MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV See on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Ravim on saadaval roosade kapslikujuliste tablettidena (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV See on "geneeriline ravim". See tähendab, et Clopidogrel Teva Pharma BV on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud.
Milleks Clopidogrel Teva Pharma BV kasutatakse?
Clopidogrel Teva Pharma BV Seda kasutatakse aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel Teva Pharma BV võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:
- patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Clopidogrel Teva Pharma BV-ga võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
- patsientidel, kellel on hiljuti esinenud isheemilist insulti (rünnaku põhjuseks on aju ebapiisav verevarustus); ravi Clopidogrel Teva Pharma BV-ga võib alata seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
- perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid);
- "ägeda koronaarsündroomi" all tuntud haiguse all kannatavad patsiendid, keda tuleb manustada koos aspiriiniga (teine ravim hüübimiste tekke ärahoidmiseks), sealhulgas patsientidele, keda on implanteeritud stendiga (väike toru, mis on sisestatud arterisse, et seda vältida). obturation). Clopidogrel Teva Pharma BV võib kasutada patsientidel, kellel on südameinfarkt "ST-segmendi tõus" (ebanormaalne lugemine elektrokardiogrammil või EKG-l), kui arst arvab, et ravi võib olla kasulik. Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel ei ole sellist ebanormaalset EKG lugemist, kui nad kannatavad ebastabiilse stenokardia (raske valu rinnus) või müokardiinfarkti korral "ilma Q laineteta".
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Clopidogrel Teva Pharma BV kasutatakse?
Clopidogrel Teva Pharma BV standardannus on 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma. Ägeda koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Teva Pharma BV koos aspiriiniga ja ravi algab tavaliselt nelja 75 mg tablettide laadimisannusega. Seejärel järgneb sellele annusele 75 mg üks kord päevas vähemalt nelja nädala jooksul (müokardiinfarktis ST segmendi tõusuga) või kuni 12 kuud (ST-segmendita kõrgenemise sündroomi juuresolekul).
Clopidogrel Teva Pharma BV muudetakse organismis aktiivseks vormiks. Geneetilistel põhjustel ei pruugi mõned inimesed Clopidogrel Teva Pharma BV-d sama efektiivselt muuta kui teised patsiendid, mis võib vähendada ravivastuse astet. Seda tüüpi patsiendile kõige sobivamat annust ei ole veel kindlaks tehtud.
Kuidas Clopidogrel Teva Pharma BV toimib?
Clopidogrel Teva Pharma BV toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et see aitab vältida verehüüvete moodustumist. Vere hüübimine toimub pärast spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", mis vähendab verehüüvete tekkimise riski ja aitab vältida südameinfarkti või insultide kordumist.
Kuidas Clopidogrel Teva Pharma BVi uuriti?
Kuna Clopidogrel Teva Pharma BV on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit loetakse bioekvivalentseks, kui need tekitavad organismis sama aktiivse toimeaine sisaldust.
Millised on Clopidogrel Teva Pharma BV kasulikkus ja riskid?
Kuna Clopidogrel Teva Pharma BV on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peaks selle kasulikkus ja riskid olema samad, mis viimane.
Miks Clopidogrel Teva Pharma BV heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Clopidogrel Teva Pharma BV võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Plavix'iga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Plavixi puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda neile müügiloa.
Lisateave Clopidogrel Teva Pharma BV kohta
16. juunil 2011 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV-le müügiloa kogu Euroopa Liidus kehtiva Clopidogrel Teva Pharma BV kohta. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Lisateavet Clopidrogrel Teva Pharma BV ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate ameti veebilehelt.
