Mis on Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Seda turustatakse ümmarguse kollase tabletina (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 ja 20 mg).
Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Milleks Olanzapine Glenmarki kasutatakse?
Olanzapine Glenmark on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimne häire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte ja keele häired, hallutsinatsioonid (asjade kuulmine või nägemine, mida ei ole), kahtlus ja fikseerimised (valed veendumused). Olanzapine Glenmark on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esialgse raviga positiivselt reageerinud.
Olanzapine Glenmarki kasutatakse ka mõõduka kuni raske mania episoodi (eriti eufoorilise meeleolu) raviks täiskasvanutel. Seda ravimit võib kasutada ka selliste episoodide (retsidiivide) kordumise vältimiseks bipolaarse häire (psüühikahäire, mida iseloomustab eufooriliste faaside ja depressiivsete faaside vaheldumine) suhtes, mis on esialgse raviga positiivselt reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel
Kuidas Olanzapine Glenmarki kasutatakse?
Olanzapine Glenmark'i soovitatav algannus varieerub sõltuvalt ravitava haiguse tüübist: 10 mg päevas skisofreenia korral ja maniakaalsete episoodide ennetamisel, 15 mg päevas maniakaalsete episoodide raviks, kui seda ei kasutata kombinatsioonis teiste ravimitega, millisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi tolerantsuse astmele. Tavaline annus võib varieeruda 5 ... 20 mg päevas. Üle 65-aastastel patsientidel ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel võib algannust vähendada 5 mg-ni päevas.
Kuidas Olanzapine Glenmark toimib?
Olanzapine Glenmarki toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse "ebatüüpilise" antipsühhootikumina, kuna see erineb traditsioonilistest antipsühhootikumidest, mis on kättesaadavad alates 1950ndatest. Kuigi olansapiini täpne toimemehhanism ei ole teada, seondub see aju närvirakkude pinnal erinevat tüüpi retseptoritega. Sel viisil häiritakse ajurakkude vahel edastatavaid signaale "neurotransmitterite" kaudu, st kemikaalidega, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olanzapine Glenmarki uuriti?
Kuna Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud tõendite esitamisega selle kohta, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimiga Zyprexa. Ravimid on väidetavalt bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Olanzapine Glenmarki kasulikkus ja riskid?
Kuna Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peaks ravimi kasulikkus ja riskid olema samad, mis võrdlusravimil.
Miks Olanzapine Glenmark heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ühenduse õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olanzapine Glenmarkil on Zyprexaga võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu ka Zyprexa puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Olanzapine Glenmarkile müügiloa.
Lisateavet Olanzapine Glenmarki kohta
3. detsembril 2009 andis Euroopa Komisjon Olanzapine Glenmarki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glenmark Generics (Europe) Limited. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pärast seda perioodi pikendada.
Olanzapine Glenmarki Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
