Mis ravimit Budesonide / Formoterol Teva kasutatakse ja milleks seda kasutatakse?
Budesonide / Formoterol Teva on ravim, mis sisaldab toimeaineid budesoniidi ja formoterooli . Seda kasutatakse astma raviks täiskasvanutel, kui assotsiatsiooni kasutamine on asjakohane. Seda võib kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ravitud teiste astmavastaste ravimitega, mida nimetatakse kortikosteroidideks ja "lühitoimelisteks beeta2 agonistideks", mida manustatakse inhalatsiooni teel, või patsientidele, kelle haigus on raviga piisavalt reguleeritud koos kortikosteroidide ja "pikaajalise toimega beeta2 agonistidega". Budesonide / Formoterol Teva on näidustatud ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (COPD) sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel, kellel on anamneesis haiguse ägenemine, hoolimata sellest, et neid on varem ravitud regulaarselt. KOK on krooniline haigus, kus hingamisteed ja kopsualveolid on kahjustatud või blokeeritud, põhjustades hingamisraskusi. Budesonide / Formoterol Teva on "hübriid" ravim. See tähendab, et Budesonide / Formoterol Teva on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid manustatakse koos teise inhalaatoriga. Budesonide / Formoterol Teva võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Kuidas Budesonide / Formoterol Teva't kasutatakse?
Ravimit saab ainult retsepti alusel. See on saadaval inhalaatoripulbrina, mis on kaasaskantavas inhalaatoris; iga sissehingamine annab kindlaksmääratud annuse ravimit. Budesonide / Formoterol Teva't võib kasutada astma regulaarseks raviks. Seda võib kasutada ka KOK-i raviks. Astma regulaarse ravi puhul on soovitatav annus üks kuni neli inhalatsiooni kaks korda päevas, sõltuvalt kasutatavast annusest ja astma tõsidusest. Astma leevendamise raviks peavad patsiendid sümptomite leevendamiseks kasutama eraldi "leevendusinhalaatorit". Patsiendid, kes peavad võtma rohkem kui kaheksa inhalatsiooni päevas, peaksid pöörduma arsti poole, mis hindab ravi muutmise vajadust. KOK-i ravi osas on soovitatav annus üks või kaks inhalatsiooni kaks korda päevas, sõltuvalt kasutatavast annusest. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Budesonide / Formoterol Teva toimib?
Budesonide / Formoterol Teva kaks toimeainet on teada ja esinevad mitmesugustes ravimites, mida kasutatakse astma ja KOKi raviks kas eraldi või kombinatsioonis teiste ravimitega. Budesoniid kuulub põletikuvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidide hormoonidega: seondudes erinevate immuunrakkude tüüpide retseptoritega, vähendab see immuunsüsteemi aktiivsust. See omakorda toob kaasa põletikulises protsessis osalevate ainete (sealhulgas histamiini) vabanemise vähenemise, aidates seega hoida hingamisteid vabana ja võimaldades patsiendil kergemini hingata. Formoterool on pikatoimeline beeta2 agonist. See toimib lihaskonnaga seotud beeta2-retseptoritega. Sissehingamisel seondub see peamiselt hingamisteede retseptoritega, põhjustades lihaste lõõgastust, mis omakorda aitab hoida hingamisteid laialdaselt ja soodustab patsiendi hingamist.
Millised on Budesonide / Formoterol Teva kasulikkused ja riskid?
On läbi viidud uuringud, mis näitavad, et Budesonide / Formoterol Teva on võrdlusravimiga bioekvivalentne (st tekitab organismis sama toimeaine sisalduse) ja et kahel ravimil on sama toimemehhanism. Seetõttu leitakse, et Budesonide / Formoterol Teva kasulikkus ja riskid on samad, mis võrdlusravimil.
Miks Budesonide / Formoterol Teva heaks kiideti?
Agentuuri inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Budesonide / Formoterol Teva 160 / 4, 5 mikrogrammi ja 320/9 mikrogrammidel on võrreldav kvaliteediprofiil ja bioekvivalentne Symbicort'i vastavate annustega. TURBUHALER. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Symbicort Turbohaleri puhul, kaalub kasu ära kindlakstehtud riskid ja soovitas anda Budesonide / Formoterol Teva müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Budesonide / Formoterol Teva ohutu ja tõhus kasutamine?
On välja töötatud riskijuhtimiskava, et tagada Budesonide / Formoterol Teva võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava kohaselt on Budesonide / Formoterol Teva ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Budesonide / Formoterol Teva kohta
19. novembril 2014 väljastas Euroopa Komisjon Budesonide / Formoterol Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja Budesonide / Formoterol Teva riskijuhtimiskava kokkuvõte leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Budesonide / Formoterol Teva-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole. Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
