Mis on Trulicity - dulaglutide ja milleks seda kasutatakse?
Trulentsus on diabeediravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel veres glükoosi (suhkru) taseme kontrollimiseks. Trulilisust võib kasutada ainsa ravina, kui ainult dieet ja füüsiline koormus ei anna piisavat veresuhkru taseme kontrolli patsientidel, kes ei saa kasutada metformiini (teine antidiabeetiline ravim). Trulentsust võib kasutada ka täiendava ravina kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, sealhulgas insuliiniga, kui need ravimid koos dieedi ja kehalise koormusega ei taga piisavat veresuhkru taset. Trulentsus sisaldab toimeainena dulaglutiidi.
Kuidas kasutatakse trulentsust - dulaglutiidi?
Trulentsus on saadaval eeltäidetud pensüstelites (0, 75 mg ja 1, 5 mg), mis sisaldavad subkutaanseks süstimiseks mõeldud lahust. Ravimit saab ainult retsepti alusel. Patsiendid manustavad ravimit ise (pärast seda, kui nad on korralikult koolitatud) subkutaanse süstena kõhu või reie alla. Soovitatav annus on 0, 75 mg üks kord nädalas, kui ravimit kasutatakse eraldi ja 1, 5 mg üks kord nädalas, kui seda kasutatakse kombineeritud ravina (kuigi arst võib alustada väikseima annusega). patsientidele, kes on rohkem ohustatud, näiteks üle 75-aastastel patsientidel). Kui ravimit kasutatakse kombinatsioonis teatud tüüpi diabeediravimitega, mida nimetatakse sulfonüüluureaks või insuliiniks, võib hüpoglükeemia (madal veresuhkru kontsentratsioon) vältimiseks olla vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamine. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Trulicity - dulaglutiid toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Trulicity'i toimeaine dulaglutiid on "GLP-1 retseptori agonist". See toimib seostudes pankrease rakkude pinnal leiduva aine retseptoritega, mida nimetatakse glükagooni sarnaseks peptiidiks 1 (GLP-1), stimuleerides neid insuliini vabanema. Pärast trulentsuse süstimist jõuab dulaglutiid pankrease retseptoritesse, aktiveerides neid. See põhjustab insuliini vabanemist ja aitab vähendada vere glükoosisisaldust ning kontrollib 2. tüüpi diabeeti.
Milles seisneb uuringute käigus Trulicity - dulaglutide kasulikkus?
Trulicity'e kasulikkust uuriti viies põhiuuringus, milles osales üle 4 500 patsiendi, kellel oli II tüüpi suhkurtõbi. või täiendava ravimina mitmesugustes kombinatsioonravides. Kaaluti ka kuuenda uuringu andmeid, mis esitati menetluse käigus. Efektiivsuse põhinäitaja oli glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taseme muutus, glükoosiga seonduva hemoglobiinisisalduse protsent veres. HbA1c näitab veresuhkru kontrolli efektiivsust. Patsientide keskmine HbA1c algtasemel oli 7, 6% kuni 8, 5% ja patsiente raviti vähemalt 52 nädalat. Trulentsus oli monoteraapiana kasutamisel HbA1c taseme vähendamisel efektiivsem kui metformiin; lisaks oli see efektiivsem kui eksenatiidivastased diabeediravimid (manustatud kaks korda päevas) või sitagliptiin, samuti vähemalt võrreldav glargiininsuliiniga, kui seda kasutati täiendava ravina teiste ravimeetodite puhul. Pärast 26 ravinädalat vähendas Trulicity HbA1c väärtust 0, 71-1, 59% võrra madalaimal annusel ja 0, 78-1, 64% suurimal annusel. Seda peetakse kliiniliselt oluliseks. On näidatud, et kasu on säilinud pikaajalise ravi ajal. Ligikaudu 51% madalaima annusega ravitud patsientidest ja 60% suurimast Trulicity annusest ravitud patsientidest saavutasid HbA1c väärtuse alla 7, 0%, mis oli parem tulemus kui raviga alternatiiv.
Millised on Trulicity-dulaglutiidiga seotud riskid?
Kõige sagedasemad Trulicity'e kõrvaltoimed (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Trulicity'e kõigi kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Trulicity - dulaglutid on heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Trulicity'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Komitee märkis, et ravim, mida kasutatakse koos teiste ravimitega, avaldab märkimisväärset ja kliiniliselt olulist toimet veresuhkru kontrollis. Ravim oli efektiivsem, kui seda manustati nädalas annuses 1, 5 mg 0, 75 mg asemel. Siiski, kui seda kasutatakse monoteraapiana patsientidel, kes ei saa kasutada metformiini või kui seda manustatakse väga eakatel patsientidel (üle 75-aastastel), oli kasulikkuse ja riski suhe madalama annusega võrreldes parem. Ohutuse osas tuleb jälgida pikaajalise kasutamise ja ohutuse mõju haavatavatele elanikkonnarühmadele, nagu väga vanad patsiendid, kuid eriti murettekitavaid konkreetseid aspekte ei ole ilmnenud ning riske peetakse sarnasteks teiste sellesse klassi kuuluvate ravimitega. Lisaks sellele on Trulicity'e eeliseks see, et seda manustatakse üks kord nädalas.
Milliseid meetmeid võetakse trulentsuse - dulaglutiidi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Riskijuhtimiskava on välja töötatud, et tagada Trulicity'i võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava kohaselt on ravimi omaduste kokkuvõttes ja Trulicity'i pakendi infolehes esitatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Trulicity - dulaglutide kohta
21. novembril 2014 väljastas Euroopa Komisjon Trulicity'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisainformatsiooni Trulicity ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
