Mis on Bortezomib Hospira ja milleks seda kasutatakse?
Bortezomib Hospira on vähivastane ravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi, verevähi raviks järgmistel patsientide rühmadel:
- täiskasvanud patsiendid, kelle haigus progresseerub pärast vähemalt ühte eelnevat ravi ja kes on juba läbinud või ei ole saanud vere tüvirakkude siirdamist. Nendel patsientidel kasutatakse Bortezomib Hospirat monoteraapiana või kombinatsioonis pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiini või deksametasooniga;
- varem ravimata täiskasvanud patsiendid, kes ei saa veres tüvirakkude siirdamisega suurte annustega kemoteraapiat läbi viia. Nendel patsientidel kasutatakse Bortezomib Hospirat kombinatsioonis melfalaani ja prednisooniga;
- varem ravimata täiskasvanud patsiendid, kes saavad suure annuse kemoteraapiat ja millele järgneb vere tüvirakkude siirdamine. Selles patsiendirühmas kasutatakse Bortezomib Hospirat kombinatsioonis deksametasooniga või deksametasooni ja talidomiidiga.
Bortezomib Hospira on näidustatud ka mantelrakulise lümfoomi, teise verevähi raviks varem ravimata täiskasvanud isikutel, keda ei saa veretüvirakkude siirdamiseks allutada. Mantelrakulise lümfoomi puhul kasutatakse Bortezomib Hospirat kombinatsioonis rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooniga.
Bortezomib Hospira on geneeriline ravim. See tähendab, et Bortezomib Hospira on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Velcade. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Bortezomib Hospira sisaldab toimeainena bortesomiibi.
Kuidas Bortezomib Hospirat kasutatakse?
Ravimit saab ainult retsepti alusel ja ravi tohib alustada ja manustada ainult kemoterapeutiliste ainete kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Bortezomib Hospira on saadaval 3, 5 mg viaalides pulbrina, mis valmistatakse süstelahusena veeni või naha alla. Bortezomib Hospira't ei tohi anda muul viisil.
Soovitatav annus tuleb arvutada patsiendi pikkuse ja kaalu alusel. Veeni manustamisel jaotatakse lahus läbi kateetri (steriilne toru). Bortezomib Hospira kahe järjestikuse annuse vahel peab läbima vähemalt 72 tundi. Kui ravimit manustatakse subkutaanselt, tuleb süstida reie või kõhuõõnes.
Bortezomib Hospira annuseid manustatakse vaheldumisi, puhkeperioodide vahel annuste vahel, kolme kuni kuue nädala ravitsüklites, sõltuvalt sellest, kas Bortezomib Hospira't manustatakse monoteraapiana või kombinatsioonis teiste ravimitega. Kui pärast ravitsüklit ilmnevad tõsised kõrvaltoimed, tuleb ravi peatada või edasi lükata või annust muuta.
Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsiente tuleb ravida vähendatud annustega. Lisateabe saamiseks Bortezomib Hospira kasutamise kohta lugege ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Kuidas Bortezomib Hospira toimib?
Bortezomib Hospira toimeaine bortesomiib on proteasoomi inhibiitor (rakkude sees olev mehhanism, mis lagundab enam vajalikke valke), mis tähendab, et see toimib blokeerides selle aktiivsust. Proteosoomide süsteemi blokeerimine põhjustab raku surma. Vähirakud on tavalisest rakust tundlikumad proteasoomi inhibiitorite, nagu bortezomibi, toime suhtes
Milles seisneb uuringute põhjal Bortezomib Hospira kasulikkus?
Kuna Bortezomib Hospira on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Ettevõte esitas teaduslikus kirjanduses bortesomiibi andmed. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja teha, sest Bortezomib Hospira on süstelahusena manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Velcade.
Millised on Bortezomib Hospira riskid?
Kuna Bortezomib Hospira on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Bortezomib Hospira heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Bortezomib Hospira on võrreldav Velcade'iga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Velcade puhul, kaalub kasu ära kindlakstehtud riskid ja soovitas Bortezomib Hospira kasutamist ELis heaks kiita.
Milliseid meetmeid võetakse Bortezomib Hospira ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Bortezomib Hospirat turustav ettevõte annab tervishoiutöötajatele teavet, kuidas süstimist ehitada ja manustada, arvutada annus ning määrata ja manustada õiget ravi vere tüvirakkude siirdamisel.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes sisalduvad ka Bortezomib Hospira ohutuse ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad võtma.
Lisateavet Bortezomib Hospira kohta
Bortezomib Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Bortezomib Hospira-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
