Mis on Episalvan - Kaskukoorekstrakt ja milleks seda kasutatakse?
Episalvan on ravim, mida kasutatakse täiskasvanute osalise paksusega haavade raviks. Need on haavad, kus naha ülemine kiht kaob, näiteks põletuste või naha siirdamise ajal.
Episalvan sisaldab kuiva koore koorekstrakti.
Kuidas Episalvani - kaskukoorekstrakti kasutatakse?
Episalvan on saadaval geelina, mis kantakse haavale õhukesele kihile (1 mm paksune), mis peab seejärel olema kaetud sidemega. Geel tuleb uuesti kanda iga sidemega, kuni haav on paranenud, maksimaalselt 4 nädala jooksul.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Episalvan - Kaskukoorekstrakt toimib?
Episalvani täpne toimemehhanism ei ole ikka veel täiesti selge. Arvatakse, et koorekoorekstrakt Episalvanis sisalduv toimeaine soodustab välise naha kihi moodustavate rakkude (keratinotsüütide) kasvu ja põhjustab nende kiiret liikumist haava poolt tekitatud tühja ruumi suunas, aidates kaasa sel viisil haavade kiiremaks paranemiseks.
Millised on Episalvan - Birch Bark Extract kasulikkused uuringutes?
Episalvaani uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 217 osalise paksusega haavaga patsienti, kes olid läbinud naha siirdamise. Patsiendid said Episalvani, mis oli seotud haava poole sidumisega, ja ainus standardne kaste ülejäänud alal. Esimeses uuringus oli keskmine aeg operatsiooni ja haavade paranemise vahel 17, 1 päeva ainult haavade puhul, mida raviti ainult standardse sidemega, ja 15, 5 päeva haavade puhul, mida raviti ka Episalvaniga. Teises uuringus olid vastavad intervallid vastavalt 16, 0 ja 15, 1 päeva.
Kolmandas uuringus osales 57 patsienti osalise paksusega põletades haavu, mida raviti Episalvaniga poolel haavast ja teisel poolel standardset desinfitseerimisgeeli. Mõlemad piirkonnad kaeti kaste. Haava sulgemise keskmine aeg oli 8, 8 päeva desinfitseeriva geeliga ravitud haavade puhul ja 7, 6 päeva Episalvaniga ravitud haavade puhul.
Millised on Episalvan - Birch Bark Extractiga kaasnevad riskid?
Episalvani kõige sagedamad kõrvalnähud on haavaprobleemid, naha valu (mõlemad võivad mõjutada rohkem kui 3 patsienti 100-st) ja sügelus (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 100-st).
Episalvani kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Episalvan - Birch Bark Extract heaks kiidetud?
On näidatud, et Episalvan geel vähendab haavade paranemise aegu. Kuigi need on minimaalsed erinevused, on neid peetud oluliseks osalise paksusega haavade puhul, mida võib olla raske ravida ja mille kohta on piiratud ravivõimalused. Ohutuse osas ei ole tuvastatud ühtegi olulist probleemi ja soovimatud mõjud on juhitavad. Seetõttu otsustas ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP), et Episalvani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Episalvani - kase kooreekstrakti ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Episalvani võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on Episalvani ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateave Episalvani - kaskukoorekstrakti kohta
Lisainformatsiooni Episalvan-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
