Mis on Twinsta?
Twynsta on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: telmisartaani ja amlodipiini. Seda turustatakse sinise ja valge ovaalse kujuga kahekihiliste tablettidena (40 mg telmisartaani / 10 mg amlodipiini, 40 mg telmisartaani / 5 mg amlodipiini, 80 mg telmisartaani / 10 mg amlodipiini ja 80 mg telmisartaani / 5 mg amlodipiini).
Milleks Twinsta't kasutatakse?
Twynsta on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutele (18-aastastele või vanematele). Termin "oluline" tähendab, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Twynstat kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisav ainult amlodipiini kasutamisel, samuti võib Twynsta't kasutada telmisartaani ja amlodipiinravi asemel patsientidel, kes võtavad mõlemat ravimit eraldi tablettidena.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Twinsta't kasutatakse?
Twynsta't manustatakse suukaudselt kiirusega 1 tablett päevas ja seda kasutatakse pikaajaliseks raviks Maksimaalne annus on 1 tablett ööpäevas suurima annusena (80/10 mg). Patsientidel, kelle vererõhk ei ole amlodipiiniga piisavalt reguleeritud, on soovitatav annuste kohandamiseks enne Twynstale üleminekut kasutada eraldi amlodipiini ja telmisartaani tablette. Vajaduse korral võib kaaluda otsest üleminekut Twynstale.
Telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena kasutavatel patsientidel sõltub Twynsta annus telmisartaani ja amlodipiini annustest, mida patsient varem võttis.
Kuidas Twinsta töötab?
Twynsta sisaldab kahte toimeainet: telmisartaani ja amlodipiini. Mõlemad on vererõhku alandavad ravimid, mis on Euroopa Liidus kättesaadavad alates 1990. aastatest. Nad toimivad sarnaselt vererõhu vähendamisel, mis põhjustab veresoonte lõdvestumist. Vähenenud vererõhuga vähenevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Telmisartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see inhibeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni). Blokeerides retseptoreid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, takistab telmisartaan hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda.
Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator, mis tähendab, et see blokeerib teatud kanali rakupinnal, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks, mis võimaldavad tavaliselt kaltsiumioonidel rakkudesse siseneda. Kui kaltsiumiioonid tungivad vaskulaarsete seinte lihaskesta rakkudesse, põhjustavad nad kontraktsiooni. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudes, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades seeläbi veresoonte lõdvestumist.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Twinstaga?
Kuna telmisartaan ja amlodipiin on olnud kasutusel juba mitu aastat, esitas ettevõte teaduslikust kirjandusest saadud teabe ja ettevõtte uute uuringute tulemused.
Ühes põhiuuringus raviti 1 461 täiskasvanut hüpertensiooniga telmisartaani ja amlodipiini kombinatsioonidega, telmisartaani või amlodipiini monoteraapiana või platseeboga (näiv ravim). Kahes teises põhiuuringus võttis 1 978 täiskasvanut, kelle hüpertensioon ei reageerinud adekvaatselt amlodipiiniga, Twynsta't või jätkas amlodipiini võtmist sama annuse või suurema annusega. Kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu langus (vererõhk kahe südame löögisageduse vahel) pärast kaheksa nädalat.
Lisaks on läbi viidud uuringud, mis näitavad, et Twynsta tabletid imenduvad organismi samal viisil kui üksinda võetud amlodipiini ja telmisartaani tabletid.
Milles seisneb uuringute põhjal Twinsta kasulikkus?
Esimeses uuringus oli telmisartaani ja amlodipiini kombinatsioone kasutanud patsientidel diastoolse vererõhu langus suurem kui patsientidel, kes kasutasid ainult ühte toimeainet või platseebot.
Ülejäänud kahes uuringus vähendas Twynsta efektiivsemalt diastoolset vererõhku kui pidev ravi amlodipiini monoteraapiaga: sõltuvalt Twynsta ja amlodipiini annustest oli diastoolse vererõhu langus Twynsta 1-ndatel patsientidel suurem. 4 mmHg ja 4, 9 mmHg.
Millised on Twinsta riskid?
Twynsta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on pearinglus ja perifeersed tursed (eriti turse, eriti pahkluude ja jalgade turse). Twynsta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Twynstat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla telmisartaani, amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi või mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Lisaks ei tohi Twynsta't kasutada patsientidel, kellel esineb raske maksa- või sapiteede häire, šokk (tõsine vererõhu langus), raske hüpotensioon (madal vererõhk), vasaku vatsakese väljavoolutee obstruktsioon või südamepuudulikkusega patsiendid pärast müokardiinfarkti. südameatakk).
Miks Twinsta heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et patsiendid, kes juba kaks toimeainet eraldi tablettidena kasutavad, võivad tõenäolisemalt järgida ravi, kui Twynsta't kasutatakse. Uuringud on näidanud ka, et ravim on efektiivne patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisav ainult amlodipiini kasutamisel. Komitee otsustas, et Twynsta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Rohkem infot Twinsta kohta
7. oktoobril 2010 andis Euroopa Komisjon Twynsta müügiloa Boehringer Ingelheim International GmbH-le, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada. Lisateavet Twynsta-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2010.
