Mis on Elonva?
Elonva on süstelahus, mis sisaldab toimeainena alfa-korifollitropiini. Seda turustatakse eeltäidetud süstlana (100 ja 150 mikrogrammi).
Milleks Elonva't kasutatakse?
Elonva't kasutatakse viljakusravi saavatel naistel, et stimuleerida munarakkude samaaegset küpsemist munasarjades. Seda kasutatakse koos hormooni GnRH (gonadotropiini vabastav hormoon) antagonistiga, mis on teine ravim, mida kasutatakse viljakuse ravis.
Elonva saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Elonva't kasutatakse?
Ravi Elonva'ga tuleb alustada fertiilsusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Elonva manustatakse subkutaanselt ainult üks kord. Kuni 60 kg kaaluvad patsiendid peaksid võtma 100 mikrogrammi annuse, samas kui suurema kehakaaluga patsiendid peavad võtma 150 mikrogrammi annuse. Süstimist võib teha patsient ise või partner, kui see on nõuetekohaselt instrueeritud.
4–5 päeva pärast süstimist tuleb munasarjade vastusest sõltuvalt alustada GnRH-antagonistiga ravi, et vältida munade enneaegset vabastamist. Seitse päeva pärast süstimist, kui on vajalik munasarjade edasine stimuleerimine, on võimalik süstida teist Elonva sarnast ravimit, kuid sobib igapäevaseks manustamiseks. Kui on kolm küpsetavat muna, antakse küpsete munade vabanemiseks hormooni hCG (inimese kooriongonadotropiin) ühekordne süstimine.
Munad võetakse kirurgilise protseduuriga, seejärel viljastatakse laboris. Sel viisil saadud embrüo viiakse emakasse.
Kuidas Elonva toimib?
Elonvas sisalduv toimeaine alfa-korifollitropiin on hormooni FSH modifitseeritud versioon (folliikuleid stimuleeriv hormoon), mis on kehas loomulikult olemas. FSH stimuleerib munasarja tootmist munasarjades. Korifollitropiin alfa puhul seondub FSH-ga peptiid (lühike aminohapete ahel), pikendades selle aktiivsust organismis. Sellest tulenevalt piisab munade tootmise stimuleerimiseks ravimi ühekordse annuse manustamisest, loobudes seega teiste FSH-põhiste ravimite igapäevasest süstimisest.
Corifollitropin alfat toodetakse niinimetatud "rekombinantse DNA tehnoloogia" abil, st seda toodab rakk, milles on sisestatud geen (DNA) ja mis on seega võimeline tootma valku, antud juhul korifollitropiin alfa
Milliseid uuringuid Elonva kohta on läbi viidud?
Enne uuringuid inimestel kontrolliti Elonva toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites. Kahes põhiuuringus, milles osales 1 905 patsienti, kellel oli vajadus munasarjade stimulatsiooni järele, võrreldi Elonva-ravi follitropiin beeta-ravimiga (FSH-põhine ravim, mida kasutati ka munasarjade stimuleerimiseks). Üks uuring viidi läbi kuni 60 kg kaaluvate patsientidega ja raviti Elonva 100 mikrogrammiga, samas kui teises uuringus osales üle 60 kg kaaluvaid patsiente, keda raviti 150 mikrogrammi annusega. Mõlema uuringu peamine efektiivsuse parameeter oli ühe patsiendi munade keskmine arv pärast ravi. Üks uuringutest nägi tõhususe täiendava põhiparameetrina ette rasedust tuvastanud patsientide arvu. Teine uuring ei olnud piisavalt suur, et võimaldada kindlaid järeldusi tuvastatud raseduste kohta.
Milles seisneb uuringute põhjal Elonva kasulikkus?
Ravi Elonva'ga oli sama efektiivne kui ravi follitropiiniga. Üle 60 kg kehakaaluga patsientide uuringus võeti keskmiselt 13, 7 muna Elonva'ga ravitud patsiendi ja 12, 5 muna kohta follitropiin beetaga ravitud patsiendi kohta. Ligikaudu 39% Elonva'ga ravitud patsientidest tekkis rasedus, võrreldes 38% -ga beeta-follitropiiniga ravitud patsientidest.
Kuni 60 kg kaaluvate patsientide uuringus võeti keskmiselt 13, 3 muna Elonva'ga ravitud patsiendi ja 10, 6 munaga patsiendi kohta, keda raviti beeta-follitropiiniga.
Millised on Elonva riskid?
Elonva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peavalu, iiveldus, väsimus, vaagnavalu ja ebamugavustunne, rinnanäärme häired ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS). Viimane esineb juhul, kui munasarjad reageerivad ravile üle, põhjustades kõhupõletikku ja valu, iiveldust ja kõhulahtisust. Elonva kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Elonva't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alfa-korifollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka munasarja-, rinna-, emaka-, hüpofüüsi (aju baasil paiknev näärmevähk, mis toodab FSH-i) vähkkasvaja või hüpotalamuse (aju piirkond) patsientidel. Ravimit ei tohi kasutada ka primaarse munasarjade ebaõnnestumise, munasarjade suurenemise või munasarja tsüstide või eelnevate OHSS-i juhtude korral. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Elonva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Elonva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Rohkem infot Elonva kohta
25. jaanuaril 2010 andis Euroopa Komisjon El Organile müügiloa NV Organonile, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja on pikendatav.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Elonva kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.
