CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® on mesalasiinil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: mittesteroidsed soole põletikuvastased ained - aminosalitsüülhape ja analoogid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL® on mesalasiinil põhinev ravim, mis on kasulik krooniliste põletikuliste soolehäirete, nagu haavandiline koliit ja Crohni tõbi, raviks ja ärahoidmiseks.

Toimemehhanism CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® on põletikuvastase toimega ravim, millel on eriline selektiivsus soole limaskesta suhtes.

See terapeutiline toime, mis on eriti oluline soole limaskesta kaitsmisel eriti patoloogiates esineva põletikulise solvangu eest, on tagatud salitsülaatide kategooriasse kuuluva toimeaine mesalasiiniga.

Suukaudselt, ülalmainitud toimeaine, jõuab intestinaalsesse keskkonda tervena, kus see on võimeline moduleerima põletiku keemiliste vahendajate tootmist, millel on eriline spetsiifilisus arahhidoonhappe metaboliitide suhtes, vähendades põletikuliste rakkude tagasikutsumist, tsütokiinide tootmine, turse teke, vabade hapniku radikaalide tootmine, kaitstes seeläbi soole limaskesta struktuurilist ja funktsionaalset terviklikkust.

Kuigi farmakodünaamilisest vaatenurgast ei ole mesalasiini aktiivsus veel täielikult iseloomustatud, siis hästi määratletud farmakokineetilised omadused, mida iseloomustab halb süsteemne absorptsioon, võimaldavad sellel toimeainel saavutada soole kontsentratsiooni, mis on võimeline säilitama olulist aktiivsust. terapeutiline.

Pärast selle toimumist elimineeritakse luumenis esinev mesalasiin väljaheitega, samal ajal kui imendunud, pärast maksa ja soole metabolismi, eritub peamiselt uriini kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. MESALAZIINI JA ENDOSKOOPILINE UURIMINE

See uuring, mis viidi läbi haavandilise koliidi all kannatavate patsientide kohta, näitab, kuidas 4, 6 grammi mesalasiini päevas, kõigest 6 nädala jooksul, võib parandada soolestiku limaskesta tervist, mida täheldatakse endoskoopia abil 80% -l ravitud patsientidest. See omadus on oluline komplekssete patoloogiate, nagu seedetrakti põletikuliste haiguste, lahutamisel.

2. MESALAZINA JA CELIAC DISEASE

Mesalasiini manustamine soole vabanemisele on osutunud eriti kasulikuks soolestiku limaskesta histoloogiliste tunnuste parandamisel patsientidel, kes põevad refraktaarset tsöliaakiat. See uus ravimeetod võiks seostada dateeritud ravimiga nagu mesalasiin tekkivate patoloogiate, näiteks tsöliaakiaga, raviga.

3. MESALAZIINI INTOSITSIOON

Esimese juhtumi aruanne, mis näitab mesalasiini mürgistust 20-aastasel haavandilise koliidiga poiss. Massiivne allaneelatud annus põhjustas hüpereemiat ja ulatuslikku turset kogu seedetraktis, haavandite laienemine isegi rektaalsel tasandil. Õnneks täheldati umbes 15 päeva jooksul sümptomite olulist paranemist.

Kasutamise meetod ja annus

CLAVERSAL ® on kaetud 500 mg mesalasiiniga: soovitame võtta 1 tablett 3 korda päevas, eelistatavalt tühja kõhuga.

CLAVERSAL ® mesalasiini suposiidid 500 mg : on soovitatav võtta 1 suposiit 3 korda päevas pärasoole mõjutavate haiguste korral.

Igal juhul, et ravim täidaks oma maksimaalset terapeutilist toimet, on vajalik, et ravimküünla säiliks pikka aega, näiteks öösel.

CLAVERSAL ® rektaalne lahus, mis sisaldab 2 - 4 g mesalasiini: soovitatav on võtta 4 grammi annus üks kord päevas või kaks annust 2 grammi kaks korda päevas.

Söömine peaks eelistatavalt toimuma hommikul ja enne magamaminekut.

Kõik ülalnimetatud doosid on üksnes soovituslikud, kuna arst võib patsiendi kliinilistest tingimustest lähtuvalt muuta annust ja tarbimise ajastust.

Hoiatused CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL®-ravi saavatel patsientidel on vajalik hoolikas jälgimine ja maksa-, neeru- ja hematoloogiliste tunnuste perioodiline jälgimine, mida iseloomustab maksa- ja neerufunktsiooni vähenemine.

Salitsülaatide ja selliste ühendite nagu kaaliummetabisulfiit esinemine on eelsoodumusega patsientidel vastutav tõsiste kliiniliste piltide eest ülalmainitud molekulide suhtes ülitundlikkuse tõttu, mille puhul on vaja ravi kohe peatada.

Veelgi enam, eriti aeglase seedetrakti korral võib mesalasiini suukaudne manustamine olla seotud mao limaskesta isegi raske ärritusega.

Peavalu esinemine CLAVERSAL ® -i kasutamisega seotud kõrvaltoimete hulgas võib muuta autode juhtimise ja masinate kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Arvestades kliiniliste uuringute puudumist ja olulisi uuringuid, mis käsitlevad mesalasiini toimet loote ja imiku tervisele raseduse ja imetamise ajal, oleks hea vältida CLAVERSAL ®'i võtmist nendel perioodidel või kasutada ainult tegelikke vajadusi pärast arsti poole pöördumist.

interaktsioonid

Mitmed farmakokineetilised uuringud on näidanud erinevate toimeainete ja CLAVERSAL® vahelise koostoime vähest ohtu, rõhutades ohutust, mis tuleneb selle toimeaine vähendatud süsteemse imendumisest.

Siiski, arvestades, et mesalasiin kuulub salitsülaatide kategooriasse, ei ole võimalik välistada võimalikke koostoimeid kumariini derivaatide, metotreksaadi, probenetsiidi, sulfinpürasooni, spironolaktooni, furosemiidi, rifampitsiini ja sulfonüüluureaga.

Lisaks võib soole pH-d alandada võivate ainete samaaegne manustamine vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust suukaudselt.

Kortikosteroidide tarbimine, mis on kasulik haiguse ägedates faasides, võib suurendada mesalasiini põletikuvastast toimet, samal ajal kui neerude kaudu metaboliseeritavate ravimite samaaegne tarbimine võib suurendada nende organite töökoormust, mis viib patsiendi nefrotoksilisuse riski.

Vastunäidustused CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® on vastunäidustatud soolte hemorraagiliste haiguste, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ja hemorraagilise diateesiga patsientidel.

Lisaks ei tohi CLAVERSAL'i kasutada patsientidel, kes on mesalasiini või teiste salitsülaatide suhtes ülitundlikud.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Mitmed kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne hindamine toetavad mesalasiini vähenenud toksilisust ja head talutavust.

Tegelikult olid peamised kirjeldatud kõrvaltoimed kõik tagasihoidlikud ja kontsentreerunud seedetrakti tasemel iivelduse, kõhulahtisuse ja kõhuvalu ning peavaluga närviliseks.

Hoolimata hea talutavuse profiilist, eriti eelsoodumusega patsientidel, oli siiski võimalik jälgida tõsise kuluga hematoloogilise pildi, maksa ja neerufunktsiooni muutusi ning allergiliste reaktsioonide teket.

Kõigil eespool nimetatud juhtudel tagati ravi katkestamine sümptomite kiire taandumisele.