Mis ravim on Invokana - canagliflozin ja milleks seda kasutatakse?
Invokana on diabeediravim, mis sisaldab toimeainet canagliflozin . Seda on näidustatud II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel veresuhkru (suhkru) kontrolli parandamiseks. Invokana't võib kasutada ainsa ravina, kui toitumine ja füüsiline koormus üksi ei anna piisavat veresuhkru taseme kontrolli patsientidel, kes ei saa kasutada metformiini (teine antidiabeetiline ravim). Invokana't võib kasutada ka täiendava ravina kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, sealhulgas insuliiniga, kui need ravimid koos dieedi ja kehalise koormusega ei paku piisavat diabeedi kontrolli.
Kuidas Invokana - canagliflozin'i kasutatakse?
Invokana on saadaval tablettidena (100 ja 300 mg) ning seda on võimalik saada ainult retsepti alusel. Tabletid võetakse üks kord päevas, eelistatult enne päeva esimest sööki. Soovitatav algannus on 100 mg üks kord päevas. Vajadusel võib annust suurendada 300 mg-ni üks kord ööpäevas. Kuna Invokana toime sõltub neerufunktsioonist, väheneb neerupuudulikkusega patsientidel ravimi efektiivsus ja taluvus. Seetõttu ei ole Invokana kasutamine raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav. Mõõduka neerukahjustusega patsientidel peab annus olema 100 mg üks kord ööpäevas. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Invokana - canagliflozin toimib?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada, mis viib suurenenud tasemeni glükoosi sisaldus veres. Invokana toimeaine canagliflozin blokeerib neerudes valku, mida nimetatakse 2. tüüpi naatriumglükoosi transporteriks (SGLT2). SGLT2 on valk, mis vastutab glükoosi imendumise eest vereringesse (vereringesse) uriinist, kui verd filtreeritakse läbi neerude. Blokeerides SGLT2 toime, kutsub Invokana esile rohkem glükoosi eliminatsiooni läbi uriini ja seega vähendab glükoosi kontsentratsiooni veres.
Milles seisneb uuringute põhjal Invokana - canagliflozini kasulikkus?
Invokana-d on uuritud üheksas põhiuuringus, milles osales kokku umbes 10 000 II tüüpi diabeediga patsienti, kellest ühes uuringus võrreldi iseseisvalt kasutatavat Invokana't patsientidel, kelle veresuhkru tase ei olnud piisavalt reguleeritud. dieedi ja füüsilise koormusega, platseeboga (näiv ravim). Kolmes uuringus uuriti Invokana efektiivsust täiendava ravina kombinatsioonis teise diabeediravimiga (metformiin või insuliin), samas kui kolmes teises uuringus analüüsiti Invokana efektiivsust koos täiendava ravina kombinatsioonis kahe teise diabeediravimiga (sh metformiiniga). ) patsientidel, kelle puhul ei olnud piisav diabeedikontrolli tagamiseks piisav toitumine ja füüsiline koormus. Lõpuks viidi läbi mõõduka neerukahjustusega patsientide uuring, samas kui teises uuringus osalesid 55 ... 80-aastased patsiendid. Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) nimetus veres, mis annab märku vere glükoosisisalduse kontrolli efektiivsusest. Invokana oli HbA1c taseme vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja vähemalt sama tõhus kui võrdlusravim, kui seda kasutati kas monoteraapiana või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega:
- 100 mg annusega monoteraapiana, vähendas Invokana 26 nädala pärast HbA1c taset 0, 91% rohkem kui platseebo, samas kui 300 mg annus vähendas 1, 16% platseeboga võrreldes. platseeboga;
- uuringutes, milles uuriti Invokana efektiivsust koos teise või kahe teise diabeediravimiga, oli HbA1c taseme langus 26 nädala pärast platseeboga võrreldes 0, 76% kuni 0, 92 300 mg annusega rohkem ja 100 mg annusega 0, 62% kuni 0, 74% rohkem;
- Insuliini lisandina 300 mg annuses vähendas Invokana 18 nädala pärast HbA1c taset 0, 73% rohkem kui platseebo, samal ajal kui 100 mg annus vähendas 0, 65% võrra. rohkem kui platseebo;
- Pärast 52-nädalast ravi on samuti näidatud, et Invokana on vähemalt sama efektiivne kui diabeediravimid glimepiriid ja sitagliptiin;
- mõõduka neerukahjustusega patsientidel läbi viidud uuring näitas, et kuigi Invokana efektiivsus nendel isikutel on madalam, on see siiski kliiniliselt oluline: 100 mg annus vähendas HbA1c taset üle 0, 3 % võrreldes platseeboga;
- lõpuks, vanemate patsientide uuringust ilmnes Invokana kliiniliselt oluline efektiivsus isegi üle 75-aastastel isikutel: 300 mg ja 100 mg annuste kasutamisel põhjustas Invokana HbA1c taseme languse üle platseebo. 0, 70% ja 0, 57%.
Mis riskid Invokana - canaglifloziniga kaasnevad?
Invokana kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpoglükeemia (vere glükoosisisalduse vähenemine), kui seda manustatakse kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluureaga, vulvovaginaalset kandidoosi (Candida poolt põhjustatud seeninfektsioon naistel). (uriini transportimiseks vajalike struktuuride nakatumine) ja polüuuria (liigse uriinikoguse tootmine) või pollakiuria (urineerimise sageduse suurenemine).
Invokana kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Invokana - canagliflozin heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Invokana kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Invokana on osutunud tõhusaks vere glükoosisisalduse vähendamisel. Invokana-ravi põhjustas ka kaalukaotust ja vererõhu langust, kaks toimet, mida peetakse diabeediga patsientidele kasulikuks. Ohutusprofiili peeti sarnaseks teiste samasse klassi kuuluvate ravimite (SGLT2 inhibiitorid) omaga. On kindlaks tehtud olulised kõrvaltoimed, sealhulgas dehüdratsioon ja kuseteede infektsioon, kuid neid toimeid peeti juhitavaks.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Invokana - canagliflozin ohutu ja tõhus kasutamine?
Invokana võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava alusel on Invokana ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Invokana - canagliflozin kohta
15.11.2013 väljastas Euroopa Komisjon Invokana müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisainformatsiooni saamiseks Invokana-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013
