Intrinsa - testosteroon

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Intrinsa?

Intrinsa on transdermaalne plaaster (plaaster, mis toimetab ravimi läbi naha). Plaaster vabastab 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi aktiivset testosterooni.

Milleks Intrinsa kasutatakse?

Intrinsa kasutatakse patsientide raviks, kelle emakas või mõlemad munasarjad on eemaldatud libiido puudumise ja seksuaalse soovi tõttu. Seda on näidustatud patsientidel, kes juba kasutavad östrogeeni (naissuguhormooni). Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Intrinsa't kasutatakse?

Intrinsa't kasutatakse pideva ravina, asetades plaastri kaks korda nädalas. Plaaster tuleb kanda puhtale, kuivale nahale kõhu all. Plaaster puutub nahaga kokku kolm või neli päeva ja seejärel asendatakse uue plaastriga, mis asetatakse erinevasse manustamiskohta. Vältige korduskasutamist samas kohas vähemalt 7 päeva. Kasu võib tunda rohkem kui kuu aega. Kui patsientidel ei ole ravimi kasutamist pärast 3-6 kuud kasu, peaksid nad ravi muutmiseks pöörduma oma arsti poole.

Kuidas Intrinsa toimib?

Intrinsa toimeaine, testosteroon, on loomulik suguhormoon, mida toodetakse inimestel ja vähemal määral naistel. Madal testosterooni tase on seostatud seksuaalse soovi vähenemisega ja vähenenud libiido ja põnevusega. Emastel ja munasarjadel eemaldatud naistel väheneb toodetud testosterooni kogus poole võrra. Intrinsa vabastab testosterooni vereringesse läbi naha, nii et hormoonide tase on võrdne emaka ja munasarjade eemaldamisega.

Milliseid uuringuid Intrinsaga on läbi viidud?

Testosteroon on teiste ravimite tuntud ja juba kasutatav toimeaine; sel põhjusel on ettevõte lisaks oma uuringutele kasutanud avaldatud kirjanduse andmeid. Kaks peamist Intrinsa efektiivsuse uuringut osalesid 1095 naisel, kelle keskmine vanus oli 49 aastat ja kellele manustati Intrinsa maksimaalselt ühe aasta jooksul. Intrinsa võrreldi platseeboga (plaaster, mis ei sisaldanud toimeaineid). Uuringutes kasutati spetsiaalselt huvide ja seksuaalse aktiivsuse mõõtmiseks loodud küsimustikku, registreerides rahuldavate seksuaalsete episoodide arvu nelja nädala jooksul. Ravimi efektiivsuse põhinäitajaks oli enne uuringu algust antud hinnangute muutused ja kuus kuud kestnud ravi.

Milles seisneb uuringute põhjal Intrinsa kasulikkus?

Intrinsa oli efektiivsem kui platseebo. Kahe uuringu kõiki tulemusi analüüsides täheldati, et Intrinsa'ga ravitud patsientidel täheldati nelja nädala jooksul platseeboga ravitud patsientidega võrreldes keskmiselt 1, 07 rahuldavamat seksuaalset episoodi. Keskmiselt rahuldas nelja nädala võrdlusperioodil rahuldavate seksuaalsete episoodide arv kolmest rahuldavast seksuaalsest episoodist enne ravi algust kuni viie episoodini sama nelja nädala jooksul pärast Intrinsa võtmist kuus kuud. Selle asemel registreeriti kuus kuud platseebot saanud naised umbes nelja nädala jooksul.

Millised on Intrinsaga kaasnevad riskid?

Kõige sagedasemad Intrisa kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on hirsutism (suurenenud juuste kasv, eriti lõug ja ülemine huule) ja reaktsioonid plaastri manustamiskohas (punetus ja sügelus). Intrinsa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Testosteroon on meessuguhormoon; seetõttu on soovitatav jälgida Intrinsat kasutavaid patsiente testosterooni androgeense toimega (meessoost omaduste kujunemine) seotud kahjulike mõjude korral, nagu näo juuste kasv, sügavam hääl või juuste väljalangemine. . Kui need kõrvaltoimed on täheldatud, pidage nõu oma arstiga. Intrinsa't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla testosterooni või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada naised, keda on rinnanäärmevähk või teised östrogeeni poolt põhjustatud pahaloomulised kasvajad või muud haigused, mis takistavad neil östrogeeni sisaldavate ravimite võtmist.

Intrinsa't kasutavad patsiendid peavad võtma ka östrogeeni, kui nad erinevad nn "konjugeeritud östrogeenidest", kuna see kombinatsioon on vähem efektiivne.

Miks Intrinsa heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Intrinsa kasulikkus hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire sümptomaatilises ravis on suurem kui patsientidel, kes saavad samaaegset östrogeenravi ja hüsterektoomia. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda müügiloa.

Milliseid meetmeid võetakse Intrinsa ohutu kasutamise tagamiseks?

Intrinsa tootev ettevõte jälgib hoolikalt toote mõningaid kõrvaltoimeid, näiteks androgeenseid kõrvaltoimeid. Ettevõte vaatab läbi Intrinsa käimasolevad uuringud, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, sealhulgas rinnavähki, endomeetriumi vähki (emakaõõne limaskesta) ja kõrvaltoimeid südamele ja veresoonetele. . Samuti annab see arstidele ja patsientidele juhendava plaani.