Mis on DaTSCAN?
DaTSCAN on süstelahus, mis sisaldab toimeainena joflupaani (123I).
Milleks DaTSCANi kasutatakse?
DaTSCAN on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. DaTSCAN on näidustatud närvirakkude kadumise tuvastamiseks aju piirkonnas, mida nimetatakse striatumiks. Täpsemalt soodustab ravim närvirakkude avastamist, mis vabastavad dopamiini - keemilist ainet, mis vastutab närviimpulsside edastamise eest. Seda ravimit kasutatakse diagnoosimiseks:
• liikumishäired, nagu Parkinsoni tõbi ja muud sellega seotud haigused, kus ajukoostunud närvirakkude kadumine ajus tekitab värina, kõndimishäireid ja lihasjäikust. Siiski võivad need häired esineda ka "essentsiaalsel treemoril" (teadmata põhjusega treemor). DaTSCAN aitab eristada Parkinsoni tõve ja essentsiaalset treemorit;
• dementsus (intellektuaalse funktsiooni kadumine): DaTSCANi kasutatakse selleks, et aidata eristada dementsuse tüüpi, mida nimetatakse "dementsuseks Lewy kehadega" ja Alzheimeri tõvega.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas DaTSCANi kasutatakse?
DaTSCAN'i tohib kasutada ainult patsientidel, kellele järgneb arstid, kellel on kogemusi liikumishäirete ja / või dementsuse ravis. DaTSCAN'i peavad käsitsema ja manustama ainult radioaktiivse materjali ohutu kasutamise kogemused.
DaTSCANiga ravitud patsiendid peavad samuti võtma teise ravimi (näiteks jooditabletid), et vähendada joodi imendumist DaTSCANis kilpnäärme poolt. Seda ravimit tuleb manustada 1-4 tundi enne süstimist ja uuesti 12 ... 24 tundi pärast DaTSCAN'i süstimist. DaTSCAN'i manustatakse aeglase intravenoosse süstena (mitte vähem kui 15-20 sekundit) õlglasesse; uuring tuleb läbi viia 3 ... 6 tundi pärast süstimist.
Kuidas DaTSCAN toimib?
DaTSCANi toimeaine ioflupaan (123I) on radioaktiivne ravim, mis sisaldab ainet, mida nimetatakse ioflupaaniks ja mis on märgistatud keemilise elemendi joodi radioaktiivse vormiga 123I (jood-123). Ioflupaan seondub struktuuriga, mis paikneb aju närvilõpmete pinnal, mida nimetatakse striatumiks ja vastutavad dopamiini transportimise eest.
Kui DaTSCANi manustatakse patsiendile, jaotub ioflupaan (123I) organismis vereringe kaudu ja koguneb striatumisse, kus see seondub nende rakustruktuuridega. Sidet saab visualiseerida spetsiaalse kujutise diagnostika tehnikaga SPECT (ühe fotoni emissiooniga kompuutertomograafia), mis on võimeline tuvastama radioaktiivset joodi-123. Kui dopamiini sisaldavaid närvirakke kaob (mis esineb tavaliselt Parkinsoni tõvega patsientidel), vähenevad DaTSCAN sidemed oluliselt ja see efekt kuvatakse skaneerimisel.
Kuidas DaTSCANi uuriti?
Parkinsoni tõve korral uuriti DaTSCANi 254 patsiendil kahes uuringus. Mõlemas uuringus võrreldi tervetelt vabatahtlikelt saadud pilte (kokku 45) Parkinsoni tõvega (180 patsienti) või essentsiaalse treemori (29 patsienti) patsientidega.
Dementsuses on DaTSCANi uuritud 288 patsiendil, kellel oli diagnoositud Lewy keha või Alzheimeri tõve dementsus ja mõni muu dementsuse vorm.
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse näitaja diagnoosi täpsus, mis põhines skaneerimiselt võetud piltidel võrreldes eriarsti diagnoosiga.
Milles seisneb uuringute põhjal DaTSCANi kasulikkus?
Parkinsoni tõve ja essentsiaalse treemoriga patsientide põhiuuringus oli DaTSCANi tundlikkus 96, 5%. See tähendab, et DaTSCANiga saadud piltide lugemise eest vastutava arsti poolt tuvastatud haigus vastas diagnoosile, mille spetsialist oli juba väljendanud 96, 5% juhtudest. DaTSCANi tundlikkuse väärtused Lewy keha teiste dementsuse tüüpide poolt põhjustatud võimaliku dementsuse diskrimineerimisel olid selle asemel 75, 0–80, 2%.
Mis riskid DaTSCANiga kaasnevad?
DaTSCANi puhul täheldatud sagedased kõrvaltoimed on söögiisu suurenemine, peavalu, kihelus ja pearinglus. Radioaktiivsusest tulenevat riski peetakse äärmiselt madalaks. DaTSCANi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
DaTSCAN'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ioflupaani või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised) või raseduse ajal.
Miks DaTSCAN heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on otsustanud, et DaTSCANi kasulikkus diagnostilise vahendina kaalub üles riskid, et hõlbustada essentsiaalse treemori diferentseerumist idiopaatilise Parkinsoni tõve, multi-süsteemse atroofia ja progressiivse supranukleaarse halvatusega seotud Parkinsoni sündroomidest ning samuti tõenäolise dementsuse diferentseerumist Alzheimeri tõve Lewy kehadesse. Seepärast soovitas komitee anda ravimi müügiloa.
Lisateavet DaTSCANi kohta
Euroopa Komisjon andis DaTSCANi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GE Healthcare Limited 27. juulil 2000. Müügiluba pikendati 27. juulil 2005.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti DaTSCANi kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2007.
