Milleks on Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx on vähivastane ravim, mida kasutatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (neeruvähi tüüp) raviks täiskasvanud patsientidel, keda on varem ravitud teise vähivastase ravimiga, mida nimetatakse "vaskulaarse endoteeli kasvufaktori inhibiitoriks (VEGF)".
Cabometyx sisaldab toimeainet cabozantinib.
Kuidas Cabometyx - Cabozantinibi kasutatakse?
Cabometyx'i võib saada ainult retsepti alusel ja ravi tohib alustada ainult vähivastaste ravimite kasutamise kogemusega arst.
Cabometyx on saadaval tablettidena (20, 40 ja 60 mg). Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas. Patsiente ei tohi süüa vähemalt kaks tundi enne ja üks tund pärast Cabometyx'i annuse võtmist. Raske või vastuvõetamatu kõrvaltoime ilmnemisel võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine või ravi ajutiseks katkestamiseks. Ravi tuleb jätkata seni, kuni patsiendil on kasu või kuni kõrvaltoimed muutuvad jätkusuutmatuks. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Cabometyx - Cabozantinib toimib?
Cabometyxi toimeaine cabozantinib on "türosiinkinaasi inhibiitor". See tähendab, et see toimib blokeerides mõnede ensüümide aktiivsust, mida nimetatakse türosiinkinaasideks. Neid ensüüme leidub mõnedes retseptorites (nagu MET, AXL, RET ja VEGF retseptorid) kasvajarakkudes, kus nad aktiveerivad erinevaid protsesse, sealhulgas rakkude jagunemist ja uute veresoonte kasvu, mis on ette nähtud vähktõveks. Nende ensüümide aktiivsuse blokeerimisel vähirakkudes vähendab ravim vähi kasvu ja levikut.
Milles seisneb uuringute põhjal Cabometyx - Cabozantinibi kasulikkus?
Cabometyxi hinnati ühes põhiuuringus, milles osales 658 kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga täiskasvanud patsienti, kes olid halvenenud hoolimata ravist VEGF-i inhibiitoriga. Uuringu käigus võrreldi Cabometyxi kasvajavastase everoliimusega. Tulemused näitasid, et Cabometyx pikendab patsiendi elulemusperioodi ilma haiguse süvenemiseta (progresseerumiseta elulemus): keskmine periood ilma haiguse süvenemiseta oli 7, 4 kuud Cabometyxi saanud patsientidel võrreldes 3-ga. 8 kuud everoliimusega ravitud patsientidel. Lisaks näitasid esialgsed tulemused, et Cabometyxi saanud patsiendid püsisid üldjuhul kauem kui everoliimusega ravitud patsiendid (keskmiselt 21, 4 kuud võrreldes 16, 5 kuuga).
Millised on Cabometyx - Cabozantinibiga kaasnevad riskid?
Cabometyxi kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud vähemalt 1 inimesel 4-st) on kõhulahtisus, väsimus, iiveldus, isutus, palmari-plantarne erütrodüsesteesia sündroom (mida nimetatakse ka „käe-jala sündroomiks”, mis avaldub lööbe ja \ t palmide ja jalataldade tuimus, hüpertensioon, oksendamine, kaalukaotus ja kõhukinnisus. Kõige sagedasemad tõsised kõrvaltoimed on kõhuvalu, pleuraefusioon (vedeliku kogunemine kopsude ümber), kõhulahtisus ja iiveldus.
Cabometyxi kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Cabometyx - Cabozantinib heaks kiideti?
Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi, on negatiivsed tulemused ja märkimisväärsed meditsiinilised vajadused. On tõestatud, et Cabometyx suurendab märkimisväärselt perioodi ilma haiguse süvenemiseta. Esimesed tulemused näitasid ka, et Cabometyx aitas pikendada patsiendi elulemust. Cabometyxi ohutusprofiil on sarnane teiste türosiinkinaasi inhibiitorite omaga, mida kasutatakse neerurakk-kartsinoomi korral, ning selle kõrvaltoimeid peetakse juhitavaks. Seetõttu otsustas ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP), et Cabometyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Cabometyxi - Cabozantinibi ohutu ja tõhus kasutamine?
Cabometyxi turustav ettevõte esitab peamised uuringud patsientide üldise elulemuse kohta põhiuuringus.
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Cabometyxi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Rohkem infot Cabometyx - Cabozantinibi kohta
Cabometyxi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Cabometyx-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
