BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® on ravim, mis põhineb Piroxicami beeta-tsüklodekstriinil

THERAPEUTIC GROUP: mittesteroidsed põletikuvastased ja reumavastased ravimid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® on näidustatud reumaatiliste haigustega seotud põletikulise valu, näiteks osteoartriidi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi sümptomaatiliseks raviks alles pärast kasu / riski suhte hoolikat kaalumist.

Toimemehhanism BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® toimeaine Piroxicam on mitmete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite esivanem, mida tavaliselt nimetatakse Oxicam'iks, mida iseloomustab oluline terapeutiline efektiivsus, mis on eelkõige kasulik reumatiliste haiguste korral.

Indutseeritavate tsükloksügenaaside (COX2) selektiivse inhibeerimisega on Piroxicam võimeline vähendama põletikulise aktiivsusega prostaglandiinide tootmist, põhjustades seeläbi põletikuliste rakkude madalamat tagasikutsumist, valu stimulaatori vähenemist ja tagasihoidlikku antipüreetilist toimet.

BREXIN® eripära on ülalmainitud toimeaine seos beeta-tsüklodekstriiniga, tärklisest saadud oligosahhariidiga, mis võib anda ühendile mitmeid soodsaid farmakokineetilisi omadusi, mis on kasulikud Piroxicami biosaadavuse oluliseks parandamiseks.

Konkreetsemalt, pärast suukaudset manustamist imendub konjugeeritud Piroxicam kiiresti seedetrakti limaskestast tänu suurenenud veeslahustuvusele, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni väga kiiresti ja tagades seega 2-3 korda suurema aktiivsuse kui mitte-piigi vormis. konjugeeritud.

Need farmakokineetilised omadused võimaldasid toimeainel teostada oluliselt efektiivsemat terapeutilist aktiivsust kui teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, säilitades samal ajal eliminatsiooni tee muutumatul kujul.

Beta-tsüklodekstriin teiselt poolt metaboliseerub käärsooles bakteriaalsete mükofooride poolt glükoosi ja maltoosi molekulides.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. PIROXICAM POST-OPERATIIVSE PAINI KONTROLLIS (keisrilõige)

Acta Med Iran. 2010 May-Jun; 48 (3): 148-53.

Uuring, mis tõendab, et 20 mg Piroxicami intramuskulaarne manustamine võib olla tõhus operatsioonijärgse valu kontrollimisel pärast keisrilõike manustamist, vähendades opioidide vajadust.

2. PIROXIKAAM ACUTE HEMICRAINE TÖÖTLEMISEL

J. Assoc Physicians India. 2011 Aug; 59: 494-7.

Huvitav töö, mis demonstreerib Piroxicam'i, sublingvaalse, uue manustamisviisi efektiivsust aura puuduva migreeniga seotud valu kontrollimisel, samuti hästi talutav ja ilma kliiniliselt oluliste kõrvaltoimeteta.

3. PIROXIKAAMI B-SÜKLODESTRIINI ROLL ENDOSKOOPILISES Kirurgias

Braz J. Med Biol Res., 2010, Aug, 43 (8): 806-11. Epub 2010 juuli 9.

Huvitav Brasiilia töö, mis hindab operatsioonieelses faasis Piroxicam Beta-tsüklodekstriini efektiivsust endoskoopilise kirurgiaga seotud valu kontrollimisel. See ravi vähendab kasutatud opioidide hulka, piirates seega võimalikke kõrvaltoimeid.

Kasutamise meetod ja annus

BREXIN ®

Piroksikaami beeta-tsüklodekstriin 191, 2 mg tabletid, mis võrduvad 20 mg Piroxicamiga;

Kihisevad tabletid, mis sisaldavad 191, 2 mg Piroxicam-beeta-tsüklodekstriini, mis vastab 20 mg Piroxicam'ile;

Graanulid peroraalseks suspensiooniks, mis sisaldab 191, 2 mg Piroxicam Beta-tsüklodekstriini, mis vastab 20 mg Piroxicam'ile;

Suposiidid, mis sisaldavad 191, 2 mg Piroxicam Beta-tsüklodekstriini, mis vastab 20 mg Piroxicam'ile;

Arvestades seedetrakti limaskesta arvukaid kõrvaltoimeid, mis on seotud Piroxicam-raviga, peaks BREXIN ® retseptiravim koostama reumaatiliste haiguste ravi spetsialist, võttes arvesse patsiendi ajalugu, tema kliiniline pilt ja ravimi kasutamisest tulenev kulude-tulude suhe.

Võimalike kõrvaltoimete minimeerimiseks on soovitatav võtta BREXIN ®'i minimaalse efektiivse annusega ja võimalikult lühikese aja jooksul.

Hoiatused BREXIN ® Piroxicam

Arvestades BREXIN®-i raviga seotud arvukaid kõrvaltoimeid, oleks soovitatav ravimit võtta range meditsiinilise järelevalve all.

Tegelikult oleks meditsiiniline järelevalve kasulik nii efektiivse annuse määratlemisel kui ka rakendatava ravi tõhususe ja ohutuse jälgimisel.

Sel põhjusel, et vähendada arvukate kõrvaltoimete esinemissagedust ja tõsidust, oleks soovitatav võtta BREXIN ®'i võimalikult väikese annuse ja võimalikult lühikese aja jooksul.

Piroxicami kasutamist tuleb teha eriti ettevaatlikult maksa-, neeru-, seedetrakti- ja südame-veresoonkonna haiguste all kannatavatel patsientidel, arvestades nende suuremat vastuvõtlikkust ravimi kõrvaltoimetele.

Seetõttu on soovitatav konsulteerida arstiga kohe pärast soovimatute reaktsioonide algust ja võimaluse korral kalduda ravi katkestamiseks.

BREXIN® granulaat suukaudse suspensiooni valmistamiseks sisaldab aspartaami ja sorbitooli, mistõttu on see vastunäidustatud fenüülketonuuria ja pärilike fruktoositalumatusega patsientidele.

BREXIN ® tabletid sisaldavad laktoosi, mistõttu seda ei soovitata kasutada galaktoosi talumatuse, laktaasi ensüümi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomiga patsientidel.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

BREXIN ®'i kasutamine raseduse ajal ja järgneval rinnaga toitmise perioodil on rangelt vastunäidustatud, arvestades prostaglandiinide tähtsust õige embrüo ja loote arengu kontrollimisel.

Puuduvad sündroomid, mis mõjutavad sündimata lapse südame-veresoonkonna, kuseteede ja hingamisteede haigusi, samuti soovimatud abordid ja peamised komplikatsioonid sünnituse tasemel, on peamised tagajärjed, mis on seotud Piroxicami kontrollimatu kasutamisega rasedusperioodil ja eriti viimases kvartalis.

interaktsioonid

Isegi Piroxicam, nagu teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, on vastuvõtlik teiste toimeainetega, mis võivad olla vastutavad terapeutilise aktiivsuse ja ohutusprofiili muutuste eest.

Sel põhjusel oleks asjakohane pöörata erilist tähelepanu üheaegsele eeldusele: \ t

Alkohol, suukaudsed antikoagulandid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid suurenenud veritsusriski tõttu;
Diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, metotreksaat ja tsüklosporiin, arvestades võimet suurendada Piroxicami neerutoksilisust;
Toimeained, mis on võimelised muutma mao liikuvust, aktiivsütt ja tsimetidiini, mis on võimelised muutma Piroxicami süsteemset absorptsiooni profiili;
Tsütokroomsete ensüümide antibiootikumid ja substraadid, mis on võimelised muutma Piroxicami farmakokineetilist profiili, suurendades võimalikke kõrvaltoimeid.
MSPVA-d, opioidid ja kortikosteroidid, arvestades nende koostoime suurenenud valuvaigistavat toimet;
Liitium, selle ravimi suurenenud kontsentratsiooni tõttu ja selle toksilisuse märkimisväärne suurenemine.

Vastunäidustused BREXIN ® Piroxicam

BREXIN®'i kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, maksa- ja neerupuudulikkuse, maohaavandite ja seedetrakti patoloogiate, raske südamepuudulikkuse ja antikoagulantide või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise kontekstis.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kuigi Piroxicami selektiivne inhibeerimine oleks pidanud piirama mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravi kõrvaltoimeid, on erinevad kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine näidanud, et selle toimeaine võtmine võib üsna sageli määrata:

Seedetrakti reaktsioonid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, melena, hematoos, verejooks, enteropaatia, gastriit ja peptilised haavandid;
Õnneks haruldased metaboolsed reaktsioonid, nagu hüperkaleemia, hüpoglükeemia ja hüperglükeemia;
Kollatõbi, hepatiit ja transaminaaside suurenemine;
Hematoloogilised reaktsioonid, nagu hematokriti vähenemine, aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia;
Kõrvaltoimed kesktasandil unisus, peavalu, pearinglus, depressioon, närvilisus ja unetus;
Hüpertensioon, stenokardia ja sellega seotud südame-veresoonkonna haigused;
Dermatoloogilised ülitundlikkusreaktsioonid nagu ekseem, nõgestõbi, sügelus, lööve ja kõige tõsisematel juhtudel, kuid õnneks väga harvaesinev toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Eespool mainitud reaktsioonid, eriti kõige sagedasemad, mis mõjutavad seedetrakti limaskesta, näivad esinevat ja raskust proportsionaalselt võetud Piroxicami annusega ja ravi kestusega.