Acomplia - rimonabant

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Acomplia - rimonabant?

ACOMPLIA on ravim, mis sisaldab toimeainena rimonabanti. Seda on saadaval tablettides a

pisaravorm, valge.

Mis on Acomplia - rimonabant?

ACOMPLIA't kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks koos dieedi ja treeninguga:

• kes on rasvunud (väga ülekaalulised) ja kehamassiindeksiga üle 30 kg / m2;

• või kellel on ülekaalulisus (kehamassiindeksiga 27 kg / m2 või suurem) ja riskiteguri (de) juures, nagu 2. tüüpi diabeet või düslipideemia (vere rasvade ebanormaalne tase). Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Acomplia't kasutatakse - rimonabanti?

Üks ACOMPLIA tablett võetakse päevas, hommikul enne hommikusööki peavad patsiendid jälgima vähem kaloreid sisaldavat dieeti ja suurendama kehalise aktiivsuse taset. Ravimit ei tohi kasutada raske maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.

Kuidas Acomplia toimib - rimonabant?

ACOMPLIA toimeaine rimonabant on kannabinoidi retseptori antagonist. See toimib blokeerides teatud tüüpi retseptoreid, 1. tüüpi kannabinoidiretseptoreid (CB1). Neid retseptoreid leidub närvisüsteemis ja need on osa kehast, mida organism kasutab toidu tarbimiseks. Retseptorid esinevad ka adipotsüütides (rasvkoes).

Milliseid uuringuid on läbi viidud Acomplia - rimonabant'iga?

Enne uuringuid inimestel testiti ACOMPLIA toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.

Nelja uuringut tehti ACOMPLIA kohta ülekaalulistel ja rasvunud patsientidel, kokku umbes 7000 patsiendi kohta, kelle kaal oli uuringute alguses keskmiselt 94–104 kg. Ühes uuringus keskenduti patsientidele, kellel oli ebanormaalne vere rasvasisaldus ja teine 2. tüüpi diabeediga patsientidel.

Uuringutes võrreldi ACOMPLIA toimet platseeboga (näiv ravim) kehakaalu langusega ühe kuni kahe aasta jooksul. Ühes uuringus vaadeldi ka seda, kuidas kahjumit teise aasta jooksul säilitada. Nelja uuringut tehti ka ACOMPLIA-ga võrreldes platseeboga, et aidata suitsetamisest loobuda enam kui 7000 patsiendil ja mõõta ravimi manustamise mõjusid 10 nädalat (üks aasta ühes uuringus) suitsetamisest loobumise kohta ja ägenemisi järgmisel aastal.

Milles seisneb uuringute põhjal Acomplia - rimonabanti kasulikkus?

Ühe aasta pärast on kõik ACOMPLIAga ravitud patsiendid kaotanud rohkem kehakaalu kui platseebot saanud patsientidel: keskmine kadu oli 4, 9 kg rohkem kui platseebo, välja arvatud diabeetiliste patsientide uuringus, kus erinevuse vähenemine patsientidel kaal oli 3, 9 kg. Ravim on vähendanud ka kehakaalu taastumise riski.

Suitsetamisest loobumise uuringud ei ole esitanud ühtseid tulemusi ning ACOMPLIA mõju selles valdkonnas on raske hinnata. Ettevõte on otsustanud suitsetamisest loobumise taotluse tagasi võtta, mistõttu ACOMPLIAt ei soovitata suitsetamisest loobumise abina.

Millised on Acomplia - rimonabantiga kaasnevad riskid?

Uuringute ajal olid ACOMPLIA kasutamisel kõige sagedamad kõrvalnähud (mis mõjutasid rohkem kui 1 patsienti kümnest) iiveldus ja ülemiste hingamisteede infektsioonid. ACOMPLIA kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. ACOMPLIA't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) rimonabandi või teiste ravimi koostisosade või rinnaga toitvate naiste suhtes. Seda ei tohi kasutada pideva raske depressiooniga või antidepressantidega ravitud patsientidel, sest see võib suurendada depressiooni, sealhulgas suitsiidimõtete riski väikese osa patsientidest. Depressiooni sümptomitega patsiendid peaksid konsulteerima oma arstiga ja võib-olla lõpetama ravi. ACOMPLIA't tuleb kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teatud ravimitega, nagu ketokonasool või itrakonasool (seenevastased ravimid), ritonaviir (kasutatakse HIV-nakkuse vastu) või telitromütsiin või klaritromütsiin (antibiootikumid).

Miks Acomplia - rimonabant heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et ACOMPLIA on näidanud oma efektiivsust rasvunud või ülekaaluliste patsientide kehakaaluga seotud riskiteguri (te) vähendamisel. Ta otsustas, et ACOMPLIA kasulikkus kaalub üles selle riskid, kui neid kasutatakse lisaks dieedile ja treeningutele ka rasvunud ja ülekaaluliste riskiteguritega patsientide raviks, nagu 2. tüüpi diabeet või düslipideemia ja seetõttu on soovitatav anda müügiluba.