Milleks on Jylamvo - Methotrexate?
Jylamvo on põletikuvastane ja vähivastane ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- täiskasvanutel aktiivne reumatoidartriit (liigeste põletikku põhjustav haigus);
- raske juveniilne idiopaatiline artriit (liigesepõletik lastel) 3-aastastel patsientidel, kui MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) ei ole osutunud piisavalt efektiivseks;
- raske täiskasvanud psoriaas (haigus, mis põhjustab nahal punaseid, roikkuvaid plaastreid) täiskasvanutel, kui teised ravid ei ole osutunud piisavalt tõhusaks;
- täiskasvanutel raske psoriaatiline artriit (liigesepõletik, mis esineb psoriaasi patsientidel);
- akuutne lümfoblastne leukeemia (ALL), valgeliblede vähk, täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel.
Jylamvo on "hübriid" ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga (antud juhul Methotrexat Lederle), mis sisaldab sama toimeainet (metotreksaati). Erinevus Jylamvo ja Methotrexat Lederle'i vahel on see, et kuigi viimane on süstitav lahus, on Jylamvo saadaval suukaudse lahusena.
Kuidas kasutatakse Jylamvo - metotreksaati?
Jylamvo'd on võimalik saada ainult retsepti alusel ja selle peab välja kirjutama arst, kellel on kogemusi metotreksaadi ravis ja selle toimemehhanismis.
Jylamvo on saadaval suukaudse lahusena. Kui seda kasutatakse põletikuliste seisundite korral, tuleb seda võtta üks kord nädalas, iga nädal samal päeval. Annus sõltub ravitavast seisundist, patsiendi ravivastusest ja laste puhul keha pinnast. Enamikul juhtudel kasutatakse Jylamvo't pikaajaliseks raviks.
ALL-i kasutamisel sõltub Jylamvo annus keha pinnast (arvutatakse patsiendi kõrguse ja kaalu alusel). Metotreksaadi manustamise sagedus sõltub teistest ravimitest, mida kasutatakse koos sellega.
Lisateavet Jylamvo kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Jylamvo - metotreksaat toimib?
Jylamvo toimeaine metotreksaat takistab rakkude kasvamist, sekkudes DNA tootmisse. See mõjutab eriti kiiresti kasvavaid rakke, näiteks vähirakke. Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulikkus on tingitud tema võimest vähendada põletikku ja blokeerida üliaktiivset immuunsüsteemi.
Milles seisneb uuringute põhjal Jylamvo - Methotrexate kasulikkus?
Ettevõte esitas teadusliku kirjanduse andmed metotreksaadi kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud kasutusviisides.
Nagu kõigi ravimite puhul, on ettevõte teinud uuringuid Jylamvo kvaliteedi kohta. Ettevõte viis läbi ka uuringuid, mis näitasid, et see on bioekvivalentne teiste metotreksaadi sisaldavate ravimitega, mida kasutatakse põletikuliste haiguste ravis, ja ALL (Methotrexat Lederle ja Ebetrexat tabletid). Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama aktiivse toimeaine taseme, seega eeldatakse, et neil on sama toime.
Millised on Jylamvo - Methotrexate'iga kaasnevad riskid?
Kuna Jylamvo on hübriidravim ja on bioekvivalentne Methotrexat Lederle'i ja Ebetrexat'i tablettidega, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui nende ravimite kasulikkus ja riskid.
Lisaks on olemas oht, et patsiendid võivad vigade mõõtmiseks vajaliku lahenduse suurust mõõta, mistõttu antakse selle vältimiseks haridusmaterjali.
Miks Jylamvo - Methotrexate heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Jylamvo'l on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus metotreksaati sisaldavate ravimite Methotrexat Lederle ja Ebetrexat'iga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et kasu ületab tuvastatud riskid ja soovitas Jylamvo kasutamist ELis heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse Jylamvo - metotreksaadi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Jylamvo turustav ettevõte jagab tervishoiutöötajatele juhendi, mis aitab neil ravimit õigesti välja kirjutada ja teavitada patsiente ravimi vigade vältimiseks ravimi õigest kasutamisest.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad Jylamvo'le järgima ohutult ja tõhusalt.
Lisateavet Jylamvo - Methotrexate kohta
EPARi täieliku versiooni ja Jylamvo riskijuhtimisplaani kokkuvõtte leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Jylamvo-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
