Mis on Levetiracetam Hospira - levetiratsetaam ja milleks seda kasutatakse?
Levetiracetam Hospira on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami . Levetiracetam Hospira't võib kasutada iseseisvalt patsientidel alates 16-aastastest, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, osalise krambihoogude ravis sekundaarse generaliseerumise juuresolekul või puudumisel. Seda tüüpi epilepsiat tõendab liigne elektriline aktiivsus aju ühes osas, mille sümptomid on näiteks kehaosa äkilised spasmilised liikumised, kuulmis-, lõhna- või nägemisprobleemid, tuimus või hirmunäht. Sekundaarne üldistamine toimub siis, kui hüperaktiivsus laieneb kogu ajusse. Levetiracetam Hospirat võib näidata ka teiste epilepsiaravimite täiendava ravina järgmiste ravimite raviks:
- osalised krambid koos generaliseerumisega või ilma nelja-aastastel patsientidel;
- müokloonilised krambid (lihas- või lihasrühma lühikesed, jerkised kontraktsioonid) alates 12-aastastest juveniilse müokloonse epilepsiaga patsientidest;
- esmased üldised toonilis-kloonilised krambid (raskemad kriisid, kus on teadvuse kadu) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsientidel alates 12-aastastest (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetilise päritoluga).
Levetiracetam Hospira on üldine ravim. See tähendab, et Levetiracetam Hospira on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Levetiracetam Hospira - levetiratsetaami kasutatakse?
Levetiracetam Hospira't võib saada ainult retsepti alusel ja on saadaval kontsentraadina (100 mg / ml) infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) jaoks. Monoteraapia korral tuleb Levetiracetam Hospira't manustada algannusena 250 mg kaks korda päevas, mis tuleb kahe nädala pärast suurendada 500 mg-ni kaks korda päevas. Annust võib veelgi suurendada iga kahe nädala järel, lähtudes patsiendi ravivastusest kuni 1500 mg kaks korda päevas. Kui Levetiracetam Hospira't lisatakse mõnele teisele epilepsiaravile, on algannus üle 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad 50 kg või rohkem, 500 mg kaks korda päevas. Päevaannust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. Algannus 4 ... 17-aastastel patsientidel, kes kaaluvad alla 50 kg, on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas, mida võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas. Väiksemaid annuseid kasutatakse neerufunktsiooniga inimestel. Levetiracetam Hospira manustatakse intravenoosse infusioonina ainult ajutiselt, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
Kuidas Levetiracetam Hospira - levetiratsetaam toimib?
Levetiracetam Hospira toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada; siiski tundub, et ravim häirib närvide vahelises ruumis esinevat sünaptilise vesiikuli proteiini, mida nimetatakse valgu 2A-ks, mis sekkub keemiliste saatjate vabastamisse närvirakkudest. See võimaldab Levetiracetam Hospiral stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Levetiracetam Hospira - levetiratsetaami uuriti?
Ettevõte esitas avaldatud kirjanduses levetiratsetaami kohta andmed. Täiendavaid uuringuid patsientidega ei olnud vaja, sest Levetiracetam Hospira on infusioonina manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Keppra.
Millised on Levetiracetam Hospira - levetiratsetaami riskid ja kasulikkus?
Kuna Levetiracetam Hospira on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Levetiracetam Hospira - levetiratsetaam heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Levetiracetam Hospira'l võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Keppra'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Keppra puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas kinnitada Levetiracetam Hospira kasutamist ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Levetiracetam Hospira - levetiratsetaami ohutu ja tõhus kasutamine?
On välja töötatud riskijuhtimiskava, et tagada Levetiracetam Hospira võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava kohaselt on Levetiracetam Hospira ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Levetiracetam Hospira - levetiratsetaami kohta
8. jaanuaril 2014 väljastas Euroopa Komisjon Levetiracetam Hospira müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisainformatsiooni Levetiracetam Hospira ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2014
