OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM® on ravim, mis põhineb Acipimox'il

THERAPEUTIC GROUP: hüpolipideemiline - nikotiinhappe sünteetiline analoog

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® on näidustatud primaarsete ja sekundaarsete düslipideemiate raviks, mida iseloomustab triglütseriidide ja kolesterooli taseme tõus veres.

OLBETAM ® -i tuleb eelistada ja kombineerida mittefarmakoloogilisi ravitoiminguid, nagu hüpolipiidne toitumine ja tervislik eluviis.

Toimemehhanism OLBETAM ® Acipimox

Acipimox on nikotiinhappe (vitamiin B3) sünteetiline analoog, millega ta jagab ka toimemehhanismi. Suukaudselt imendub see seedetraktis kiiresti ja tõhusalt, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni kaks tundi pärast manustamist. Acipimox võib jõuda rasvkoesse vereringe kaudu, eraldatuna sidest plasmavalkudega, kus see takistab vabade rasvhapete vabanemist.

Lipolüüsi inhibeerimine vähendab rasvhapete sissevoolu maksa tasemel, triglütseriidide sünteesiks vajaliku substraadi vähendamisega. See sündmus on VLDLi väiksema vabanemise vormis.

Eespool kirjeldatud toimed vähendavad oluliselt triglütseriidide, VLDL ja LDL kolesterooli plasmakontsentratsioone. Lisaks näib, et OLBETAM ® suudab suurendada HDL-kolesterooli.

Pärast suhteliselt lühikest poolväärtusaega, mis on hinnanguliselt umbes 2 tundi, leidub uriinis üle 90% suukaudselt võetud toimeainetest.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

ACIPIMOXI JA NICOTIINHAPPE VAHELISED ERANDID

Kuigi Acipimoxil on nikotiinhappega sama keemiline olemus ja sama toimemehhanism, on mõlema toimeainega ravitud tulemused - 2b tüüpi hüperlipideemiaga patsientidel - olnud otsustavalt erinevad. Akupimoxiga ravitud rühm on saavutanud lipiidide sisaldust alandava toime osas otsustavalt olulisemad tulemused, ilma et nad oleksid kaebanud nikotiinhappega ravitud rühmas täheldatud kõrvaltoimete (kõrvetiste ja nahalööbe) kohta.

2. ACIPRIMOXI TÕHUSUS PRIMAARSETES HÜPERLIPIIDIDES

Kuupäevane uuring, mis näitas, et hiperlipideemilistel patsientidel oli acipimoxi ravi efektiivsus 750 päeva ööpäevas 60 päeva jooksul. Väga julgustavad tulemused näitavad üldkolesterooli taseme langust 10% -lt 23% -le, triglütseriidide 50% -le ja HDL-kolesterooli suurenemist 9% -lt 20% -le. Erinevate hüperlipideemia rühmade vahel täheldati ravi efektiivsuse olulist varieeruvust.

3. ACIPIMOXI MÕJU GLÜKOSI METABOLISMile

On teada, et kõrge rasvhapete kontsentratsioon veres võib oluliselt vähendada insuliini tundlikkust, nii et hüpertriglütserideemia on sageli seotud insuliiniresistentsusega. Acipimox, mis vähendab lipolüüsi ja seega ka rasvhapete sisaldust veres, näib olevat võimeline parandama glükoosi perifeerset kasutamist.

Kasutamise meetod ja annus

OLBETAM ® -i kapslid, mis sisaldavad 250 mg Acipimox'i: soovitatav annus on 2-3 kapslit päevas, jagatuna nii palju eeldusi. Õige annuse valiku peaks tegema arst, lähtudes patsiendi haigusloost, olemasoleva patoloogia raskusest ja saavutatavatest eesmärkidest.

Vähenenud neerufunktsiooni korral on vajalik annuse kohandamine.

MIS ON TEIE, OLEMA OLBETAM ® Acipimoxi võtmise järel - teie arsti nõue ja kontroll on vajalik.

Hoiatused OLBETAM ® Acipimox

Enne ravi alustamist OLBETAM®-iga on soovitatav järgida toitumisplaani ja õige elustiili. Terapeutilise farmakoloogilise vajaduse korral peaks acipimoxi manustamine siiski jätkuma eespool nimetatud mittefarmakoloogiliste strateegiatega.

Enne ja pärast ravi OLBETAMiga ®, eriti kui seda jätkatakse pikema perioodi vältel, oleks asjakohane kontrollida neeru-, maksa- ja lipiidide omadusi.

Seetõttu on vajalik neerufunktsiooni vähendamise korral annust kohandada, ravi katkestada, kui kreatiniini kliirensi tase langeb alla 30 ml / min.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Uuringute puudumine acipimoxi ohutuse kohta loote tervisele, vastsündinud ja rasedatele ei võimalda mingit kohtuotsust.

Seetõttu ei soovitata OLBETAM ®'i kasutada kogu raseduse ja imetamise ajal.

interaktsioonid

Praegu ei ole teada interaktsioone teiste ravimitega või molekulidega, mis on võimelised aciprimoxi terapeutilisi ja farmakokineetilisi omadusi oluliselt muutma.

Vastunäidustused OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® on vastunäidustatud peptilise haavandiga patsientidele ja ülitundlikkuse suhtes ühe selle komponendi suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Nii kliinilised uuringud kui ka turustamisjärgsed tulemused ei registreerinud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mis soodustasid ravimi head talutavust.

Kuid OLBETAM ®, eriti ravi esimeses faasis, võib määrata punetust, soojustunnet ja sügelust. Need sümptomid kalduvad oma vasodilatoorsest toimest tulenevalt ravi katkestamisega kaduma.

Kõrvetised, peavalu ja asteenia on harva kirjeldatud, kuid ei ole nii tõsised, et nõuda ravi katkestamist OLBETAM®-iga.

Kui ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes (nõgestõbi, turse, lööve, hüpotensioon jne), tuleb ravi kohe lõpetada.