i manustada subkutaanselt, kuid erinevalt teistest võib seda võtta vahetult enne sööki.
Hoiatused NOVOMIX ® Insuliini lahustuv aspart + protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliin
Annuse d NOVOMIX ® peab kindlaks määrama arst pärast patsiendi füsiopatoloogilise seisundi, tema toitumisharjumuste ja sportlike harjumuste hoolikat hindamist ning selgelt tema glükeemilist tasakaalu.
Formuleeritud annuse variatsioone tuleb arvesse võtta maksa- ja neeruhaiguste, nakkushaiguste, kirurgiliste sekkumiste, toitumisharjumuste ja elustiili muutuste ning erinevate vajaduste puhul, et säilitada hea homeostaas.
Patsiendi aktiivne osalemine terapeutilises igapäevaelus on ravi edukuse seisukohast äärmiselt oluline, samas kui haiguse ja võimalike kõrvaltoimete õige teadvustamine võib vähendada kliiniliselt ohtlike kõrvaltoimete esinemist.
Hüpoglükeemia, mis kindlasti jääb insuliinravi kõige tõsisemaks probleemiks, võib vähendada patsiendi normaalset tundlikkust ja reaktiivsust, muutes masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Kuigi aspartinsuliini kasutamise uuring rasedatel naistel ei ole ikka veel väga oluline, jääb insuliin ainult rasedusdiabeedi raviks ainus ohutu ja tõhus ravim.
Kuid selleks, et ravi saaks teostada oodatavat terapeutilist toimet, on oluline, et kasutatav annus arvestaks ka rasedusnädalat, arvestades selle perioodi muutuvat nõuet.
On selge, et insuliinravi, eriti sel juhul, tuleb läbi viia range meditsiinilise järelevalve all.
interaktsioonid
Aspartinsuliin, aga ka iniminsuliin, sobib samamoodi nagu samad ravimite koostoimed.
Tegelikult võivad suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, oktreotiidi, anti-MAO, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroidide samaaegne manustamine tugevdada NOVOMIX ® hüpoglükeemilist toimet, suurendades seega hüpoglükeemia riski.
Seevastu võib suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükortikoidide, kilpnäärme hormoonide ja sümpatomimeetikumide samaaegne manustamine vähendada selle hormooni terapeutilist toimet, muutes normaalset vajalikku glükeemilist kontrolli.
Mõlemal juhul oleks vaja ette näha annuse asjakohane kohandamine.
Kirjandusest on teada, kuidas sümpatolüütilised ravimid võivad maskeerida mõned olulised hüpoglükeemia tunnused, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.
Vastunäidustused NOVOMIX ® Insuliini lahustuv aspart + protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliin
NOVOMIX® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral iniminsuliini või selle abiainete suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Aspartinsuliini terapeutiline ravi seab ka diabeedihaigetele samad kõrvaltoimed, mida täheldati iniminsuliinravi ajal.
Kõige tavalisemate kohalike kõrvaltoimete hulgas on võimalik kirjeldada süstekoha ärritust, punetust ja sügelust, mis teatud juhtudel, näiteks inokulatsioonipunkti vahele jäänud rotatsioon, võib olla seotud ka lipoatroofiaga.
Seedetrakti ja nägemishäired, või need, mis on seotud hormooni ülitundlikkusreaktsioonidega, olid harvemad, samal ajal kui hüpoglükeemia on kindlasti kõrvaltoime, mis on kliinilisest seisukohast suur probleem.
Seda iseloomustasid algselt kerged, kuid väga soovitavad sümptomid, nagu külma higistamine, uimasus, asteenia, tähelepanu kaotamine, mis võib hiljem põhjustada teadvuse ja kooma kadumise.
märkused
NOVOMIX® müüakse ainult retsepti alusel.
NOVOMIX ® on osa dopinguklassist: hormoonid ja nendega seotud ained (keelatud ja konkurentsiväliselt)
