Imprida HCT

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Imprida HCT?

Imprida HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi, mis on saadaval tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes annustes: 5/160 / 12, 5 mg, 10/160 / 12, 5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.

Milleks Imprida HCT-d kasutatakse?

Imprida HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk on juba piisavalt reguleeritud amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Imprida HCT-d kasutatakse?

Üks Imprida HCT tablett tuleb võtta suu kaudu, samal ajal ja eelistatavalt hommikul. Kasutatav Imprida HCT annus on sarnane kolme toimeaine annusega, mida üksikisik on võtnud eelnevalt. Imprida HCT ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

Kuidas Imprida HCT toimib?

Imprida HCT kolm toimeainet on antihüpertensiivsed ravimid, mida turustatakse juba Euroopa Liidus (EL). Amlodipiin on "kaltsiumikanali blokaator", mis tähendab, et see blokeerib teatud kanalid rakupinnal, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks, mis võimaldavad tavaliselt kaltsiumioonidel rakkudesse siseneda. Kui kaltsiumiioonid tungivad vaskulaarsete seinte lihaskesta rakkudesse, põhjustavad nad kontraktsiooni. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudes, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades veresoonte lõdvestumist ja laienemist ning vähendades seega vererõhku.

Valsartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni, mida nimetatakse angiotensiin II, toimeks, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, blokeerib valsartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda ja vähendada vererõhku.

Hüdroklorotiasiid on diureetikum. See toimib suurendades uriini eritumist, vähendades veres oleva vedeliku hulka ja vähendades vererõhku.

Kolme toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kolm eraldi ravimit. Vähenenud vererõhuga vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.

Kuidas Imprida HCT-d uuriti?

Kuna kolme toimeaine kombinatsiooni on turustatud mitu aastat, on tootja esitanud uuringud, mis näitavad, et kolm põhimõtet sisaldav tablett imendub kehasse samal viisil kui eraldi tabletid.

Lisaks tehti üks põhiuuring 271 mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsiendil, kellel oli kõige tugevam Imprida HCT annus (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi). Patsientidele manustati kaheksa nädala jooksul Imprida HCT või ühte kolmest kombinatsioonist, mis sisaldasid ainult kahte toimeainet. Efektiivsuse põhinäitaja oli vererõhu langus.

Milles seisneb uuringute põhjal Imprida HCT kasulikkus?

Ravi kõrgema Imprida HCT annusega oli hüpertensiooni ravis efektiivsem kui kombinatsioonid, mis sisaldasid kahte toimeainet. Keskmine vererõhu langus oli umbes 39, 7 / 24, 7 mmHg patsientidel, kes said Imprida HCT, võrreldes 32 / 19, 7 mmHg, 33, 5 / 21, 5 mmHg ja 31, 5 / 19, 5 mmHg patsientidel, kes kasutasid valsartaani / hüdroklorotiasiidi, valsartaani / amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi / amlodipiini kombinatsioone.

Millised on Imprida HCT-ga kaasnevad riskid?

Imprida HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100-st) on hüpokaleemia (madal vere kaaliumisisaldus), peapööritus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk), düspepsia (kõrvetised), \ t pollakiuria (sagedane urineerimine), väsimus ja turse (vedelikupeetus). Imprida HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Imprida HCT'i ei tohi võtta inimesed, kes võivad olla toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide või Imprida HCT mis tahes koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Samuti ei tohiks seda kasutada patsientidel, kellel on maksa- või sapiteede probleemid (näiteks kollatõbi), rasked neeruprobleemid, anuuria (seisund, kus patsient ei saa toota või läbida uriini) või dialüüsitavatel patsientidel (meetod). vere puhastamine). Lõpuks ei tohi Imprida HCT-d kasutada patsientidel, kellel on hüpokaleemia (madal vere kaaliumisisaldus), hüponatreemias (madal veresisaldus naatriumis) ja hüperkaltseemia (kõrge vere kaltsiumisisaldus), mis ei reageeri ravile ja haigetele patsientidele. sümptomeid põhjustav hüperurikeemia (kõrge kusihappe sisaldus veres).

Miks Imprida HCT heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on leidnud, et patsiendid, kes juba kasutavad kolme toimeainet, on tõenäolisemalt kohanevad raviga, kui neile määratakse Imprida HCT, mis ühendab kolm toimeainet ühes tabletis. Põhiuuring näitas Imprida HCT suurema annuse eeliseid vererõhu langetamisel. Kõigi annuste puhul on näidatud, et Imprida HCT on võrreldav toimeainete kombinatsioonidega eraldi. Seetõttu otsustab inimravimite komitee, et Imprida HCT kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk on juba amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt reguleeritud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Imprida HCT müügiloa.