Mis on Aripiprazole Accord ja milleks seda kasutatakse?
Aripiprazole Accord'i kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientidel:
- skisofreenia, vaimne haigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte ja keele häired, hallutsinatsioonid (olematu nägemine või kuulmine), kahtlus ja fikseerimised (valed veendumused). Aripiprazole Accord'i kasutatakse 15-aastastel või vanematel patsientidel;
- bipolaarne I häire, vaimne haigus, kus patsiendid kannatavad maniakaalsete episoodide (ebanormaalse eufoorse seisundi perioodid) vaheldumisi normaalse meeleoluga perioodidel ja võivad ka depressiooni episoode. Aripiprazole Accord'i kasutatakse täiskasvanutel mõõduka kuni raske mania episoodi raviks ja uute maniakaalsete episoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kes on ravimile varem reageerinud. Aripiprazole Accord'i kasutatakse ka kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske mania episoodi raviks alates 13-aastastest patsientidest.
Aripiprazole Accord sisaldab toimeainena aripiprasooli ja on geneeriline ravim. See tähendab, et Aripiprazole Accord on sarnane võrdlusravimiga Abilify, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Aripiprazole Accordit kasutatakse?
Aripiprazole Accord on saadaval tablettidena (5, 10, 15 ja 30 mg) ning seda saab ainult retsepti alusel.
Skisofreenia korral on soovitatav algannus täiskasvanutel 10 või 15 mg üks kord päevas, millele järgneb "säilitusannus" 15 mg üks kord päevas. 15 ... 17-aastastel patsientidel on algannus 2 mg päevas (kasutades aripiprasooli vedelat ravimit), mida suurendatakse järk-järgult soovitatava annuseni 10 mg üks kord päevas. .
Bipolaarse häire maniakaalsete episoodide raviks on täiskasvanutel soovitatav algannus 15 mg suukaudselt üks kord päevas, kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste ravimitega. Maniakaalsete episoodide ennetamiseks täiskasvanutel on asjakohane jätkata sama annust.
Maniakaalsete episoodide raviks 13 ... 17-aastastel patsientidel on algannus 2 mg päevas (kasutades aripiprasooli vedelat ravimit), mida järk-järgult suurendatakse soovitatava annuseni. 10 mg üks kord päevas. Ravi ei tohi kesta kauem kui 12 nädalat.
Annust tuleb kohandada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis mõjutavad Aripiprazole Accord'i imendumist organismis. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Aripiprazole Accord toimib?
Aripiprazole Accordi toimeaine aripiprasool on antipsühhootiline ravim. Kuigi selle täpne toimemehhanism ei ole teada, seondub see siiski mõnede aju närvirakkude pinnal olevate retseptoritega. Sel viisil häirib see neurotransmitterite poolt ajurakkude vahel edastatavaid signaale, mis võimaldavad närvirakkude vahelist suhtlust. Arvatakse, et aripiprasool toimib põhiliselt dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini neurotransmitterite retseptorite (mida nimetatakse ka serotoniiniks) "osalise agonistina". See tähendab, et see toimib dopamiinina ja 5-hüdroksütrüptamiinina, aktiveerides neid retseptoreid, kuid vähem tugevalt kui neurotransmitterid. Kuna dopamiin ja 5-hüdroksütrüptamiin on seotud skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega, aitab aripiprasool aju aktiivsust normaliseerida, vähendades psühhootilisi või maniakaalseid sümptomeid ja ennetades selle uuesti ilmumist.
Kuidas Aripiprazole Accord'i uuriti?
Kuna Aripiprazole Accord on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Abilify. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Aripiprazole Accordi eelised ja riskid?
Kuna Aripiprazole Accord on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Aripiprazole Accord heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Aripiprazole Accordil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Abilify'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Abilify puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas Aripiprazole Accord'i kasutamist ELis heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Aripiprazole Accordi ohutu ja tõhus kasutamine?
On välja töötatud riskijuhtimiskava, et tagada Aripiprazole Accordi võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on Aripiprazole Accord'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisaks annab Aripiprazole Accordi turustav ettevõte teavet ja materjale patsientidele või tervishoiutöötajatele ning arstidele, et selgitada ravimi ohutut kasutamist 13 ... 17-aastastel patsientidel.
Lisateavet Aripiprazole Accordi kohta
Lisateavet Aripiprazole Accord-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
