Mis on Dexdor - deksmedetomidiin?
Dexdor on ravim, mis sisaldab toimeainena deksmedetomidiini. Seda turustatakse infusioonilahuse kontsentraadina (tilgutatakse veeni).
Milleks Dexdor - deksmedetomidiini kasutatakse?
Dexdori kasutatakse täiskasvanud patsientide rahustamiseks (rahulikuks või magama) intensiivraviüksustes. Dexdori kasutatakse sedatsiooni suhteliselt pealiskaudse taseme indutseerimiseks, mille jooksul patsient on võimeline reageerima verbaalsetele stiimulitele (vastab väärtusele 0 kuni -3 Richmondi sedatsiooni-agitatsiooni skaalal, RASS).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Dexdor - deksmedetomidiini kasutatakse?
Dexdor on mõeldud kasutamiseks ainult haiglas ja seda peaksid kasutama tervishoiutöötajad, kes on spetsialiseerunud intensiivravi vajavate patsientide juhtimisele.
Dexdori manustatakse intravenoosse infusioonina kontrollitud infusiooniseadme abil. Annust muudetakse, kuni saavutatakse soovitud sedatsiooni tase. Kui maksimaalse annusega ei saavutata piisavat sedatsiooni taset, on vaja vahetada alternatiivne rahusti.
Lisateavet Dexdori kasutamise kohta, kaasa arvatud annustamine ja annuse kohandamine, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (kaasas EPARiga).
Kuidas Dexdor - dexmedetomidina toimib?
Dexdori toimeaine deksmedetomidiin on selektiivne alfa-2 retseptori agonist. See toimib seondudes teatud aju retseptoritega, mida nimetatakse alfa-2-retseptoriteks, ning põhjustab sümpaatilise närvisüsteemi aktiivsuse vähenemist, mis on seotud ärevuse, ärkamise ja une, samuti vererõhu ja südame löögisageduse kontrollimisega. Vähendades sümpaatilise närvisüsteemi aktiivsust, aitab deksmedetomidiin rahustada patsiente või põhjustada une.
Milliseid uuringuid on Dexdor - deksmedetomidiiniga läbi viidud?
Dexdori toimet testiti kõigepealt katsetes, enne kui neid uuriti inimestel.
Dexdorit võrreldi teiste rahustavate ravimitega (propofool või midasolaam) kahes põhiuuringus, milles osales 1000 patsienti, keda raviti intensiivraviüksustesse, keda tuli rahustada. Peamised efektiivsuse parameetrid olid ravimi võime säilitada soovitud sedatsioonitase ja aeg, mil patsientidel oli vaja mehaanilist ventilatsiooni.
Milles seisneb uuringute põhjal Dexdor - deksmedetomidiini kasulikkus?
Dexdor on sedatsiooni säilitamisel näidanud sarnaste ravimite efektiivsust. Ühes kahes põhiuuringus säilitati soovitud sedatsioonitase 65% Dexdoriga ravitud patsientidest, võrreldes propofooli saanud patsientide 65% -ga. Teises uuringus säilitati soovitud sedatsioonitase 61% Dexdor'iga ravitud patsientidest, võrreldes midasolaami saanud 57% -l patsientidest. Dexdori täiendav kasu uuringute ajal oli mehaanilise ventilatsiooni kestuse vähendamine.
Millised on Dexdor - deksmedetomidiiniga kaasnevad riskid?
Dexdori kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpotensioon (madal vererõhk), hüpertensioon (kõrge vererõhk) ja bradükardia (madal südame löögisagedus). Neid kõrvaltoimeid täheldati vastavalt umbes 25%, 15% ja umbes 13% patsientidest. Dexdori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dexdori ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla deksmedetomidiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka kaugelearenenud südame blokaadiga (südamerütmihäirete tüüp), kontrollimatu hüpotensiooniga patsientidel ja patsientidel, kellel esineb seisund, mis kahjustab aju verevarustust (näiteks insult).
Miks Dexdor - deksmedetomidiin heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et läbi viidud uuringutes näitas Dexdor efektiivsust sarnaselt teiste rahustite toimega ja et seda võib kasutada alternatiivse ravina, et saada sobivamatel patsientidel rohkem pindlikke sedatsioone. Kuna deksmedetomidiini on mitmes riigis kasutatud rahustitena, on selle riskid teada ja neid peetakse juhitavaks. Seetõttu otsustas komitee, et Dexdori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Muu teave Dexdor - dexmedetomidina kohta
16. septembril 2011 andis Euroopa Komisjon Dexdorile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Dexdor-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011.
