Mis on Arava?
Arava on ravim, mis sisaldab toimeainena leflunomiidi. Seda turustatakse tablettidena (valge ja ümmargune: 10 ja 100 mg; kollane ja kolmnurkne: 20 mg).
Milleks Aravat kasutatakse?
Arava't kasutatakse aktiivse reumatoidartriidiga (immuunsüsteemi haigus, mis põhjustab liigesepõletikku) või aktiivse psoriaatilise artriidi (naha punaste ja skaleeruvate plaastrite tekke ja liigeste põletiku) raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Arava't kasutatakse?
Ravi Arava'ga peab alustama ja kontrollima reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidi ravis kogenud spetsialist. Arool peab enne Arava määramist ja regulaarselt ravi ajal tegema vereanalüüse, et kontrollida patsiendi maksa, valgeliblede ja trombotsüütide arvu.
Ravi Aravaga tuleb alustada annusega 100 mg üks kord päevas kolme päeva jooksul, millele järgneb säilitusannus. Soovitatav säilitusannus on reumatoidartriidiga patsientidel 10… 20 mg üks kord päevas ja psoriaatilise artriidiga patsientidel 20 mg üks kord päevas. Tavaliselt hakkab ravim toimima nelja kuni kuue nädala pärast. Selle mõju võib veelgi parandada kuni kuus kuud.
Kuidas Arava toimib?
Arava toimeaine leflunomiid on immunosupressant. See aine vähendab põletikku, vähendades põletiku eest vastutavate immuunrakkude (lümfotsüütide) tootmist. Leflunomiid avaldab seda toimet, blokeerides ensüümi "dihüdroorotaat dehüdrogenaas", mis on vajalik lümfotsüütide paljunemiseks. Vähem lümfotsüütide korral esineb vähem põletikku ja see aitab kontrollida artriidi sümptomeid.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Arava kohta?
Reumatoidartriidi raviks on Arava't uuritud neljas põhiuuringus, milles osales üle 2000 patsiendi, kellele seda võrreldi platseeboga (näiv ravim) või metotreksaadiga või sulfasalasiiniga (teised artriidi raviks kasutatavad ravimid). reumatoidartriidi). Kaks uuringut kestsid kuus kuud ja kaks kestis aasta. Kaks pikemat uuringut pikendati hiljem ja patsiendid jätkasid ravimite võtmist vähemalt veel ühe aasta jooksul.
Arava't võrreldi platseeboga kuue kuu jooksul 186 psoriaatilise artriidiga patsiendil.
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kes reageerisid ravile, identifitseeriti haiguse spetsiifiliste kriteeriumide järgi (Ameerika reumatoloogilise kolledži reumatoidartriidi ravivastuse määr ja ravile reageerimise kriteeriumid). psoriaatiline artriit).
Milles seisneb uuringute põhjal Arava kasulikkus?
Reumatoidartriidi korral oli Arava efektiivsus parem kui platseebo ja sulfasalasiini omaga. 49 kuni 55% Arava'ga ravitud patsientidest reageeris ravile, võrreldes 26 - 28% -ga platseebot saanud patsientidest ja 54% -l sulfasalasiini kasutavatest. Need tulemused säilitati laiendusuuringutes. Esimesel raviaastal oli Arava efektiivsus metotreksaadiga samaväärne, kuid ainult siis, kui see võeti koos folaadiga (B-vitamiini tüüp). Laiendamise uuringus ei olnud Arava efektiivsus metotreksaadi omaga samaväärne.
Psoriaatilise artriidi puhul oli Arava platseebost efektiivsem, ravivastuse määr oli 59% Arava't saanud patsientidest ja 30% platseebot saanud patsientidest.
Mis riskid Aravaga kaasnevad?
Arava kõige sagedasemad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on leukopeenia (valgeliblede madal tase), kerged allergilised reaktsioonid, kreatiinfosfokinaasi (lihaste kahjustuste marker) suurenemine, paresteesia. (tundlikkuse häired, näiteks tihvtid ja nõelad), peavalu, pearinglus, kerge vererõhu tõus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, suu põletik (nt suu haavandid), kõhuvalu (kõhuvalu), suurenenud \ t maksaensüümide tasemed, juuste väljalangemine, ekseem, lööve, sügelus, kuiv nahk, tenosünoviit (kõõluste kattekihi põletik), isutus, kehakaalu langus ja asteenia (nõrkus). Arava kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Arava't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla leflunomiidi või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Arava't ei tohi kasutada patsiendid, kellel on:
- maksahaigus;
- raske immuunpuudulikkuse seisundid, nt. omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS);
- vähene luuüdi funktsioon või madal vererakkude tase (punased verelibled, valgeverelibled või vereliistakud), mis on tingitud muudest haigustest kui reumatoid- või psoriaatiline artriit;
- tõsised infektsioonid;
- mõõduka kuni raske neeruhaigus;
- raske hüpoproteineemia (madal valgusisaldus veres).
Arava't ei tohi kasutada rasedatel, fertiilses eas naistel ega rinnaga toitmise ajal.
Arava välja kirjutavad arstid peaksid olema teadlikud raviga seotud maksaprobleemide riskist. Samuti peavad nad patsiendile Arava või patsiendi võtmisel Arava't teise raviga eriti hoolikalt jälgima.
Miks Arava heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on kindlaks teinud, et Arava kasulikkus aktiivse reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientide ravimisel "haigust modifitseeriva reumavastase ravimina" (DMARD) kaalub üles selle riskid. ja
aktiivne psoriaatiline artriit. Komitee soovitas anda Arava müügiloa.
Lisateave Arava kohta:
2. septembril 1999 andis Euroopa Komisjon Sanaville-Aventis Deutschland GmbH-le välja kogu Euroopa Liidus kehtiva Arava müügiloa. Müügiluba pikendati 2. septembril 2004 ja 2. septembril 2009.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Arava kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
