Mis on Pemetrexed Sandoz ja milleks seda kasutatakse?
Pemetrexed Sandoz on vähiravim, mida kasutatakse kahte tüüpi kopsuvähi raviks:
- pahaloomuline pleura mesotelioom (kopsudega kaetud tunika vähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), milles ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole eelnevalt keemiaravi läbinud ja kelle kasvaja ei saa olla eemaldatakse operatsiooniga;
- kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk, mida nimetatakse "lameerimata" tüüpi ravimiks, milles seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga varem ravimata patsientidel või monoteraapiana patsientidel, kes on eelnevalt saanud vähiravi . Seda võib kasutada ka säilitusravina patsientidel, kes on läbinud plaatinapõhise kemoteraapia.
Pemetrexed Sandoz on geneeriline ravim. See tähendab, et Pemetrexed Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Alimta, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Pemetrexed Sandoz sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Kuidas Pemetrekseedi Sandozit kasutatakse?
Pemetrexed Sandoz on saadaval infusioonilahuse pulbrina (tilgutamiseks veeni). Ravimit saab ainult retsepti alusel ja seda tohib manustada ainult kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Soovitatav annus on 500 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatud patsiendi kehakaalu ja kõrguse põhjal), mida manustatakse 10-minutilise infusioonina üks kord iga kolme nädala järel. Kõrvaltoimete vähendamiseks peaksid patsiendid võtma kortikosteroidi (ravim, mis vähendab põletikku) ja foolhapet (vitamiinitüüpi) ning saavad Pemetrexed Sandoz-ravi ajal B12-vitamiini süstid. Kui Pemetrexed Sandoz'i manustatakse koos tsisplatiiniga, peavad patsiendid enne või pärast tsisplatiini annuse võtmist kasutama "antiemeetilist" ravimit (oksendamise vältimiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni vältimiseks).
Hematoloogilise arvu kõrvalekalletega või teatavatest muudest kõrvaltoimetest teatanud patsientidel tuleb ravi edasi lükata või peatada või annust vähendada. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Pemetrexed Sandoz toimib?
Pemetrexed Sandozi toimeaine pemetrekseed on tsütotoksiline ravim (ravim, mis tapab "antimetaboliitide" gruppi kuuluvaid aktiivseid jagavaid rakke, näiteks vähirakke). Pemetrekseedi organismis muundatakse see aktiivseks vormiks, mis blokeerib "nukleotiidide" (DNA ja RNA elementide, rakkude geneetilise materjali) tootmisel osalevate ensüümide aktiivsuse. Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA teket ning takistab rakkude jagunemist ja paljunemist. Pemetrekseedi konversioon aktiivseks vormiks toimub kasvajarakkudes kiiremini kui tavalistel; järelikult on kasvajarakkudes suurem kontsentratsioon kui ravimi aktiivsel kujul ja selle toime on pikem. Seetõttu on vähirakkude jagunemine piiratud, samas kui normaalsed rakud mõjutavad ainult minimaalselt.
Kuidas Pemetrexed Sandozi uuriti?
Ettevõte esitas teadusliku kirjanduse andmed pemetrekseedi kohta. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed Sandoz on infusioonina manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Millised on Pemetrexed Sandozi kasulikkus ja riskid?
Kuna Pemetrexed Sandoz on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravimil.
Miks Pemetrexed Sandoz heaks kiideti?
Agentuuri inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Pemetrekseedi Sandoz võrreldav Alimta'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Alimta puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Pemetrexed Sandoz'i kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Pemetrexed Sandoz'i ohutu ja tõhus kasutamine?
Pemetrekseedi Sandozi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Pemetrekseedi Sandoz ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Pemetrexed Sandoz'i kohta
Lisainformatsiooni Pemetrexed Sandoz-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt
