Mis on Emend?
Emend on ravim, mis sisaldab aprepitanti sisaldavat toimeainet. Ravim on saadaval kapslitena (valge ja kollane: 40 mg; valge: 80 mg; valge ja roosa: 125 mg).
Milleks Emendit kasutatakse?
Emend on antiemeetikum (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks).
Emend 80 mg ja 125 mg kapsleid kasutatakse koos teiste ravimitega, et ennetada kemoteraapia (vähiravimeid) põhjustatud iiveldust ja oksendamist täiskasvanutel. Emend on efektiivne tsisplatiinil (kõrge emetogeense potentsiaaliga ravim) ja kemoteraapias, mis hõlmab mõõduka iivelduse ja oksendamise sümptomite tekkimist (põhineb tsüklofosfamiidil, doksorubitsiinil ja epirubitsiinil). Emend teeb kemoteraapia patsiendile vastuvõetavamaks.
40 mg kapsleid kasutatakse operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks täiskasvanutel. Iiveldus ja oksendamine, mis võivad mõjutada patsiente pärast operatsiooni.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Emendit kasutatakse?
Keemiaravi ajal on tavaline Emend'i annus 125 mg suukaudne tablett üks tund enne keemiaravi algust. Pärast keemiaravi tuleb iga kahe järgmise päeva jooksul võtta üks 80 mg kapsel. Emend'i tuleb alati manustada koos teiste ravimitega, mis takistavad iiveldust ja oksendamist (nagu deksametasoon) ja 5HT3 antagonistid (näiteks ondasetroon).
POVNi puhul on tavaline annus üks 40 mg kapsel, mis manustatakse kolme tunni jooksul enne patsiendi anesteesiat.
Emend'i võib võtta ka ilma toiduta ja kapslid tuleb tervelt alla neelata.
Kuidas Emend toimib?
Emend on neurokiniini retseptori antagonist (NK1), mis takistab kehas oleva kemikaali (aine P) liitumist NK1 retseptoritega. Kui aine P liitub nende retseptoritega, põhjustab see iiveldust ja oksendamist. Retseptorite blokeerimisega võib Emend ära hoida iiveldust ja oksendamist, mis esineb sageli pärast keemiaravi või operatsiooni komplikatsiooni.
Kuidas Emendit uuriti?
Keemiaravi osas on läbi viidud kolm põhiuuringut. Kaks esimest uuringut hõlmasid 1094 täiskasvanut, keda raviti tsisplatiini sisaldava kemoteraapiaga, ja kolmandas uuringus osales 866 rinnavähiga patsienti, keda raviti tsüklofosfamiidil põhineva kemoteraapiaga doksorubitsiini ja epirubitsiiniga või ilma. Kolmes uuringus uuriti Emend'i efektiivsust koos deksametasooni ja ondasetrooniga võrreldes deksametasooni ja ondasetrooni standardkombinatsiooniga. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel esines viie päeva jooksul pärast keemiaravi iivelduse või oksendamise sümptomeid.
PONV puhul viidi läbi kaks uuringut, milles osales 1727 patsienti, kellest enamik olid naised, kes läbisid günekoloogilisi protseduure. Kahes annuses (40 ja 125 mg) emendit võrreldi süstimisega manustatud ondasetrooniga. Uuringutes mõõdeti patsientide arvu, kes andsid "täieliku ravivastuse", st et neil ei olnud mingit kägistust ja neil ei olnud 24 tunni jooksul pärast operatsiooni tarvis teisi iivelduse ja oksendamise ravimeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Emendi kasulikkus?
Keemiaravi uuringutes oli Emendi lisamine standardkombinatsioonile efektiivsem kui ainult standardkombinatsioon. Koos kahe tsisplatiiniga seotud kemoteraapia uuringu tulemustega ei esinenud 68 päeva Emendiga ravitud patsientidest iivelduse või oksendamise sümptomeid viie päeva jooksul (352 520-st) võrreldes 48% -ga patsientidest, kes ei võtnud ravim (250 523). Emendi efektiivsust täheldati veel viies keemiaravi tsüklis. Mõõduka emeetilise toimega kemoteraapia uuringus ei täheldanud 51% Emend'i kasutavatest patsientidest iiveldust või oksendamist (220-st 433-st), võrreldes 43% -ga patsientidest, kes seda ravimit ei võtnud (180 patsienti 424-st).
PONV ennetamiseks näitas Emend sama efektiivsust kui ondasetroonil. Arvestades kahe uuringu tulemusi, andsid 55% Emend'i 40 mg annustest patsientidele "täieliku ravivastuse" (298 patsienti 541-st), võrreldes 49% -ga ondasetrooni saanud patsientidest (258 526-st). .
Millised on Emendiga seotud riskid?
Emendi võtmise kõige sagedam kõrvalnäht kõigis annustes (1 ... 10 patsiendil 100-st) on maksaensüümide aktiivsuse suurenemine. 80 mg ja 125 mg annuste manustamisel täheldati teisi kõrvaltoimeid, mis registreeriti ühest kuni kümnest 100 patsiendist: peavalu, luksumine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia (seedehäired), eruktsioon, anoreksia, isutus, asteenia ( nõrkus) või väsimus (väsimus). Emendi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Emendit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla aprepitandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Emend'i annustes 80 mg ja 125 mg ei tohi võtta koos järgmiste ravimitega:
- pimosiid (kasutatakse vaimuhaiguste raviks), \ t
- terfenadiin, astemisool (tavaliselt kasutatakse allergia sümptomite raviks; neid ravimeid saab osta ilma retseptita);
- tsisapriid (kasutatakse teatud seedetrakti häirete leevendamiseks).
Emend'i tuleb kasutada koos teiste ravimitega ettevaatlikult. Emend'i võtvatel patsientidel võib suukaudsete kontratseptiivide efektiivsust vähendada. Lisateabe saamiseks vt ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Miks Emend heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on otsustanud, et Emend'i kasulikkus kaalub üles riskid PONV ennetamisel täiskasvanutel ning varajane ja hiline iiveldus ja oksendamine, mis on põhjustatud nii kõrge hematogeense tsisplatiinipõhise vähi kemoteraapiast. ja mõõdukalt hematogeense kemoteraapiaga täiskasvanutel. Seetõttu soovitas komitee Emendile müügiloa.
Lisateavet Emendi kohta
12. novembril 2003 andis Euroopa Komisjon Merck Sharp & Dohme Ltd-le välja müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil kehtivale Emendile. Müügiluba pikendati 11. novembril 2008.
EMENDi täieliku versiooni (EPAR) jaoks klõpsake siin. Viimati uuendatud: 11-2008
