Mis on Tasermity - sevelameervesinikkloriid ja milleks seda kasutatakse?
Tasermity on näidustatud hüperfosfateemia (fosfaatide sisalduse tõus veres) tõrjeks täiskasvanud patsientidel, kes saavad dialüüsi (vere kliirens). Seda võib kasutada hemodialüüsi saavate patsientide puhul (dialüüsi abil verd filtreerimismasinaga) või peritoneaaldialüüsi (vedelik pumbatakse kõhuni ja sisemine membraan filtreerib verd). Tasermity't tuleb kasutada koos teiste ravimitega, nagu kaltsiumilisandid ja D-vitamiin, et vältida luuhaiguste teket. Tasermity sisaldab toimeainena sevelameervesinikkloriidi. See ravim on sama kui Renagel, kellel on Euroopa Liidus juba müügiluba. Renageli tootja on kokku leppinud, et tema teaduslikke andmeid saab kasutada Tasermity jaoks ("teadlik nõusolek").
Kuidas Tasermity - sevelameeri vesinikkloriidi kasutatakse?
Tasermity on saadaval tablettidena (800 mg). Tasermity soovitatav algannus on 1-2 tabletti kolm korda päevas, sõltuvalt kliinilistest vajadustest ja fosfaatide sisaldusest veres. Tasermity't tuleb võtta koos toiduga ja patsiendid peavad järgima ettenähtud dieeti. Tasermity annust tuleb kohandada iga kahe või kolme nädala järel, et saada vastuvõetav fosfaatide tase veres, mida tuleb seejärel regulaarselt jälgida.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Tasermity - sevelameervesinikkloriid toimib?
Raske neerupuudulikkusega patsiendid ei suuda organismist fosfaati kõrvaldada. See toob kaasa fosfaatide kuhjumise organismis, mis pikemas perspektiivis võib põhjustada südamet ja luud mõjutavaid komplikatsioone. Tasermity toimeaine sevelameervesinikkloriid on fosfaate siduv aine. Kui ravimit manustatakse koos söögiga, seonduvad Tasermity-s sisalduvad sevelameeri molekulid toidus sisalduva fosfaadiga, takistades selle imendumist organismis ja soodustades fosfaatide sisalduse vähenemist veres.
Milles seisneb uuringute põhjal Tasermity - sevelamer hüdrokloriidi kasulikkus?
Uuringud on näidanud, et dialüüsi saavatel neerupuudulikkusega patsientidel vähendab Tasermity oluliselt fosfaatide taset veres. 84 hemodialüüsiga patsiendil läbi viidud uuringus vähenes 8 nädalat Tasermity'ga ravitud patsientidel fosfaatide sisaldus keskmiselt 0, 65 mmol / l, võrreldes ravitud patsientide vähenemisega 0, 68 / mmol / l. kaltsiumatsetaadiga, teise ravimiga, mis alandab fosfaadi taset. Sarnased tulemused Tasermityga täheldati teises 8-nädalases uuringus, milles osales 172 hemodialüüsi saanud patsienti, samas kui kolmandas pikemaajalises uuringus (üle 44 nädala) põhjustas Tasermity keskmiselt 0, 71 mmol / l. Tasermity kasulikkus ilmnes ka uuringus, kus osales 143 peritoneaaldialüüsi läbinud patsienti: fosfori sisalduse vähenemist 12 nädala jooksul täheldati Tasermity'ga ravitud isikutel selles uuringus sarnaselt nendega, keda raviti kaltsiumatsetaadiga (vastavalt 0, 52 ja 0, 58 mmol / l).
Millised on Tasermity - sevelameervesinikkloriidiga kaasnevad riskid?
Tasermity kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on iiveldus ja oksendamine. Tasermity't ei tohi kasutada ka hüpofosfateemiaga patsientidel (madal fosfaatide sisaldus veres) või intestinaalse obstruktsiooniga (obstruktsioon). Tasermityga kaasnevate kõrvalnähtude ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Tasermity - sevelameervesinikkloriid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Tasermity kasulikkus hüperfosfateemia ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Tasermity - sevelameervesinikkloriidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Riskijuhtimise kava on välja töötatud, et tagada, et Tasermityt kasutatakse võimalikult ohutult. Selle kava kohaselt on ravimi omaduste kokkuvõttes ja Tasermity pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Täiendav teave Tasermity - sevelameeri vesinikkloriidi kohta
26. veebruaril 2015 andis Euroopa Komisjon Tasermityle müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisainformatsiooni Tasermity ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2015.
