Mis on Helicobacter Test INFAI?
Helicobacter Test INFAI on diagnostiline test. Seda leidub pudelis pulbrina, mis tuleb lahustada joogilahuses.
Pulber on toimeaine 13C uurea (45 mg lastel ja noorukitel või 75 mg täiskasvanutel).
Milleks kasutatakse Helicobacter Test INFAI't?
Helicobacter Test INFAI-d kasutatakse Helicobacter pylori nakkuse diagnoosimiseks maos ja kaksteistsõrmiksooles (peensoole esimene osa). H. pylori on bakter, mis aitab kaasa selliste haiguste tekkele nagu düspepsia (maohappe, kõhupuhitus ja iiveldus), gastriit (mao põletik) ja maohaavand (mao või kaksteistsõrmiksoole haavandilised kahjustused). Helicobacter Test INFAI't kasutatakse infektsioonide diagnoosimiseks täiskasvanutel, noorukitel, kellel on eelsoodumus peptilisele haavandile, ja lastel vanuses 3 kuni 11 aastat. Lastel võib seda kasutada ainult siis, kui invasiivseid meetodeid ei saa kasutada (näiteks proovist võtmine maost prooviga) või invasiivse analüüsi tulemusel saadud lahknevate tulemuste olemasolu korral või elimineeriva ravi efektiivsuse hindamiseks. H. pylori . Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Helicobacter Test INFAI't kasutatakse?
Helicobacter Test INFAI on a
: kogutakse aegumise näidised, mis saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laborisse.
Katse tegemiseks peab patsient koguma neli hingamisproovi, kaks enne Helicobacter'i testi INFAI võtmist ja kaks hiljem. Patsient peab olema paastunud vähemalt 6 tundi, eelistatavalt üleöö. Kõigepealt kogub patsient kaks hingamisproovi, kasutades Helicobacter Test INFAIga kaasasolevat pakendit või kotti. Seejärel tarbib patsient "test-sööki" (200 ml lahjendamata apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, mis on lahustatud 200 ml vees), seejärel lahustub vees lahustatud Helicobacter Test INFAI lahus. Lõpuks kogub patsient 30 minutit pärast lahuse manustamist veel kaks hingamisproovi. 3-11 aasta vanustel lastel koosneb "proovijook" 100 ml lahjendamata apelsinimahlast. Lisateavet testi läbiviimise kohta leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Helicobacter Test INFAI toimib?
Helicobacter Test INFAI toimeaine 13C uurea on looduslik keemiline uurea, mis on märgistatud süsinikuga 13 (13C). See tähendab, et see sisaldab 13C, mis on haruldane süsinikuaatomi vorm
süsinik 12 (12C), mis on looduses kõige levinum vorm.
H. pylori sisaldab ensüüme, mida nimetatakse ureaasiks, mis muudab karbamiidi võimalikuks süsinikdioksiidiks, mis väljutatakse väljahingamise teel. Kui patsient võtab Helicobacter Test INFAI-d, transformeerib H. pylori lahuses sisalduv 13C uurea süsinikdioksiidiks, mis sisaldab ka 13C. Seda märgistatud süsinikdioksiidi saab mõõta spetsiaalsete laborite abil, kasutades "mass-spektromeetria" meetodit. Kui 30 minuti pärast sisaldab väljahingatava õhu proov märgistatud süsinikdioksiidi (positiivne test), tähendab see, et H.pylori infektsioon on käimas. Kui väljahingatav õhk ei sisalda märgistatud süsinikdioksiidi, tähendab see, et maos või kaksteistsõrmiksooles ei ole baktereid.
Milliseid uuringuid on tehtud Helicobacter Test INFAI-ga?
Helicobacteri testi INFAI uuriti neljas uuringus, milles osales kokku 561 täiskasvanut ja 335 last ja noorukit. Kõik need isikud said 75 mg 13C uureat, välja arvatud 204 alla 11-aastast last, kelle annus oli 45 mg. Üks täiskasvanutega läbi viidud uuringuid viidi läbi isikutega, kellele oli infektsiooni ravimiseks kasutatud antibiootikumi. Kõigis uuringutes tehti patsientidel endoskoopia ja histoloogia (kudede fragmendi eemaldamine maost ja järgnev mikroskoopiline analüüs), samuti hingamiskatse Helicobacter Test INFAI-ga, et võrrelda kahe diagnostilise testi tulemusi.
Milles seisneb uuringute põhjal Helicobacter Test INFAI kasulikkus?
Kõigis uuringutes nõustusid Helicobacter Test INFAI-ga läbi viidud uuringu tulemused endoskoopia ja histoloogiaga saadud tulemustega enam kui 95% juhtudest.
Millised on Helicobacter Test INFAIga seotud riskid?
Kõrvaltoimeid ei ole teada. Kui patsient aga katse ajal oksendab, mistõttu on vaja seda korrata, ei saa seda teha enne järgmist päeva.
Helicobacter Test INFAI't ei tohi teha patsientidel, kellel on tekkinud või kahtlustatav maoinfektsioon või atroofiline gastriit (mao põletik, mis põhjustab mao limaskesta hävimist), mis võib häirida hingamiskatset.
Miks Helicobacter Test INFAI heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Helicobacter Test INFAI kasulikkus kaalub üles riskid, mida kasutatakse H. pylori gastroduodenaalse infektsiooni diagnoosimisel täiskasvanutel ja haavanditundlikel noorukitel nii lastel kui ka vanuses 3 kuni 11 aastat, et hinnata likvideerimisravi efektiivsust või kui invasiivseid analüüsimeetodeid ei saa kasutada invasiivse analüüsi tulemusel, ning on seetõttu soovitanud vabasse ringlusse lubamist lubada. kaubavahetus.
Lisateave Helicobacter Test INFAI kohta:
14. augustil 1997 andis Euroopa Komisjon INFAI-le, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH-le müügiloa kogu Euroopa Liidus kehtiva Helicobacter Test INFAI kohta. Müügiluba pikendati 14. augustil 2002 ja 14. augustil 2007.
Helicobacter Test INFAI täieliku EPAR-versiooni jaoks klõpsake siia.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
