Mis on DepoCyte?
DepoCyte on süstesuspensioon, mis sisaldab 50 mg toimeainet tsütarabiini.
Milleks DepoCyte kasutatakse?
DepoCyte't kasutatakse lümfoomse meningiidi, haiguse, mille puhul lümfisõlmede kasvajarakud levivad seljaajuvedelasse, raviks, mis katavad aju ja seljaaju (meninged). DepoCyte aitab kontrollida haiguse sümptomeid. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas DepoCyte't kasutatakse?
Ravi DepoCyte'ga võib alustada ainult vähivastaste ravimite manustamisel kogenud arst. Manustamine toimub "sissemurdmise" (süstimise tüüp, milles ravim valmistatakse nii, et keha neelab väga aeglaselt). Ravim tuleb süstida otse seljaaju vedelikku (intratekaalne süstimine: punktsioon seljaaju ja aju ümbritsevas ruumis). Samal ajal tuleb patsiendile manustada ka steroidi (deksametasooni), et kontrollida mõningaid ravimi kõrvaltoimeid.
Esimesena manustatakse DepoCyte't 50 mg süstena iga kahe nädala järel esimese viie annusena, millele järgneb teine 50 mg annus neli nädalat hiljem ja seejärel neli 50 mg säilitusannust iga nelja nädala järel. Annust võib vähendada 25 mg-ni, kui patsiendil esineb neurotoksilisuse sümptomeid (peavalu, nägemishäired või nõrkus või lihasvalu).
Kuidas DepoCyte toimib?
DepoCyte toimeaine tsütarabiin (tuntud ka kui ara-C) on kasvajavastane aine, mida kasutatakse alates 1970. aastatest. See on tsütotoksiline ravim (aine, mis tapab rühma kuuluvaid aktiivseid jagavaid rakke, näiteks vähirakke). antimetaboliitidest.
Tsütarabiin on pürimidiini analoog. Pürimidiin on rakkude (DNA ja RNA) geneetilise materjali komponent. Kehas asendab tsütarabiin pürimidiini ja häirib DNA sünteesiga seotud ensüüme. Sel viisil pärsib tsütarabiin kasvajarakkude kasvu kuni selle hävimiseni. DepoCyte puhul on tsütarabiin olemas spetsiaalses preparaadis: toimeaine, see tähendab, see sisaldub liposoomides (väikesed rasvaosakesed), millest see aeglaselt vabaneb.
Kuidas DepoCyte't uuriti?
Enne inimestega uurimist analüüsiti DepoCyte toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites. Peamine uuring viidi läbi 35 patsiendiga ja võrreldi DepoCyte intratekaalset manustamist standardsele tsütarabiini preparaadile. Uuringus mõõdeti patsientide ravivastust (kasvajarakkude puudumine seljaajus) ja närvisüsteemi häirete süvenemist (närvisüsteemi sümptomid).
Milles seisneb uuringute põhjal DepoCyte kasulikkus?
18-st DepoCyte'ga ravitud 18 patsiendist reageerisid ravile, põhjustades kasvajarakkude eemaldamist seljaaju vedelikust, samas kui standardravimit saanud 17 patsiendi seas reageeris ravile ainult 3 patsiendil. Siiski ei täheldatud kahe ravimi vahel erinevust seoses remissiooniperioodi pikkusega, mille lõpus patsientidel esines närvisüsteemi häirete süvenemine.
Millised on DepoCyte'ga kaasnevad riskid?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud protsentides vahemikus 10 ... 25% ravitsüklitest) on peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik ja seljavalu. Lisaks võib DepoCyte soodustada araknoidiidi (araknoidi põletikku, üks selgroo ja aju kaitsva membraani) tekkimist. Patsientide kõrvaltoimete minimeerimiseks, mis viiakse hoolika meditsiinilise vaatluse alla, tuleb DepoCyte süstimise ajal manustada steroidi (suukaudne või süst). DepoCyte kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
DepoCytet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsütarabiini või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi anda patsientidele, kellel on aktiivne meningese infektsioon.
Miks DepoCyte heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on leidnud, et DepoCyte on efektiivne lümfomatoosse meningiidi ravis võrreldes tavapärase tsütabiriini preparaadiga ja et manustamise programm, mis sisaldab vähem intratekaalseid süste, võib parandada elukvaliteeti. patsientidele. Inimravimite komitee otsustas, et DepoCyte kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu müügiloa anda.
Lisateave DepoCyte kohta:
11. juulil 2001 andis Euroopa Komisjon välja DepoCyte müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Luba pikendati 11. juulil 2006. Müügiloa hoidja on Pacira Limited.
DepoCyte Epar täisversiooni jaoks klõpsake siin.
Kokkuvõtte viimane uuendus: juuli 2007
